- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04244071
Lämmityksen vaikutus lämpömukavuuteen ja ahdistukseen
Perioperatiivisten prosessien eri alueilla käytettyjen aktiivisten ja passiivisten lämmitysmenetelmien vaikutus lämpömukavuuteen ja ahdistukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Perioperatiivinen hypotermia", joka määritellään kehon lämpötilan laskuksi alle 36 °C 1 tunti ennen nukutusta ja enintään 24 tuntia anestesian jälkeen, on yleinen ongelma potilailla, joille tehdään leikkaus. Perioperatiivinen hypotermia johtaa moniin ongelmiin.
Kun otetaan huomioon perioperatiivisen hypotermian aiheuttaman lisääntyneen ahdistuksen ja lämpömukavuuden heikkenemisen kielteiset vaikutukset (kuten tyytyväisyyden väheneminen ja lisääntynyt kipu), hypotermia muodostaa ongelman, jota tulee korostaa ja ehkäistä. Hoitajien on myös tärkeää ymmärtää hypotermia ja siihen liittyvät komplikaatiot ja ryhtyä tehokkaisiin toimenpiteisiin. Nykyisissä satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa kylpytakit puhalsivat lämmintä ilmaa; lämmitetyt peitot, kankaat ja nesteet; ja itsekuumenevia peittoja käytettiin lämpömukavuuden lisäämiseen. Näissä tutkimuksissa ei käytetty yleistä lämmitystekniikkaa tai lämmitysaluetta. Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli määrittää aktiivisen (lämmintä ilmaa puhaltava puku) ja passiivisen (lämmitetty peitto) lämmityksen vaikutukset lämpömukavuuteen ja ahdistuneisuuteen ennen leikkausta. ja leikkauksen jälkeiset ajanjaksot potilailla, joille on suunniteltu avoin vatsaleikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42550
- Selcuk Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu avovatsan leikkaukseen
- Sairaanhoitajana synnytys- ja gynekologian osastolla
- Leikkauksen kesto 2-4h
- 1 ja 2 ASA-pistettä
- Mahdollisuus puhua turkkia
- 18-65 vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaisuus ja psykiatrinen häiriö,
- Vakavien vaurioiden tai haavojen esiintyminen iholla
- Alkoholi- ja huumeaddikti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä C
Tavanomainen hoito (ryhmä C): Tämän ryhmän potilaat saivat rutiininomaista sairaalahoitoa. Potilaiden elintoiminnot, lämpömukavuus ja ahdistustasot arvioitiin. |
tavanomaista sairaalahoitoa
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmän A potilaita lämmitettiin käyttäen lämmintä ilmaa puhaltavaa takkia vähintään 30 minuuttia ennen leikkausta, kunnes heidät nukutettiin. Potilaiden elintoiminnot, lämpömukavuus ja ahdistustasot arvioitiin. |
Tämä tutkimus on satunnaistettu, ennen testiä - testin jälkeen kontrolloitu kokeellinen suunnittelu.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Ryhmä B
B-ryhmän potilaille annettiin rutiinihoitoa preoperatiivisena ja intraoperatiivisena aikana. Leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilaita lämmitettiin lämmintä ilmaa puhaltavalla takkilla sen jälkeen, kun heidät oli siirretty anestesian osastolle, ja lämmittelyä jatkettiin itsensä asettaman lämpötilan perusteella, kunnes he pukeutuivat omiin vaatteisiinsa. osastolla. Potilaiden elintoiminnot, lämpömukavuus ja ahdistustasot arvioitiin. |
tavanomaista sairaalahoitoa
Tämä tutkimus on satunnaistettu, ennen testiä - testin jälkeen kontrolloitu kokeellinen suunnittelu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lämpömukavuus
Aikaikkuna: lähtötaso (hoidon alussa)
|
Lämpömukavuustaso mitattiin 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla. Potilaille selitettiin, että 1 piste osoitti "ei mukavuutta" ja 10 pistettä osoitti "korkeinta mukavuustasoa", ja sitten heitä pyydettiin antamaan 1-10 pistettä heidän mukavuustasoaan.
|
lähtötaso (hoidon alussa)
|
Ahdistus
Aikaikkuna: lähtötaso (hoidon alussa)
|
Spielbergerin et al. (1970) käytettiin mittaamaan potilaiden ahdistustasoa.
Tilan ahdistuskartoitus arvioi "mitä tuntee tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa", kun taas jatkuva ahdistuskartoitus arvioi "mitä tuntee riippumatta olosuhteista ja olosuhteista, joissa hän on".
Korkea pistemäärä on osoitus korkeasta ahdistuneisuustasosta
|
lähtötaso (hoidon alussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon lämpötilat
Aikaikkuna: lähtötaso (hoidon alussa)
|
Potilaiden elämänlöydösten arvioinnissa perioperatiivisen ajanjakson aikana; Tulipalossa käytettiin kosketuksetonta elektronista infrapunalämpömittaria ARMOLINE.
(celsiusastetta)
|
lähtötaso (hoidon alussa)
|
verenpainearvot
Aikaikkuna: lähtötaso (hoidon alussa)
|
Potilaiden elämänlöydösten arvioinnissa perioperatiivisen ajanjakson aikana; Verenpaineen mittaukseen käytettiin GAMMA-merkkistä verenpainemittaria.
(mm Hg)
|
lähtötaso (hoidon alussa)
|
pulssiarvot
Aikaikkuna: lähtötaso (hoidon alussa)
|
Potilaiden elämänlöydösten arvioinnissa perioperatiivisen ajanjakson aikana; plusMED -50DL sormityyppistä pulssioksimetriä käytettiin kyllästymisen mittaamiseen.
(lyöntiä minuutissa)
|
lähtötaso (hoidon alussa)
|
hengitystiheydet
Aikaikkuna: lähtötaso (hoidon alussa)
|
hengitystiheys laskettiin yhden minuutin ajan.
(lyöntiä minuutissa)
|
lähtötaso (hoidon alussa)
|
kylläisyysarvot
Aikaikkuna: lähtötaso (hoidon alussa)
|
Potilaiden elämänlöydösten arvioinnissa perioperatiivisen ajanjakson aikana; plusMED -50DL sormityyppistä pulssioksimetriä käytettiin kyllästymisen mittaamiseen.
(PO2)
|
lähtötaso (hoidon alussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pinar Tunc Tuna, Selcuk Universty
- Opintojohtaja: Serife Kursun, Selcuk Universty
- Opintojohtaja: Inci Kara, Selcuk Universty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Selcuk
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tavanomaista sairaalahoitoa
-
Maastricht University Medical CenterValmisTelelääketiede | Keuhkosairaus | SisätautienAlankomaat
-
Hospices Civils de LyonLopetettuLeikkauksen jälkeinen deliriumRanska
-
Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaKolorektaalinen (paksu- tai peräsuolen) syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Sao PauloValmisTyrä, vatsa | Aliravitsemus | Kirroosi | SarkopeniaBrasilia
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical CenterValmisSydän-ja verisuonitaudit | Onkologia | Aktivointi, potilasAlankomaat
-
University of StavangerHelse Stavanger HF; St. Olavs HospitalRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Paksusuolen peräsuolen syöpä | Ei-tarttuvat tauditNorja
-
University of WashingtonRekrytointiStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
Fadoi Foundation, ItalyValmis
-
Vidya RamanValmis