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Die Wirkung des Heizens auf thermischen Komfort und Angst

27. Januar 2020 aktualisiert von: Tunc Tuna Pinar, PhD, Selcuk University

Die Wirkung von aktiven und passiven Heizmethoden, die in verschiedenen Bereichen perioperativer Prozesse eingesetzt werden, auf thermischen Komfort und Angst

Diese Studie mit einem randomisierten, Pretest-Posttest-kontrollierten experimentellen Design wurde durchgeführt, um die Auswirkungen aktiver und passiver Heizmethoden zu bestimmen, die in verschiedenen Teilen des perioperativen Prozesses auf thermischen Komfort, Angst und Vitalfunktionen angewendet werden. Die Studie wurde mit Patienten durchgeführt, die zwischen dem 1. Oktober 2018 und dem 10. Januar 2019 in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Selcuk wegen offener abdominaler chirurgischer Eingriffe ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Studie umfasste 99 Patienten in zwei Kontrollgruppen und einer Versuchsgruppe. Die Patienten in Gruppe A wurden sowohl in der präoperativen als auch in der postoperativen Phase mit heißluftblasenden Patientenkitteln bekleidet, während die Patienten in Gruppe B nur in der postoperativen Phase mit heißluftblasenden Patientenkitteln bekleidet wurden. Die Kontrollgruppe setzte die Routinepraxis fort. In der präoperativen Phase wurden die Vitalzeichen, der thermische Komfort und das Angstniveau der Patienten bewertet. In der intraoperativen Phase wurden die Vitalfunktionen und das thermische Wohlbefinden der Patienten bewertet. Das thermische Komfortniveau der Patienten wurde vor Einleitung der Anästhesie neu bewertet. Sobald die Patienten in die Post-Anästhesie-Pflegestation verlegt worden waren, wurde unter den Vitalzeichen der Patienten die Körpertemperatur im Schläfenbereich gemessen, und andere Zeichen wurden unter Verwendung der Monitore gemessen. Thermischer Komfort und Angstniveaus der Patienten wurden neu bewertet, nachdem sie sich angezogen hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

„Perioperative Hypothermie“, definiert als eine Abnahme der Körpertemperatur unter 36 °C 1 h vor der Anästhesie und bis zu 24 h nach der Anästhesie, ist ein häufiges Problem bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen. Perioperative Hypothermie führt zu vielen Problemen.

Angesichts der negativen Auswirkungen von erhöhter Angst und Verschlechterung des thermischen Komforts aufgrund perioperativer Hypothermie (wie z. B. verringerte Zufriedenheit und erhöhte Schmerzen) stellt Hypothermie ein Problem dar, das hervorgehoben und verhindert werden sollte. Es ist auch wichtig, dass das Pflegepersonal Hypothermie und die damit verbundenen Komplikationen versteht und wirksame Maßnahmen ergreift. In den vorliegenden randomisierten kontrollierten Studien blasen warme Luft in den Kittel; Heizdecken, Stoffe und Flüssigkeiten; und selbstheizende Decken wurden zur Erhöhung des thermischen Komforts verwendet. In diesen Studien wurde keine gemeinsame Heiztechnik oder Heizfläche verwendet. In diesem Zusammenhang bestand der Hauptzweck der vorliegenden Studie darin, die Auswirkungen von aktiver (warme Luft blasender Kittel) und passiver (beheizte Decke) Erwärmung auf thermischen Komfort und Angst vor der Operation zu bestimmen und postoperative Perioden bei Patienten, die für eine offene Bauchoperation vorgesehen sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42550
        • Selcuk Universty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für eine offene Bauchoperation
  • Stationärer Aufenthalt auf der Geburtshilfe- und Gynäkologiestation
  • 2-4 h OP-Dauer
  • 1 und 2 ASA-Ergebnisse
  • Türkisch sprechen können
  • 18-65 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Geistige Behinderung und psychiatrische Störung,
  • Das Vorhandensein schwerer Läsionen oder Wunden auf der Haut
  • Als Alkohol- und Drogenabhängiger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe C

Übliche Versorgung (Gruppe C): Die Patienten in dieser Gruppe erhielten eine routinemäßige Krankenhausversorgung.

Vitalzeichen, thermischer Komfort und Angstzustände der Patienten wurden bewertet.
Sonstiges: routinemäßige Krankenhausversorgung
routinemäßige Krankenhausversorgung
Experimental: Gruppe A

Die Patienten in Gruppe A wurden mindestens 30 min vor der Operation bis zur Narkose unter Verwendung eines Kittels aufgewärmt, der warme Luft bläst.

Vitalzeichen, thermischer Komfort und Angstzustände der Patienten wurden bewertet.
Gerät: Bair Paws Blanket 81003 und LWL-Gerät 87500
Diese Studie ist ein randomisiertes, Pretest-Posttest-kontrolliertes experimentelles Design.
Andere Namen:
  • Thermische Komfortskala
  • Angstskala
Experimental: Gruppe B

Die Patienten in Gruppe B wurden in der präoperativen und intraoperativen Phase routinemäßig versorgt. In der postoperativen Phase wurden die Patienten nach der Verlegung in die Postanästhesiestation mit einem Warmluftumhang aufgewärmt und auf der Grundlage der selbst eingestellten Temperatur weiter aufgewärmt, bis sie ihre eigene Kleidung trugen Station.

Vitalzeichen, thermischer Komfort und Angstzustände der Patienten wurden bewertet.
Sonstiges: routinemäßige Krankenhausversorgung
routinemäßige Krankenhausversorgung
Gerät: Bair Paws Blanket 81003 und LWL-Gerät 87500
Diese Studie ist ein randomisiertes, Pretest-Posttest-kontrolliertes experimentelles Design.
Andere Namen:
  • Thermische Komfortskala
  • Angstskala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wärmekomfort
Zeitfenster: Baseline (zu Beginn der Behandlung)
Das thermische Komfortniveau wurde unter Verwendung einer visuellen 10-cm-Analogskala gemessen. Den Patienten wurde erklärt, dass 1 Punkt "kein Komfort" und 10 Punkte "das höchste Maß an Komfort" anzeigten, und dann wurden sie gebeten, 1-10 Punkte für zu geben ihre Komfortstufen.
Baseline (zu Beginn der Behandlung)
Angst
Zeitfenster: Baseline (zu Beginn der Behandlung)
Das von Spielberger et al. (1970) wurde verwendet, um das Angstniveau der Patienten zu messen. Das State-Angst-Inventar bewertet, „wie man sich in einem bestimmten Moment und unter bestimmten Bedingungen fühlt“, während das kontinuierliche Angstinventar bewertet, „wie man sich fühlt, unabhängig von den Umständen und Bedingungen, in denen er oder sie sich befindet“. Eine hohe Punktzahl ist ein Indikator für ein hohes Angstniveau
Baseline (zu Beginn der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpertemperaturen
Zeitfenster: Baseline (zu Beginn der Behandlung)
Bei der Auswertung von Lebensbefunden von Patienten in der perioperativen Phase; Für Feuer wurde das berührungslose elektronische Infrarot-Thermometer ARMOLINE verwendet. (Grad Celsius)
Baseline (zu Beginn der Behandlung)
Blutdruckwerte
Zeitfenster: Baseline (zu Beginn der Behandlung)
Bei der Auswertung von Lebensbefunden von Patienten in der perioperativen Phase; Für den Blutdruck wurde ein Blutdruckmessgerät der Marke GAMMA verwendet. (mmHg)
Baseline (zu Beginn der Behandlung)
Pulswerte
Zeitfenster: Baseline (zu Beginn der Behandlung)
Bei der Auswertung von Lebensbefunden von Patienten in der perioperativen Phase; Zur Sättigungsmessung wurde das Finger-Pulsoximeter plusMED -50DL verwendet. (Schläge pro Minute)
Baseline (zu Beginn der Behandlung)
Atemfrequenzen
Zeitfenster: Baseline (zu Beginn der Behandlung)
die Atemfrequenz wurde eine Minute lang gezählt. (Schläge pro Minute)
Baseline (zu Beginn der Behandlung)
Sättigungswerte
Zeitfenster: Baseline (zu Beginn der Behandlung)
Bei der Auswertung von Lebensbefunden von Patienten in der perioperativen Phase; Zur Sättigungsmessung wurde das Finger-Pulsoximeter plusMED -50DL verwendet. (PO2)
Baseline (zu Beginn der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Mitarbeiter

Koç University

Ermittler

  • Studienleiter: Pinar Tunc Tuna, Selcuk Universty
  • Studienleiter: Serife Kursun, Selcuk Universty
  • Studienleiter: Inci Kara, Selcuk Universty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Selcuk

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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