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Mindfulness sostenibile e formazione sulla resilienza (SMART) (SMART)

15 gennaio 2021 aggiornato da: University of California, San Francisco
Gli investigatori stanno proponendo un intervento di formazione di consapevolezza e resilienza di 6 settimane su misura per i caregiver di bambini con autismo. Gli investigatori valuteranno gli aumenti del benessere del caregiver e i livelli di accettazione psicologica della loro situazione di vita in relazione al loro bambino con autismo. L'addestramento alla consapevolezza si concentra sull'autoregolazione delle risposte emotive e sull'accettazione delle esperienze interne. Le misure di autovalutazione e le interviste qualitative saranno somministrate al basale e dopo l'intervento. Gli investigatori confronteranno il gruppo attivo con un gruppo di controllo di caregiver che sono in lista d'attesa per ricevere l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori esamineranno in modo prospettico un campione composto da caregiver genitoriali (dai 20 ai 60 anni) di bambini con disturbo dello spettro autistico (dai 3 ai 12 anni) per determinare in che modo le risposte allo stress cronico del caregiving possono contribuire al disagio psicologico (ad es. sonno auto-riferito).

Tutti i partecipanti:

I partecipanti verranno randomizzati nel gruppo attivo rispetto al gruppo di controllo della lista di attesa. Gli investigatori valuteranno gli indici di salute psicologica in 2 punti temporali nell'arco di 6 settimane (durata dell'intervento): una valutazione di base e una valutazione di follow-up. Sia la valutazione di base che quella di follow-up includono la stessa batteria di questionari.

I diari giornalieri/notturni saranno inoltre completati dai partecipanti nei 7 giorni che precedono la linea di base e i punti temporali di follow-up.

Oltre alle misure di autovalutazione, gli investigatori condurranno un colloquio qualitativo di 20-25 minuti con gli operatori sanitari sia prima che dopo l'intervento. Il colloquio è facoltativo e verrà condotto telefonicamente prima dell'inizio del corso di sei settimane ed entro due settimane dalla fine del corso. L'intervista sarà utilizzata per valutare l'accettazione da parte del caregiver della condizione del proprio bambino e comprendere meglio la percezione personale della propria accettazione. Le domande del colloquio saranno a risposta aperta e potranno essere modificate in base alla risposta del caregiver. Una domanda di esempio include: "Quanto è stato difficile accettare che tuo figlio abbia l'ASD?

Solo gruppo di controllo:

Il gruppo di controllo verrà messo in lista d'attesa e iscritto al prossimo corso di mindfulness di 6 settimane. Gli investigatori si aspettano che il prossimo corso di consapevolezza per il gruppo di controllo della lista d'attesa si terrà entro 1-3 mesi dal corso iniziale del gruppo attivo.

Solo gruppo attivo:

Il gruppo attivo parteciperà a un intervento di formazione sulla resilienza alla consapevolezza. L'intervento consiste in lezioni settimanali di 2 ore tenute presso l'UCSF Parnassus Campus nel corso di 6 settimane. La PI dello studio, la dott.ssa Elissa Epel, condurrà le classi di intervento insegnando i fondamenti della formazione alla consapevolezza. La formazione si concentra sull'accettazione e la consapevolezza del momento presente.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-60 anni
  • Badante a tempo pieno per un bambino con ASD, dai 3 ai 12 anni
  • Bambino con diagnosi di ASD da un minimo di 6 mesi
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione che possa rendere difficile la partecipazione a un gruppo di consapevolezza (ad esempio, disturbo psicotico, disturbo di personalità)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
intervento di consapevolezza somministrato
Comportamentale: Allenamento alla consapevolezza
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 6 settimane di formazione sulla consapevolezza.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
nessun intervento somministrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione della diagnosi del bambino: Accettazione della scala modificata per la diagnosi dell'autismo
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato dalla scala modificata dell'Accettazione della diagnosi di autismo (item di esempio "Ho una maggiore accettazione delle sfide di mio figlio rispetto a prima.")
6 settimane
Accettazione delle proprie esperienze negative (evitamento esperienziale, emozioni e pensieri negativi): questionario di accettazione e azione
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato dal questionario sull'accettazione e l'azione (esempio di valutazione dell'elemento su una scala "Ho paura dei miei sentimenti", il breve questionario sull'evitamento esperienziale (misura l'evitamento intenzionale di pensieri, sentimenti ed esperienze associati all'angoscia) e la scala dell'autocompassione ( misura il grado in cui gli individui mostrano gentilezza nei confronti di se stessi contro il giudizio di sé, umanità comune contro isolamento e consapevolezza contro identificazione eccessiva).
6 settimane
Accettazione della propria situazione momentanea valutata dagli stati mentali quotidiani (vagabondaggio della mente, rifiuto rispetto al coinvolgimento nel momento attuale): valutazioni giornaliere del diario
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato dalle valutazioni giornaliere del diario
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-27771

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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