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Nachhaltiges Achtsamkeits- und Resilienztraining (SMART) (SMART)

15. Januar 2021 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Die Ermittler schlagen ein 6-wöchiges Achtsamkeits- und Belastbarkeitstraining vor, das auf Betreuer von Kindern mit Autismus zugeschnitten ist. Die Ermittler werden feststellen, dass sich das Wohlbefinden der Pflegekraft und die psychologische Akzeptanz ihrer Lebenssituation in Bezug auf ihr Kind mit Autismus verbessert. Das Achtsamkeitstraining konzentriert sich auf die Selbstregulierung emotionaler Reaktionen und die Akzeptanz innerer Erfahrungen. Selbstberichtsmaßnahmen und qualitative Interviews werden zu Studienbeginn und nach der Intervention durchgeführt. Die Forscher vergleichen die aktive Gruppe mit einer Kontrollgruppe von Pflegekräften, die auf der Warteliste für die Intervention stehen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden prospektiv eine Stichprobe von elterlichen Betreuern (im Alter von 20 bis 60 Jahren) von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (im Alter von 3 bis 12 Jahren) untersuchen, um festzustellen, wie Reaktionen auf den chronischen Stress der Pflege zu psychischen Belastungen (z. B. Depressionen, Belastung durch die Pflege, selbstberichteter Schlaf).

Alle Teilnehmer:

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in die aktive Gruppe vs. Wartelisten-Kontrollgruppe eingeteilt. Die Ermittler bewerten die Indizes der psychischen Gesundheit zu zwei Zeitpunkten über einen Zeitraum von 6 Wochen (Interventionsdauer) – eine Basisbewertung und eine Folgebewertung. Sowohl die Basis- als auch die Nachuntersuchungen umfassen die gleiche Reihe von Fragebögen.

Tägliche/nächtliche Tagebücher werden von den Teilnehmern auch in den 7 Tagen vor dem Basislinien- und Nachbeobachtungszeitpunkt ausgefüllt.

Zusätzlich zu den Selbstberichtsmaßnahmen führen die Ermittler vor und nach der Intervention ein 20–25-minütiges qualitatives Interview mit Betreuern durch. Das Interview ist optional und wird vor Beginn des sechswöchigen Kurses und innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss des Kurses telefonisch geführt. Das Interview wird genutzt, um die Akzeptanz der Betreuungsperson gegenüber dem Zustand ihres Kindes zu beurteilen und ihre persönliche Wahrnehmung ihrer eigenen Akzeptanz besser zu verstehen. Die Fragen im Vorstellungsgespräch sind offen und können je nach Antwort des Betreuers geändert werden. Eine Beispielfrage lautet: „Wie schwer war es zu akzeptieren, dass Ihr Kind ASD hat?“

Nur Kontrollgruppe:

Die Kontrollgruppe wird auf die Warteliste gesetzt und für den nächsten 6-wöchigen Achtsamkeitskurs angemeldet. Die Ermittler gehen davon aus, dass der nächste Achtsamkeitskurs für die Wartelisten-Kontrollgruppe innerhalb von 1–3 Monaten nach dem ersten aktiven Gruppenkurs stattfinden wird.

Nur aktive Gruppe:

Die aktive Gruppe wird an einem Achtsamkeits-Resilienztraining teilnehmen. Die Intervention besteht aus wöchentlichen zweistündigen Kursen, die über einen Zeitraum von 6 Wochen auf dem UCSF Parnassus Campus abgehalten werden. Die Studienleiterin Dr. Elissa Epel wird die Interventionskurse leiten und die Grundlagen des Achtsamkeitstrainings vermitteln. Das Training konzentriert sich auf die Akzeptanz und das Bewusstsein für den gegenwärtigen Moment.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-60 Jahre alt
  • Vollzeitbetreuer für ein Kind mit ASD im Alter von 3 bis 12 Jahren
  • Bei dem Kind wurde seit mindestens 6 Monaten ASD diagnostiziert
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Alle Umstände, die die Teilnahme an einer Achtsamkeitsgruppe erschweren könnten (z. B. psychotische Störung, Persönlichkeitsstörung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Achtsamkeitsintervention verabreicht
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein 6-wöchiges Achtsamkeitstraining.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
keine Intervention verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Diagnose des Kindes: Akzeptanz der Diagnose einer autismusmodifizierten Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen anhand der modifizierten Skala „Akzeptanz der Diagnose von Autismus“ (Beispielitem „Ich akzeptiere die Herausforderungen meines Kindes besser als früher.“)
6 Wochen
Akzeptanz der eigenen negativen Erfahrungen (Erlebnisvermeidung, negative Emotionen und Gedanken): Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen anhand des Akzeptanz- und Aktionsfragebogens (Beispielbewertung eines Items auf einer Skala „Ich habe Angst vor meinen Gefühlen“, des kurzen Fragebogens zur experimentellen Vermeidung (misst die absichtliche Vermeidung von Gedanken, Gefühlen und Erfahrungen, die mit Stress verbunden sind) und der Selbstmitgefühlsskala ( misst den Grad, in dem Individuen Selbstfreundlichkeit gegenüber Selbstverurteilung, allgemeine Menschlichkeit gegenüber Isolation und Achtsamkeit gegenüber übermäßiger Identifikation an den Tag legen.
6 Wochen
Akzeptanz der eigenen momentanen Situation, gemessen an den täglichen Geisteszuständen (Gedankenwandern, Ablehnung vs. Engagement im aktuellen Moment): tägliche Tagebuchbewertungen
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen anhand täglicher Tagebucheinschätzungen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur Achtsamkeitstraining

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