Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vytápění na tepelnou pohodu a úzkost

27. ledna 2020 aktualizováno: Tunc Tuna Pinar, PhD, Selcuk University

Vliv aktivních a pasivních metod ohřevu používaných v různých oblastech perioperačních procesů na tepelnou pohodu a úzkost

Tato studie s randomizovaným experimentálním designem kontrolovaným před testem a po testu byla provedena za účelem stanovení účinků aktivních a pasivních metod ohřevu používaných v různých částech perioperačního procesu na tepelný komfort, úzkost a vitální funkce. Studie byla provedena s pacientkami, které byly hospitalizovány pro otevřené břišní chirurgické výkony na Porodnicko-gynekologické klinice Fakultní nemocnice v Selcuku v období od 1. října 2018 do 10. ledna 2019. Studie zahrnovala 99 pacientů ve dvou kontrolních skupinách a jedné experimentální skupině. Pacienti ve skupině A byli v předoperačním i pooperačním období oblékáni pacientskými peelingy foukajícími horkým vzduchem, zatímco pacienti ve skupině B byli oblékáni pacientskými peelingy foukajícími horkým vzduchem pouze v pooperačním období. Kontrolní skupina pokračovala v rutinním cvičení. V předoperačním období byly hodnoceny vitální funkce, tepelný komfort a úroveň úzkosti pacientů. V intraoperačním období byly hodnoceny vitální funkce a úroveň tepelné pohody pacientů. Úroveň tepelného komfortu pacientů byla přehodnocena před zahájením anestezie. Jakmile byli pacienti převezeni na jednotku poanesteziologické péče, mezi vitálními funkcemi pacientů byla měřena tělesná teplota v časové oblasti a další známky byly měřeny pomocí monitorů. Tepelný komfort a úroveň úzkosti pacientů byla přehodnocena poté, co se oblékli.

Přehled studie

Detailní popis

„Perioperační hypotermie“, která je definována jako pokles tělesné teploty pod 36 °C 1 hodinu před anestezií a až 24 hodin po anestezii, je častým problémem u pacientů podstupujících chirurgický zákrok. Peroperační hypotermie vede k mnoha problémům.

Vzhledem k negativním účinkům zvýšené úzkosti a zhoršení tepelného komfortu v důsledku perioperační hypotermie (jako je snížená spokojenost a zvýšená bolest) představuje hypotermie problém, který by měl být zdůrazněn a kterému je třeba předcházet. Je také důležité, aby sestry porozuměly hypotermii a komplikacím s ní spojeným a přijaly účinná opatření. V současných randomizovaných kontrolovaných studiích šaty foukající teplý vzduch; vyhřívané přikrývky, tkaniny a tekutiny; a pro zvýšení tepelné pohody byly použity samozahřívací deky. V těchto studiích nebyla použita žádná běžná vyhřívací technika ani vyhřívaná plocha. V této souvislosti bylo primárním účelem této studie určit účinky aktivního (žáru foukající teplý vzduch) a pasivního (vyhřívaná přikrývka) vytápění na tepelnou pohodu a úzkost v předoperačním období. a pooperační období u pacientů plánovaných na otevřenou břišní operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan, 42550
        • Selcuk Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánována na otevřenou operaci břicha
  • Být hospitalizován na porodnicko-gynekologickém oddělení
  • Délka operace 2-4 hodiny
  • 1 a 2 skóre ASA
  • Umět mluvit turecky
  • Být ve věku 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Mentální retardace a psychiatrická porucha,
  • Přítomnost závažných lézí nebo ran na kůži
  • Být závislý na alkoholu a drogách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina C

Obvyklá péče (skupina C): Pacienti v této skupině dostávali běžnou nemocniční péči.

Hodnotily se vitální funkce, tepelný komfort a úroveň úzkosti pacientů.

běžná nemocniční péče
Experimentální: Skupina A

Pacienti ve skupině A byli zahříváni pomocí pláště foukajícího teplý vzduch počínaje nejméně 30 minut před operací, dokud nebyli anestetizováni.

Hodnotily se vitální funkce, tepelný komfort a úroveň úzkosti pacientů.

Tato studie je randomizovaný, pretest - posttest kontrolovaný experimentální design.
Ostatní jména:
  • Stupnice tepelného komfortu
  • Stupnice úzkosti
Experimentální: Skupina B

O pacienty ve skupině B byla poskytována rutinní péče v předoperačním a intraoperačním období. V pooperačním období byli pacienti po převozu na oddělení poanesteziologické péče nahříváni pomocí županu foukajícího teplý vzduch a dále v zahřívání na základě jimi nastavené teploty až do doby, kdy si oblékli vlastní oblečení. oddělení.

Hodnotily se vitální funkce, tepelný komfort a úroveň úzkosti pacientů.

běžná nemocniční péče
Tato studie je randomizovaný, pretest - posttest kontrolovaný experimentální design.
Ostatní jména:
  • Stupnice tepelného komfortu
  • Stupnice úzkosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepelná pohoda
Časové okno: základní linie (na začátku léčby)
Úroveň tepelného komfortu byla měřena pomocí 10cm vizuální analogové stupnice. Pacientům bylo vysvětleno, že 1 bod značí „žádný komfort“ a 10 bodů značí „nejvyšší úroveň pohodlí“, a poté byli požádáni, aby dali 1–10 bodů za úroveň jejich pohodlí.
základní linie (na začátku léčby)
Úzkost
Časové okno: základní linie (na začátku léčby)
Inventář úzkosti se stavem vyvinutý Spielbergerem a kol. (1970) byl použit k měření úrovně úzkosti pacientů. Inventář stavové úzkosti hodnotí, „jak se člověk cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek“, zatímco kontinuální inventář úzkosti hodnotí, „jak se člověk cítí bez ohledu na okolnosti a podmínky, ve kterých se nachází“. Vysoké skóre je indikátorem vysoké úrovně úzkosti
základní linie (na začátku léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesné teploty
Časové okno: základní linie (na začátku léčby)
Při hodnocení životních nálezů pacientů v perioperačním období; K požáru byl použit bezkontaktní elektronický infračervený teploměr ARMOLINE. (stupně Celsia)
základní linie (na začátku léčby)
hodnoty krevního tlaku
Časové okno: základní linie (na začátku léčby)
Při hodnocení životních nálezů pacientů v perioperačním období; Pro měření krevního tlaku byl použit tlakoměr značky GAMMA. (mm Hg)
základní linie (na začátku léčby)
pulzní hodnoty
Časové okno: základní linie (na začátku léčby)
Při hodnocení životních nálezů pacientů v perioperačním období; K měření saturace byl použit prstový pulzní oxymetr plusMED -50DL. (údery za minutu)
základní linie (na začátku léčby)
dechové frekvence
Časové okno: základní linie (na začátku léčby)
dechová frekvence byla počítána po dobu jedné minuty. (údery za minutu)
základní linie (na začátku léčby)
hodnoty saturace
Časové okno: základní linie (na začátku léčby)
Při hodnocení životních nálezů pacientů v perioperačním období; K měření saturace byl použit prstový pulzní oxymetr plusMED -50DL. (PO2)
základní linie (na začátku léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pinar Tunc Tuna, Selcuk Universty
  • Ředitel studie: Serife Kursun, Selcuk Universty
  • Ředitel studie: Inci Kara, Selcuk Universty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Selcuk

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná nemocniční péče

3
Předplatit