- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04244071
Het effect van verwarming op thermisch comfort en angst
Het effect van actieve en passieve verwarmingsmethoden die worden gebruikt in verschillende gebieden van perioperatieve processen op thermisch comfort en angst
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
"Peri-operatieve hypothermie", gedefinieerd als een daling van de lichaamstemperatuur tot onder 36 °C 1 uur voorafgaand aan de anesthesie en tot 24 uur na de anesthesie, is een veelvoorkomend probleem bij patiënten die een operatie ondergaan. Perioperatieve onderkoeling leidt tot veel problemen.
Gezien de negatieve effecten van verhoogde angst en verslechtering van thermisch comfort als gevolg van perioperatieve onderkoeling (zoals verminderde tevredenheid en toegenomen pijn), vormt onderkoeling een probleem dat moet worden benadrukt en voorkomen. Ook voor verpleegkundigen is het belangrijk om onderkoeling en de daarmee gepaard gaande complicaties te begrijpen en effectieve maatregelen te nemen. In de huidige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken blazen jassen warme lucht; verwarmde dekens, stoffen en vloeistof; en zelfverwarmende dekens werden gebruikt om het thermisch comfort te verhogen. In deze studies werd geen gemeenschappelijke verwarmingstechniek of verwarmingsgebied gebruikt. In deze context was het primaire doel van de huidige studie om de effecten te bepalen van actieve (japon blaast warme lucht) en passieve (verwarmde deken) verwarming op thermisch comfort en angst in preoperatieve en postoperatieve perioden bij patiënten die gepland zijn voor open abdominale chirurgie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42550
- Selcuk Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt ingepland voor een open buikoperatie
- Intramuraal zijn op de afdeling verloskunde en gynaecologie
- Operatieduur 2-4 uur
- 1 en 2 ASA-scores
- Turks kunnen spreken
- 18-65 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke achterstand en psychiatrische stoornis,
- De aanwezigheid van ernstige laesies of wonden op de huid
- Een alcohol- en drugsverslaafde zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep C
Gebruikelijke zorg (Groep C): De patiënten in deze groep kregen routinematige ziekenhuiszorg. Vitale functies, thermisch comfort en angstniveaus van de patiënten werden geëvalueerd. |
reguliere ziekenhuiszorg
|
|
Experimenteel: Groep A
De patiënten in groep A werden opgewarmd met behulp van een jas die warme lucht uitblaast, beginnend ten minste 30 minuten voorafgaand aan de operatie totdat ze verdoofd waren. Vitale functies, thermisch comfort en angstniveaus van de patiënten werden geëvalueerd. |
Deze studie is een gerandomiseerde, pretest - posttest gecontroleerde experimentele opzet.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep B
Routinematige zorg werd verleend aan de patiënten in groep B in de preoperatieve en intraoperatieve periodes. In de postoperatieve periode werden patiënten opgewarmd met behulp van een jas die warme lucht uitblaast nadat ze naar de postanesthesieafdeling waren overgebracht, en werden ze verder opgewarmd op basis van de zelf ingestelde temperatuur totdat ze hun eigen kleding in de kamer droegen. afdeling. Vitale functies, thermisch comfort en angstniveaus van de patiënten werden geëvalueerd. |
reguliere ziekenhuiszorg
Deze studie is een gerandomiseerde, pretest - posttest gecontroleerde experimentele opzet.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thermisch comfort
Tijdsspanne: baseline (aan het begin van de behandeling)
|
Thermisch comfortniveau werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm. De patiënten werd uitgelegd dat 1 punt "geen comfort" aangaf en 10 punten "het hoogste niveau van comfort" en vervolgens werd hen gevraagd om 1-10 punten te geven voor hun comfortniveaus.
|
baseline (aan het begin van de behandeling)
|
|
Spanning
Tijdsspanne: baseline (aan het begin van de behandeling)
|
De inventarisatie van de staatskenmerken van angst, ontwikkeld door Spielberger et al. (1970) werd gebruikt om de angstniveaus van de patiënten te meten.
De toestandsangstinventaris evalueert "hoe iemand zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt", terwijl de continue angstinventaris evalueert "hoe iemand zich voelt, ongeacht de omstandigheden en omstandigheden waarin hij of zij zich bevindt".
Een hoge score is een indicator van een hoog angstniveau
|
baseline (aan het begin van de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamstemperaturen
Tijdsspanne: baseline (aan het begin van de behandeling)
|
Bij de evaluatie van levensbevindingen van patiënten in de perioperatieve periode; ARMOLINE contactloze elektronische infraroodthermometer werd gebruikt voor brand.
(graden Celsius)
|
baseline (aan het begin van de behandeling)
|
|
bloeddruk waarden
Tijdsspanne: baseline (aan het begin van de behandeling)
|
Bij de evaluatie van levensbevindingen van patiënten in de perioperatieve periode; Bloeddrukmeter van het merk GAMMA werd gebruikt voor de bloeddruk.
(mm Hg)
|
baseline (aan het begin van de behandeling)
|
|
pols waarden
Tijdsspanne: baseline (aan het begin van de behandeling)
|
Bij de evaluatie van levensbevindingen van patiënten in de perioperatieve periode; plusMED -50DL vingerpulsoximeter werd gebruikt om de saturatie te meten.
(slagen per minuut)
|
baseline (aan het begin van de behandeling)
|
|
ademhalingsfrequenties
Tijdsspanne: baseline (aan het begin van de behandeling)
|
de ademhalingsfrequentie werd gedurende één minuut geteld.
(slagen per minuut)
|
baseline (aan het begin van de behandeling)
|
|
verzadigingswaarden
Tijdsspanne: baseline (aan het begin van de behandeling)
|
Bij de evaluatie van levensbevindingen van patiënten in de perioperatieve periode; plusMED -50DL vingerpulsoximeter werd gebruikt om de saturatie te meten.
(PO2)
|
baseline (aan het begin van de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Pinar Tunc Tuna, Selcuk Universty
- Studie directeur: Serife Kursun, Selcuk Universty
- Studie directeur: Inci Kara, Selcuk Universty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Selcuk
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .