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L'effet du chauffage sur le confort thermique et l'anxiété

27 janvier 2020 mis à jour par: Tunc Tuna Pinar, PhD, Selcuk University

L'effet des méthodes de chauffage actif et passif utilisées dans différents domaines des processus périopératoires sur le confort thermique et l'anxiété

Cette étude avec une conception expérimentale randomisée, contrôlée pré-test - post-test a été menée pour déterminer les effets des méthodes de chauffage actif et passif appliquées dans différentes parties du processus périopératoire sur le confort thermique, l'anxiété et les signes vitaux. L'étude a été menée auprès de patients hospitalisés pour des interventions chirurgicales abdominales ouvertes dans le département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université de Selcuk, entre le 1er octobre 2018 et le 10 janvier 2019. L'étude a inclus 99 patients dans deux groupes témoins et un groupe expérimental. Les patients du groupe A étaient habillés avec des gommages à air chaud pour patients à la fois pendant les périodes préopératoire et postopératoire, tandis que les patients du groupe B étaient habillés avec des gommages pour patients à air chaud uniquement pendant la période postopératoire. Le groupe témoin a poursuivi la pratique de routine. Dans la période préopératoire, les signes vitaux, le confort thermique et les niveaux d'anxiété des patients ont été évalués. Dans la période peropératoire, les signes vitaux et les niveaux de confort thermique des patients ont été évalués. Le niveau de confort thermique des patients a été réévalué avant l'induction de l'anesthésie. Une fois les patients transférés à l'unité de soins post-anesthésie, parmi les signes vitaux des patients, la température corporelle a été mesurée dans la région temporale et d'autres signes ont été mesurés à l'aide des moniteurs. Le confort thermique et le niveau d'anxiété des patients ont été réévalués après s'être habillés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

« L'hypothermie périopératoire », qui est définie comme une diminution en dessous de 36 °C de la température corporelle 1 h avant l'anesthésie et jusqu'à 24 h après l'anesthésie, est un problème courant chez les patients subissant une intervention chirurgicale. L'hypothermie périopératoire entraîne de nombreux problèmes.

Compte tenu des effets négatifs de l'anxiété accrue et de la détérioration du confort thermique dus à l'hypothermie périopératoire (comme une diminution de la satisfaction et une augmentation de la douleur), l'hypothermie pose un problème qu'il convient de souligner et de prévenir. Il est également important que les infirmières comprennent l'hypothermie et les complications qui y sont associées et prennent des mesures efficaces. Dans les essais contrôlés randomisés actuels, les blouses soufflant de l'air chaud ; couvertures, tissus et liquides chauffants ; et des couvertures auto-chauffantes ont été utilisées pour augmenter le confort thermique. Aucune technique de chauffage ou zone de chauffage commune n'a été utilisée dans ces études. Dans ce contexte, l'objectif principal de la présente étude était de déterminer les effets du chauffage actif (blouse soufflant de l'air chaud) et passif (couverture chauffante) sur le confort thermique et l'anxiété en préopératoire. et les périodes postopératoires chez les patients devant subir une chirurgie abdominale ouverte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Konya, Turquie, 42550
        • Selcuk Universty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être programmé pour une chirurgie abdominale ouverte
  • Être hospitalisé dans le service d'obstétrique et de gynécologie
  • Durée de la chirurgie 2-4 h
  • 1 et 2 scores ASA
  • Savoir parler turc
  • Être âgé de 18 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Retard mental et trouble psychiatrique,
  • La présence de lésions ou de plaies graves sur la peau
  • Être alcoolique et toxicomane

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe C

Soins habituels (groupe C) : les patients de ce groupe ont reçu des soins hospitaliers de routine.

Les signes vitaux, le confort thermique et les niveaux d'anxiété des patients ont été évalués.
Autre: soins hospitaliers de routine
soins hospitaliers de routine
Expérimental: Groupe A

Les patients du groupe A ont été réchauffés à l'aide d'une blouse soufflant de l'air chaud au moins 30 minutes avant l'intervention chirurgicale jusqu'à ce qu'ils soient anesthésiés.

Les signes vitaux, le confort thermique et les niveaux d'anxiété des patients ont été évalués.
Dispositif: Couverture Bair Paws 81003 et dispositif FOC 87500
Cette étude est un plan expérimental randomisé, pré-test - post-test contrôlé.
Autres noms:
  • Échelle de confort thermique
  • Échelle d'anxiété
Expérimental: Groupe B

Les soins de routine ont été prodigués aux patients du groupe B dans les périodes préopératoire et peropératoire. En période postopératoire, les patients ont été réchauffés à l'aide d'une blouse soufflant de l'air chaud après leur transfert vers l'unité de soins post-anesthésie, et ont continué à être réchauffés en fonction de la température qu'ils avaient eux-mêmes réglée jusqu'à ce qu'ils portent leurs propres vêtements dans le salle.

Les signes vitaux, le confort thermique et les niveaux d'anxiété des patients ont été évalués.
Autre: soins hospitaliers de routine
soins hospitaliers de routine
Dispositif: Couverture Bair Paws 81003 et dispositif FOC 87500
Cette étude est un plan expérimental randomisé, pré-test - post-test contrôlé.
Autres noms:
  • Échelle de confort thermique
  • Échelle d'anxiété

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confort thermique
Délai: de base (au début du traitement)
Le niveau de confort thermique a été mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm. On a expliqué aux patients qu'1 point indiquait "pas de confort" et 10 points indiquaient "le niveau de confort le plus élevé", puis on leur a demandé de donner 1 à 10 points pour leur niveau de confort.
de base (au début du traitement)
Anxiété
Délai: de base (au début du traitement)
L'inventaire de l'anxiété des traits d'état développé par Spielberger et al. (1970) a été utilisé pour mesurer les niveaux d'anxiété des patients. L'inventaire d'anxiété d'état évalue "comment on se sent à un certain moment et dans certaines conditions", tandis que l'inventaire d'anxiété continue évalue "comment on se sent quelles que soient les circonstances et les conditions dans lesquelles il se trouve". Un score élevé est un indicateur d'un niveau d'anxiété élevé
de base (au début du traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Températures corporelles
Délai: de base (au début du traitement)
Dans l'évaluation des résultats de la vie des patients dans la période périopératoire ; Le thermomètre infrarouge électronique sans contact ARMOLINE a été utilisé pour le feu. (degrés centigrades)
de base (au début du traitement)
valeurs de tension artérielle
Délai: de base (au début du traitement)
Dans l'évaluation des résultats de la vie des patients dans la période périopératoire ; Un sphygmomanomètre de marque GAMMA a été utilisé pour la tension artérielle. (mmHg)
de base (au début du traitement)
valeurs d'impulsion
Délai: de base (au début du traitement)
Dans l'évaluation des résultats de la vie des patients dans la période périopératoire ; L'oxymètre de pouls de type doigt plusMED -50DL a été utilisé pour mesurer la saturation. (battements par minute)
de base (au début du traitement)
fréquences respiratoires
Délai: de base (au début du traitement)
la fréquence respiratoire a été comptée pendant une minute. (battements par minute)
de base (au début du traitement)
valeurs de saturation
Délai: de base (au début du traitement)
Dans l'évaluation des résultats de la vie des patients dans la période périopératoire ; L'oxymètre de pouls de type doigt plusMED -50DL a été utilisé pour mesurer la saturation. (PO2)
de base (au début du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Selcuk University

Collaborateurs

Koç University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pinar Tunc Tuna, Selcuk Universty
  • Directeur d'études: Serife Kursun, Selcuk Universty
  • Directeur d'études: Inci Kara, Selcuk Universty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Première publication (Réel)

28 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Selcuk

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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