- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04244071
Влияние нагрева на тепловой комфорт и тревогу
Влияние активных и пассивных методов обогрева, применяемых в различных зонах периоперационных процессов, на тепловой комфорт и тревогу
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
«Периоперационная гипотермия», которая определяется как снижение температуры тела ниже 36 °C за 1 час до анестезии и в течение 24 часов после анестезии, является распространенной проблемой у пациентов, перенесших операцию. Периоперационная гипотермия приводит ко многим проблемам.
Учитывая негативные последствия повышенной тревожности и ухудшения теплового комфорта из-за периоперационной гипотермии (например, снижение удовлетворенности и усиление боли), гипотермия представляет собой проблему, которую следует выявлять и предотвращать. Для медсестер также важно понимать гипотермию и связанные с ней осложнения и принимать эффективные меры. В настоящих рандомизированных контролируемых испытаниях халаты, обдувающие теплым воздухом; одеяла с подогревом, ткани и жидкость; и самонагревающиеся одеяла использовались для повышения теплового комфорта. В этих исследованиях не использовалась обычная техника обогрева или область обогрева. В этом контексте основной целью настоящего исследования было определить влияние активного (обдув теплым воздухом халата) и пассивного (одеяло с подогревом) обогрева на тепловой комфорт и тревогу в предоперационном периоде. и послеоперационный периоды у пациентов, которым предстоит открытое хирургическое вмешательство на брюшной полости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42550
- Selcuk Universty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Планируется открытая операция на брюшной полости
- Стационарное лечение в отделении акушерства и гинекологии
- продолжительность операции 2-4 часа
- 1 и 2 баллы ASA
- Умение говорить по-турецки
- Возраст от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Умственная отсталость и психические расстройства,
- Наличие тяжелых поражений или ран на коже
- Быть алкоголиком и наркоманом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа С
Обычный уход (группа C): пациенты этой группы получали обычную стационарную помощь. Оценивались жизненные показатели, тепловой комфорт и уровень тревожности пациентов. |
рутинный уход в больнице
|
|
Экспериментальный: Группа А
Пациентов в группе А разогревали с помощью обдува теплым воздухом в халате, начиная не менее чем за 30 мин до операции и до введения анестезии. Оценивались жизненные показатели, тепловой комфорт и уровень тревожности пациентов. |
Это исследование представляет собой рандомизированный экспериментальный план, контролируемый до и после тестирования.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Пациентам группы Б в дооперационном и интраоперационном периодах оказывалась рутинная помощь. В послеоперационном периоде больных прогревали с помощью обдува халата теплым воздухом после их перевода в посленаркозное отделение и продолжали прогревать на основе заданной ими температуры до тех пор, пока они не надевали собственную одежду в палате. сторожить. Оценивались жизненные показатели, тепловой комфорт и уровень тревожности пациентов. |
рутинный уход в больнице
Это исследование представляет собой рандомизированный экспериментальный план, контролируемый до и после тестирования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тепловой комфорт
Временное ограничение: исходный уровень (в начале лечения)
|
Уровень теплового комфорта измеряли с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы. Пациентам объясняли, что 1 балл соответствует «отсутствию комфорта», а 10 баллов — «самый высокий уровень комфорта», а затем их просили дать от 1 до 10 баллов за комфорт. уровень их комфорта.
|
исходный уровень (в начале лечения)
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: исходный уровень (в начале лечения)
|
Опросник тревожных состояний, разработанный Spielberger et al. (1970) использовали для измерения уровня тревожности пациентов.
Опрос состояния тревожности оценивает, «что человек чувствует в определенный момент и при определенных условиях», тогда как непрерывный опросник тревожности оценивает, «что человек чувствует независимо от обстоятельств и условий, в которых он или она находится».
Высокий балл – показатель высокого уровня тревожности.
|
исходный уровень (в начале лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура тела
Временное ограничение: исходный уровень (в начале лечения)
|
При оценке жизненных показателей больных в периоперационном периоде; Для пожара использовался бесконтактный электронный инфракрасный термометр ARMOLINE.
(градусы Цельсия)
|
исходный уровень (в начале лечения)
|
|
значения артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень (в начале лечения)
|
При оценке жизненных показателей больных в периоперационном периоде; Для измерения артериального давления использовался сфигмоманометр марки ГАММА.
(мм рт.ст.)
|
исходный уровень (в начале лечения)
|
|
значения пульса
Временное ограничение: исходный уровень (в начале лечения)
|
При оценке жизненных показателей больных в периоперационном периоде; Для измерения сатурации использовали пальчиковый пульсоксиметр plusMED-50DL.
(Ударов в минуту)
|
исходный уровень (в начале лечения)
|
|
частота дыхания
Временное ограничение: исходный уровень (в начале лечения)
|
частота дыхания подсчитывалась в течение одной минуты.
(Ударов в минуту)
|
исходный уровень (в начале лечения)
|
|
значения насыщенности
Временное ограничение: исходный уровень (в начале лечения)
|
При оценке жизненных показателей больных в периоперационном периоде; Для измерения сатурации использовали пальчиковый пульсоксиметр plusMED-50DL.
(PO2)
|
исходный уровень (в начале лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Pinar Tunc Tuna, Selcuk Universty
- Директор по исследованиям: Serife Kursun, Selcuk Universty
- Директор по исследованиям: Inci Kara, Selcuk Universty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Selcuk
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .