Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrównoważony trening uważności i odporności (SMART) (SMART)

15 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Badacze proponują 6-tygodniowy trening uważności i odporności dostosowany do opiekunów dzieci z autyzmem. Badacze ocenią wzrost dobrostanu opiekuna i poziom psychologicznej akceptacji jego sytuacji życiowej w odniesieniu do dziecka z autyzmem. Trening uważności koncentruje się na samoregulacji reakcji emocjonalnych i akceptacji wewnętrznych doświadczeń. Pomiary samoopisowe i wywiady jakościowe będą przeprowadzane na początku i po interwencji. Badacze porównają grupę aktywną z grupą kontrolną opiekunów, którzy są na liście oczekujących na interwencję.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze prospektywnie zbadają grupę składającą się z opiekunów rodziców (w wieku od 20 do 60 lat) dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (w wieku od 3 do 12 lat), aby określić, w jaki sposób reakcje na przewlekły stres związany z opieką mogą przyczyniać się do dystresu psychicznego (np. sen według własnego uznania).

Wszyscy uczestnicy:

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy aktywnej i grupy kontrolnej z listy oczekujących. Badacze ocenią wskaźniki zdrowia psychicznego w 2 punktach czasowych w ciągu 6 tygodni (długość interwencji) – ocenę wyjściową i ocenę uzupełniającą. Zarówno ocena wyjściowa, jak i ocena uzupełniająca obejmują tę samą baterię kwestionariuszy.

Dzienniki dzienne/nocne będą również wypełniane przez uczestników w ciągu 7 dni poprzedzających punkt odniesienia i punkty kontrolne.

Oprócz środków samoopisowych badacze przeprowadzą 20-25-minutowy wywiad jakościowy z opiekunami zarówno przed, jak i po interwencji. Rozmowa kwalifikacyjna jest fakultatywna i zostanie przeprowadzona telefonicznie przed rozpoczęciem sześciotygodniowego kursu oraz w ciągu dwóch tygodni po jego zakończeniu. Wywiad posłuży do oceny akceptacji stanu dziecka przez opiekuna i lepszego zrozumienia jego osobistego postrzegania własnej akceptacji. Pytania podczas wywiadów będą otwarte i mogą być modyfikowane w zależności od odpowiedzi opiekuna. Przykładowe pytanie obejmuje: „Jak trudno było zaakceptować, że twoje dziecko ma ASD?

Tylko grupa kontrolna:

Grupa kontrolna zostanie umieszczona na liście oczekujących i zapisana na następny 6-tygodniowy kurs uważności. Badacze spodziewają się, że następny kurs uważności dla grupy kontrolnej z listy oczekujących odbędzie się w ciągu 1-3 miesięcy od początkowego kursu grupy aktywnej.

Tylko grupa aktywna:

Aktywna grupa weźmie udział w treningu odporności uważności. Interwencja składa się z cotygodniowych 2-godzinnych zajęć odbywających się w kampusie UCSF Parnassus w ciągu 6 tygodni. Kierownik badania, dr Elissa Epel, poprowadzi zajęcia interwencyjne, ucząc podstaw treningu uważności. Trening koncentruje się na akceptacji i świadomości chwili obecnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-60 lat
  • Pełnoetatowa opiekunka do dziecka z ASD w wieku od 3 do 12 lat
  • Dziecko z rozpoznaniem ASD od co najmniej 6 miesięcy
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie warunki, które mogą utrudniać uczestnictwo w grupie uważności (np. zaburzenie psychotyczne, zaburzenie osobowości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
zastosowana interwencja uważności
Uczestnicy grupy interwencyjnej przejdą 6-tygodniowy trening uważności.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
nie przeprowadzono żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja diagnozy dziecka: Skala akceptacji diagnozy autyzmu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali akceptacji diagnozy autyzmu (przykładowa pozycja „Mam większą akceptację wyzwań mojego dziecka niż kiedyś”).
6 tygodni
Akceptacja negatywnych doświadczeń (unikanie doświadczeń, negatywne emocje i myśli): Kwestionariusz akceptacji i działania
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania (przykładowa ocena pozycji na skali „Boję się swoich uczuć”, Kwestionariusza Krótkiego Doświadczalnego Unikania (mierzy celowe unikanie myśli, uczuć i doświadczeń związanych z cierpieniem) oraz Skali Współczucia dla siebie ( mierzy stopień, w jakim jednostki okazują sobie życzliwość w porównaniu z samoosądzaniem, wspólne człowieczeństwo w porównaniu z izolacją oraz uważność w porównaniu z nadmierną identyfikacją).
6 tygodni
Akceptacja chwilowej sytuacji oceniana na podstawie codziennych stanów umysłu (błąkanie się myślami, odrzucenie vs. zaangażowanie w bieżącą chwilę): ocena dziennika dziennego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone na podstawie codziennych ocen z dziennika
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj