Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van verwarming op thermisch comfort en angst

27 januari 2020 bijgewerkt door: Tunc Tuna Pinar, PhD, Selcuk University

Het effect van actieve en passieve verwarmingsmethoden die worden gebruikt in verschillende gebieden van perioperatieve processen op thermisch comfort en angst

Deze studie met een gerandomiseerde, pretest - posttest gecontroleerde experimentele opzet werd uitgevoerd om de effecten te bepalen van actieve en passieve verwarmingsmethoden toegepast in verschillende delen van het perioperatieve proces op thermisch comfort, angst en vitale functies. De studie werd uitgevoerd met de patiënten die tussen 1 oktober 2018 en 10 januari 2019 waren opgenomen voor open abdominale chirurgische ingrepen op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het Selcuk University Medical Faculty Hospital. De studie omvatte 99 patiënten in twee controlegroepen en één experimentele groep. De patiënten in groep A waren zowel preoperatief als postoperatief gekleed met hete lucht blazende patiënten scrubs, terwijl patiënten in groep B alleen in de postoperatieve periode gekleed waren met hete lucht blazende patiënten scrubs. De controlegroep zette de routinepraktijk voort. In de preoperatieve periode werden vitale functies, thermisch comfort en angstniveaus van de patiënten geëvalueerd. Tijdens de intraoperatieve periode werden de vitale functies en het thermisch comfort van de patiënten geëvalueerd. Het thermisch comfortniveau van de patiënten werd opnieuw geëvalueerd voorafgaand aan de inleiding van de anesthesie. Nadat de patiënten waren overgebracht naar de post-anesthesiezorgafdeling, werd onder de vitale functies van de patiënten de lichaamstemperatuur gemeten in het temporale gebied en werden andere tekenen gemeten met behulp van de monitoren. Thermisch comfort en angstniveaus van de patiënten werden opnieuw geëvalueerd nadat ze zich hadden aangekleed.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

"Peri-operatieve hypothermie", gedefinieerd als een daling van de lichaamstemperatuur tot onder 36 °C 1 uur voorafgaand aan de anesthesie en tot 24 uur na de anesthesie, is een veelvoorkomend probleem bij patiënten die een operatie ondergaan. Perioperatieve onderkoeling leidt tot veel problemen.

Gezien de negatieve effecten van verhoogde angst en verslechtering van thermisch comfort als gevolg van perioperatieve onderkoeling (zoals verminderde tevredenheid en toegenomen pijn), vormt onderkoeling een probleem dat moet worden benadrukt en voorkomen. Ook voor verpleegkundigen is het belangrijk om onderkoeling en de daarmee gepaard gaande complicaties te begrijpen en effectieve maatregelen te nemen. In de huidige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken blazen jassen warme lucht; verwarmde dekens, stoffen en vloeistof; en zelfverwarmende dekens werden gebruikt om het thermisch comfort te verhogen. In deze studies werd geen gemeenschappelijke verwarmingstechniek of verwarmingsgebied gebruikt. In deze context was het primaire doel van de huidige studie om de effecten te bepalen van actieve (japon blaast warme lucht) en passieve (verwarmde deken) verwarming op thermisch comfort en angst in preoperatieve en postoperatieve perioden bij patiënten die gepland zijn voor open abdominale chirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen, 42550
        • Selcuk Universty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wordt ingepland voor een open buikoperatie
  • Intramuraal zijn op de afdeling verloskunde en gynaecologie
  • Operatieduur 2-4 uur
  • 1 en 2 ASA-scores
  • Turks kunnen spreken
  • 18-65 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke achterstand en psychiatrische stoornis,
  • De aanwezigheid van ernstige laesies of wonden op de huid
  • Een alcohol- en drugsverslaafde zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep C

Gebruikelijke zorg (Groep C): De patiënten in deze groep kregen routinematige ziekenhuiszorg.

Vitale functies, thermisch comfort en angstniveaus van de patiënten werden geëvalueerd.

reguliere ziekenhuiszorg
Experimenteel: Groep A

De patiënten in groep A werden opgewarmd met behulp van een jas die warme lucht uitblaast, beginnend ten minste 30 minuten voorafgaand aan de operatie totdat ze verdoofd waren.

Vitale functies, thermisch comfort en angstniveaus van de patiënten werden geëvalueerd.

Deze studie is een gerandomiseerde, pretest - posttest gecontroleerde experimentele opzet.
Andere namen:
  • Thermische comfortschaal
  • Angst schaal
Experimenteel: Groep B

Routinematige zorg werd verleend aan de patiënten in groep B in de preoperatieve en intraoperatieve periodes. In de postoperatieve periode werden patiënten opgewarmd met behulp van een jas die warme lucht uitblaast nadat ze naar de postanesthesieafdeling waren overgebracht, en werden ze verder opgewarmd op basis van de zelf ingestelde temperatuur totdat ze hun eigen kleding in de kamer droegen. afdeling.

Vitale functies, thermisch comfort en angstniveaus van de patiënten werden geëvalueerd.

reguliere ziekenhuiszorg
Deze studie is een gerandomiseerde, pretest - posttest gecontroleerde experimentele opzet.
Andere namen:
  • Thermische comfortschaal
  • Angst schaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thermisch comfort
Tijdsspanne: baseline (aan het begin van de behandeling)
Thermisch comfortniveau werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm. De patiënten werd uitgelegd dat 1 punt "geen comfort" aangaf en 10 punten "het hoogste niveau van comfort" en vervolgens werd hen gevraagd om 1-10 punten te geven voor hun comfortniveaus.
baseline (aan het begin van de behandeling)
Spanning
Tijdsspanne: baseline (aan het begin van de behandeling)
De inventarisatie van de staatskenmerken van angst, ontwikkeld door Spielberger et al. (1970) werd gebruikt om de angstniveaus van de patiënten te meten. De toestandsangstinventaris evalueert "hoe iemand zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt", terwijl de continue angstinventaris evalueert "hoe iemand zich voelt, ongeacht de omstandigheden en omstandigheden waarin hij of zij zich bevindt". Een hoge score is een indicator van een hoog angstniveau
baseline (aan het begin van de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamstemperaturen
Tijdsspanne: baseline (aan het begin van de behandeling)
Bij de evaluatie van levensbevindingen van patiënten in de perioperatieve periode; ARMOLINE contactloze elektronische infraroodthermometer werd gebruikt voor brand. (graden Celsius)
baseline (aan het begin van de behandeling)
bloeddruk waarden
Tijdsspanne: baseline (aan het begin van de behandeling)
Bij de evaluatie van levensbevindingen van patiënten in de perioperatieve periode; Bloeddrukmeter van het merk GAMMA werd gebruikt voor de bloeddruk. (mm Hg)
baseline (aan het begin van de behandeling)
pols waarden
Tijdsspanne: baseline (aan het begin van de behandeling)
Bij de evaluatie van levensbevindingen van patiënten in de perioperatieve periode; plusMED -50DL vingerpulsoximeter werd gebruikt om de saturatie te meten. (slagen per minuut)
baseline (aan het begin van de behandeling)
ademhalingsfrequenties
Tijdsspanne: baseline (aan het begin van de behandeling)
de ademhalingsfrequentie werd gedurende één minuut geteld. (slagen per minuut)
baseline (aan het begin van de behandeling)
verzadigingswaarden
Tijdsspanne: baseline (aan het begin van de behandeling)
Bij de evaluatie van levensbevindingen van patiënten in de perioperatieve periode; plusMED -50DL vingerpulsoximeter werd gebruikt om de saturatie te meten. (PO2)
baseline (aan het begin van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pinar Tunc Tuna, Selcuk Universty
  • Studie directeur: Serife Kursun, Selcuk Universty
  • Studie directeur: Inci Kara, Selcuk Universty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Selcuk

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren