Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oppvarming på termisk komfort og angst

27. januar 2020 oppdatert av: Tunc Tuna Pinar, PhD, Selcuk University

Effekten av aktive og passive oppvarmingsmetoder brukt i forskjellige områder av perioperative prosesser på termisk komfort og angst

Denne studien med et randomisert, pretest - posttest kontrollert eksperimentelt design ble utført for å bestemme effekten av aktive og passive oppvarmingsmetoder brukt i ulike deler av den perioperative prosessen på termisk komfort, angst og vitale tegn. Studien ble utført med pasienter som ble innlagt på sykehus for åpne abdominale kirurgiske inngrep i avdelingen for obstetrikk og gynekologi, ved Selcuk University Medical Faculty Hospital, mellom datoene 1. oktober 2018 og 10. januar 2019. Studien inkluderte 99 pasienter i to kontrollgrupper og en eksperimentell gruppe. Pasientene i gruppe A ble kledd med varmluftblåsende pasientskrubber i både preoperative og postoperative perioder, mens pasientene i gruppe B ble kledd med varmluftblåsende pasientskrubber kun i den postoperative perioden. Kontrollgruppen fortsatte rutinemessig praksis. I den preoperative perioden ble vitale tegn, termisk komfort og angstnivåer hos pasientene evaluert. I den intraoperative perioden ble vitale tegn og termisk komfortnivå for pasientene evaluert. Det termiske komfortnivået til pasientene ble re-evaluert før induksjon av anestesi. Når pasientene ble overført til post-anestesiavdelingen, blant pasientenes vitale tegn, ble kroppstemperaturen målt i temporalområdet, og andre tegn ble målt ved hjelp av monitorene. Termisk komfort og angstnivåer hos pasientene ble re-evaluert etter at de hadde kledd på seg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

"Perioperativ hypotermi," som er definert som en reduksjon under 36 °C i kroppstemperaturen 1 time før anestesi og opptil 24 timer etter anestesi er et vanlig problem hos pasienter som gjennomgår kirurgi. Perioperativ hypotermi fører til mange problemer.

Gitt de negative effektene av økt angst og forverring av termisk komfort på grunn av perioperativ hypotermi (som redusert tilfredshet og økt smerte) utgjør hypotermi et problem som bør fremheves og forebygges. Det er også viktig for sykepleiere å forstå hypotermi og komplikasjonene forbundet med den og iverksette effektive tiltak. I de nåværende randomiserte kontrollerte forsøkene blåser kjoler varm luft; oppvarmede tepper, tekstiler og væske; og selvoppvarmende tepper ble brukt for å øke termisk komfort. Ingen vanlig oppvarmingsteknikk eller oppvarmingsområde ble brukt i disse studiene. I denne sammenhengen var hovedformålet med denne studien å bestemme effekten av aktiv (kappe som blåser varm luft) og passiv (oppvarmet teppe) oppvarming på termisk komfort og angst i preoperativ og postoperative perioder hos pasienter som er planlagt for åpen abdominal kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia, 42550
        • Selcuk Universty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlegges for åpen abdominal kirurgi
  • Å være innlagt på obstetrisk og gynekologisk avdeling
  • 2-4 timer operasjonsvarighet
  • 1 og 2 ASA score
  • Å kunne snakke tyrkisk
  • Å være 18-65 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardasjon og psykiatrisk lidelse,
  • Tilstedeværelsen av alvorlige lesjoner eller sår på huden
  • Å være alkohol- og rusmisbruker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe C

Vanlig behandling (gruppe C): Pasientene i denne gruppen fikk rutinemessig sykehusbehandling.

Vitale tegn, termisk komfort og angstnivåer hos pasientene ble evaluert.
Annen: rutinemessig sykehusbehandling
rutinemessig sykehusbehandling
Eksperimentell: Gruppe A

Pasientene i gruppe A ble varmet opp med en kjole som blåste varm luft fra minst 30 minutter før operasjonen til de ble bedøvet.

Vitale tegn, termisk komfort og angstnivåer hos pasientene ble evaluert.
Enhet: Bair Paws Blanket 81003 og FOC-enhet 87500
Denne studien er en randomisert, pretest-posttest kontrollert eksperimentell design.
Andre navn:
  • Termisk komfortskala
  • Angstskala
Eksperimentell: Gruppe B

Det ble gitt rutinemessig omsorg for pasientene i gruppe B i preoperativ og intraoperativ periode. I den postoperative perioden ble pasientene varmet opp ved hjelp av en kappe som blåste varm luft etter at de ble overført til post-anestesiavdelingen, og fortsatte å varmes opp på grunnlag av den temperaturen de selv hadde stilt inn til de brukte sine egne klær i avdeling.

Vitale tegn, termisk komfort og angstnivåer hos pasientene ble evaluert.
Annen: rutinemessig sykehusbehandling
rutinemessig sykehusbehandling
Enhet: Bair Paws Blanket 81003 og FOC-enhet 87500
Denne studien er en randomisert, pretest-posttest kontrollert eksperimentell design.
Andre navn:
  • Termisk komfortskala
  • Angstskala

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Termisk komfort
Tidsramme: baseline (i begynnelsen av behandlingen)
Termisk komfortnivå ble målt ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala. Pasientene ble forklart at 1 poeng indikerte "ingen komfort" og 10 poeng indikerte "høyeste komfortnivå", og deretter ble de bedt om å gi 1-10 poeng for deres komfortnivåer.
baseline (i begynnelsen av behandlingen)
Angst
Tidsramme: baseline (i begynnelsen av behandlingen)
Inventaret av tilstandstrekk angst utviklet av Spielberger et al. (1970) ble brukt til å måle angstnivået til pasientene. Statens angstinventar evaluerer "hvordan man føler seg i et bestemt øyeblikk og under visse forhold", mens den kontinuerlige angstinventaret evaluerer "hvordan man føler seg uavhengig av omstendighetene og forholdene han eller hun er i." En høy score er en indikator på høyt angstnivå
baseline (i begynnelsen av behandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppstemperaturer
Tidsramme: baseline (i begynnelsen av behandlingen)
I evalueringen av livsfunn hos pasienter i den perioperative perioden; ARMOLINE kontaktløst elektronisk infrarødt termometer ble brukt til brann. (grader celsius)
baseline (i begynnelsen av behandlingen)
blodtrykksverdier
Tidsramme: baseline (i begynnelsen av behandlingen)
I evalueringen av livsfunn hos pasienter i den perioperative perioden; GAMMA-merket blodtrykksmåler ble brukt for blodtrykk. (mm Hg)
baseline (i begynnelsen av behandlingen)
pulsverdier
Tidsramme: baseline (i begynnelsen av behandlingen)
I evalueringen av livsfunn hos pasienter i den perioperative perioden; plusMED -50DL pulsoksymeter av fingertypen ble brukt for å måle metning. (slag per minutt)
baseline (i begynnelsen av behandlingen)
respirasjonsfrekvenser
Tidsramme: baseline (i begynnelsen av behandlingen)
respirasjonsfrekvensen ble telt i ett minutt. (slag per minutt)
baseline (i begynnelsen av behandlingen)
metningsverdier
Tidsramme: baseline (i begynnelsen av behandlingen)
I evalueringen av livsfunn hos pasienter i den perioperative perioden; plusMED -50DL pulsoksymeter av fingertypen ble brukt for å måle metning. (PO2)
baseline (i begynnelsen av behandlingen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Selcuk University

Samarbeidspartnere

Koç University

Etterforskere

  • Studieleder: Pinar Tunc Tuna, Selcuk Universty
  • Studieleder: Serife Kursun, Selcuk Universty
  • Studieleder: Inci Kara, Selcuk Universty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Selcuk

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på rutinemessig sykehusbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere