Sustainable Mindfulness and Resilience Training (SMART) (SMART)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere vil prospektivt undersøge en prøve bestående af forældreplejere (i alderen 20 til 60) af børn med autismespektrumforstyrrelse (i alderen 3 til 12) for at bestemme, hvordan reaktioner på den kroniske stress i omsorgen kan bidrage til psykologisk lidelse (f.eks. depression, omsorgsbyrde, selvrapporteret søvn).
Alle deltagere:
Deltagerne vil blive randomiseret i den aktive gruppe vs. ventelistekontrolgruppen. Efterforskere vil vurdere indekser for psykologisk sundhed på 2 tidspunkter over 6 uger (længde af intervention) - en baseline-vurdering og en opfølgningsvurdering. Både baseline- og opfølgningsvurderinger inkluderer det samme batteri af spørgeskemaer.
Daglige/natlige dagbøger vil også blive udfyldt af deltagere i de 7 dage op til baseline og opfølgningstidspunkter.
Ud over selvrapporteringsforanstaltninger vil efterforskerne gennemføre et 20-25 minutters kvalitativt interview med pårørende både før og efter intervention. Interviewet er valgfrit og vil blive gennemført via telefon, inden det seks uger lange kursus påbegyndes og inden for to uger efter kursets afslutning. Interviewet vil blive brugt til at vurdere omsorgspersonens accept af deres barns tilstand og bedre forstå deres personlige opfattelse af deres egen accept. Interviewspørgsmål vil være åbne og kan ændres baseret på omsorgspersonens svar. Et eksempel på spørgsmål inkluderer: "Hvor svært har det været at acceptere, at dit barn har ASD?
Kun kontrolgruppe:
Kontrolgruppen vil blive venteliste og tilmeldt det næste 6-ugers mindfulness kursus. Efterforskerne forventer, at det næste mindfulness-kursus for ventelistekontrolgruppen afholdes inden for 1-3 måneder efter det indledende aktive gruppekursus.
Kun aktiv gruppe:
Den aktive gruppe vil deltage i en mindfulness resilience træningsintervention. Interventionen består af ugentlige 2 timers undervisning afholdt på UCSF Parnassus Campus i løbet af 6 uger. Studiets PI, Dr. Elissa Epel, vil lede interventionsklasserne, der underviser i det grundlæggende i mindfulnesstræning. Træningen fokuserer på accept og bevidsthed om nuet.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-60 år
- Fuldtidsplejer for et barn med ASD i alderen 3 til 12
- Barn diagnosticeret med ASD i minimum 6 måneder
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand, der kan gøre det vanskeligt at deltage i en mindfulness-gruppe (f.eks. psykotisk lidelse, personlighedsforstyrrelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
mindfulness intervention administreres
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage 6 ugers mindfulnesstræning.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
ingen intervention administreret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept af barnets diagnose: Accept af diagnose af autisme-modificeret skala
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ved Accept of Diagnosis of Autism-modificeret skala (eksempelpunkt "Jeg har en større accept af mit barns udfordringer, end jeg plejede").
|
6 uger
|
|
Accept af ens negative oplevelser (erfaringsmæssig undgåelse, negative følelser og tanker): Accept- og handlingsspørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ved Accept and Action Questionnaire (eksempel på elementvurdering på en skala "Jeg er bange for mine følelser", Brief Experiential Avoidance Questionnaire (måler bevidst undgåelse af tanker, følelser og oplevelser forbundet med nød) og Self Compassion-skalaen ( måler i hvilken grad individer udviser selvgodhed mod selvdømmelse, almindelig menneskelighed versus isolation og opmærksomhed versus overidentifikation).
|
6 uger
|
|
Accept af ens øjeblikkelige situation vurderet af daglige sindstilstande (sindsvandring, afvisning vs. engagement i det aktuelle øjeblik): daglige dagbogsvurderinger
Tidsramme: 6 uger
|
Målt ved daglige dagbogsvurderinger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-27771
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .