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熱的快適性と不安に対する暖房の影響

2020年1月27日 更新者:Tunc Tuna Pinar, PhD、Selcuk University

周術期プロセスのさまざまな領域で使用される能動的および受動的加熱方法が熱的快適性と不安に及ぼす影響

無作為化されたプレテスト - ポストテスト制御の実験計画を用いたこの研究は、周術期プロセスのさまざまな部分に適用される能動的および受動的な加熱方法が熱的快適性、不安、およびバイタルサインに及ぼす影響を判断するために実施されました。 この研究は、2018 年 10 月 1 日から 2019 年 1 月 10 日までの間に、セルチュク大学医学部病院の産婦人科に開腹外科的介入のために入院した患者を対象に実施されました。 この研究には、2 つの対照群と 1 つの実験群の 99 人の患者が含まれていました。 グループ A の患者は、術前と術後の期間の両方で熱風吹き付け患者用スクラブを着ていましたが、グループ B の患者は、術後期間のみ熱風吹き付け患者用スクラブを着ていました。 対照群は通常の練習を続けました。 術前に、患者のバイタル サイン、熱的快適性、および不安レベルを評価しました。 術中期間では、患者のバイタル サインと熱快適性レベルを評価しました。 患者の温熱快適性レベルは、麻酔導入前に再評価されました。 患者が麻酔後ケアユニットに移動すると、患者のバイタルサインのうち、側頭領域で体温が測定され、その他のサインはモニターを使用して測定されました。 服を着た後、患者の熱的快適性と不安レベルを再評価しました。

調査の概要

詳細な説明

「周術期低体温症」は、麻酔の 1 時間前から麻酔の 24 時間後までの体温が 36 °C を下回ることとして定義され、手術を受ける患者によく見られる問題です。 周術期の低体温症は、多くの問題を引き起こします。

周術期の低体温症による不安の増大と温熱的快適性の悪化(満足度の低下や痛みの増大など)のマイナスの影響を考えると、低体温症は強調され、防止されるべき問題を引き起こします。 看護師が低体温症とそれに伴う合併症を理解し、効果的な対策を講じることも重要です。 現在の無作為対照試験では、ガウンは温風を吹きます。加熱された毛布、布地、および液体;また、熱的快適性を高めるために自己発熱ブランケットが使用されました。 これらの研究では、一般的な加熱技術または加熱領域は使用されませんでした。これに関連して、本研究の主な目的は、術前の熱的快適性と不安に対する能動的(温風を吹き込むガウン)および受動的(加熱されたブランケット)加熱の効果を判断することでした。開腹手術が予定されている患者の術後期間。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42550
        • Selcuk Universty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 開腹手術予定です
  • 産婦人科病棟に入院していること
  • 2 ~ 4 時間の手術時間
  • 1 および 2 ASA スコア
  • トルコ語が話せること
  • 18~65歳であること

除外基準:

  • 精神遅滞および精神障害、
  • 皮膚に重度の病変や傷がある
  • アルコールと薬物中毒者であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループC

通常のケア (グループ C): このグループの患者は、通常の病院ケアを受けました。

患者のバイタル サイン、温熱快適性、および不安レベルを評価しました。

定期的な病院のケア
実験的:グループA

グループ A の患者は、手術の少なくとも 30 分前から麻酔がかかるまで、暖かい空気を吹き込むガウンを使用してウォームアップされました。

患者のバイタル サイン、温熱快適性、および不安レベルを評価しました。

この研究は無作為化されたプレテスト - ポストテスト制御の実験計画です。
他の名前:
  • 熱的快適性スケール
  • 不安尺度
実験的:グループB

グループ B の患者には、術前および術中の定期的なケアが提供されました。 術後は、麻酔後病室に移された後、温風を吹き付けるガウンで温め、病室で着衣を着るまで自分で設定した温度で温め続けた。区。

患者のバイタル サイン、温熱快適性、および不安レベルを評価しました。

定期的な病院のケア
この研究は無作為化されたプレテスト - ポストテスト制御の実験計画です。
他の名前:
  • 熱的快適性スケール
  • 不安尺度

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
熱的快適性
時間枠:ベースライン(治療開始時)
熱的快適性レベルは、10cm の視覚的アナログスケールを使用して測定されました。患者は、1 点が「まったく快適でない」、10 点が「最高レベルの快適性」を示すと説明され、次に 1 ~ 10 点を与えるように求められました。彼らの快適さのレベル。
ベースライン(治療開始時)
不安
時間枠:ベースライン(治療開始時)
Spielbergerらによって開発された状態特性不安インベントリ。 ( 1970 ) 患者の不安レベルを測定するために使用されました。 状態不安インベントリーは「ある瞬間、ある条件下でどのように感じるか」を評価するのに対し、継続的不安インベントリーは「その人が置かれている状況や条件に関係なく、どのように感じるか」を評価します。 高いスコアは、不安レベルが高いことを示します
ベースライン(治療開始時)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体温
時間枠:ベースライン(治療開始時)
周術期における患者の生命所見の評価。 ARMOLINE 非接触型電子赤外線温度計は、火災に使用されました。 (摂氏温度)
ベースライン(治療開始時)
血圧値
時間枠:ベースライン(治療開始時)
周術期における患者の生命所見の評価。血圧はGAMMAブランドの血圧計を使用。 (mmHg)
ベースライン(治療開始時)
パルス値
時間枠:ベースライン(治療開始時)
周術期における患者の生命所見の評価。 plusMED -50DL 指型パルスオキシメータを使用して飽和度を測定しました。 (ビート/分)
ベースライン(治療開始時)
呼吸数
時間枠:ベースライン(治療開始時)
呼吸数は 1 分間カウントされました。 (ビート/分)
ベースライン(治療開始時)
飽和値
時間枠:ベースライン(治療開始時)
周術期における患者の生命所見の評価。 plusMED -50DL 指型パルスオキシメータを使用して飽和度を測定しました。 (PO2)
ベースライン(治療開始時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Pinar Tunc Tuna、Selcuk Universty
  • スタディディレクター:Serife Kursun、Selcuk Universty
  • スタディディレクター:Inci Kara、Selcuk Universty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月30日

一次修了 (実際)

2019年1月10日

研究の完了 (実際)

2019年5月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月27日

最初の投稿 (実際)

2020年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月27日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Selcuk

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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