- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04244071
El efecto de la calefacción sobre el confort térmico y la ansiedad
El efecto de los métodos de calentamiento activo y pasivo utilizados en diferentes áreas de los procesos perioperatorios sobre el confort térmico y la ansiedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La "hipotermia perioperatoria", que se define como una disminución de la temperatura corporal por debajo de 36 °C 1 h antes de la anestesia y hasta 24 h después de la anestesia, es un problema común en pacientes sometidos a cirugía. La hipotermia perioperatoria conduce a muchos problemas.
Dados los efectos negativos del aumento de la ansiedad y el deterioro del confort térmico debido a la hipotermia perioperatoria (como disminución de la satisfacción y aumento del dolor), la hipotermia plantea un problema que debe ser destacado y prevenido. También es importante que las enfermeras comprendan la hipotermia y las complicaciones asociadas a ella y tomen medidas eficaces. En los ensayos controlados aleatorios actuales, las batas que soplan aire caliente; mantas, telas y líquidos calentados; y se utilizaron mantas autocalentables para aumentar el confort térmico. En estos estudios no se utilizó ninguna técnica de calentamiento o área de calentamiento común. En este contexto, el objetivo principal del presente estudio fue determinar los efectos del calentamiento activo (bata que sopla aire caliente) y pasivo (manta térmica) sobre el confort térmico y la ansiedad en el preoperatorio. y postoperatorios en pacientes programados para cirugía abdominal abierta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Pavo, 42550
- Selcuk Universty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar programado para una cirugía abdominal abierta
- Ser un paciente internado en la sala de obstetricia y ginecología.
- 2-4 h de duración de la cirugía
- 1 y 2 puntajes ASA
- Ser capaz de hablar turco
- Tener entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- Retraso mental y trastorno psiquiátrico,
- La presencia de lesiones o heridas graves en la piel.
- Ser adicto al alcohol y las drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo C
Atención habitual (Grupo C): Los pacientes de este grupo recibieron atención hospitalaria de rutina. Se evaluaron los signos vitales, el confort térmico y los niveles de ansiedad de los pacientes. |
atención hospitalaria de rutina
|
Experimental: Grupo A
Los pacientes del Grupo A se calentaron con una bata que soplaba aire caliente al menos 30 minutos antes de la cirugía hasta que fueron anestesiados. Se evaluaron los signos vitales, el confort térmico y los niveles de ansiedad de los pacientes. |
Este estudio es un diseño experimental aleatorizado, pretest - postest controlado.
Otros nombres:
|
Experimental: Grupo B
Se brindó atención de rutina a los pacientes del Grupo B en los períodos preoperatorio e intraoperatorio. En el postoperatorio, los pacientes se calentaron con una bata que soplaba aire caliente después de ser trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos, y continuaron calentándose en función de la temperatura establecida por ellos mismos hasta que se vistieron con su propia ropa en la pabellón. Se evaluaron los signos vitales, el confort térmico y los niveles de ansiedad de los pacientes. |
atención hospitalaria de rutina
Este estudio es un diseño experimental aleatorizado, pretest - postest controlado.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comodidad térmica
Periodo de tiempo: línea de base (al comienzo del tratamiento)
|
El nivel de comodidad térmica se midió utilizando una escala analógica visual de 10 cm. Se explicó a los pacientes que 1 punto indicaba "sin comodidad" y 10 puntos indicaban "el nivel más alto de comodidad", y luego se les pidió que dieran de 1 a 10 puntos por sus niveles de comodidad.
|
línea de base (al comienzo del tratamiento)
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base (al comienzo del tratamiento)
|
El inventario de ansiedad rasgo-estado desarrollado por Spielberger et al. (1970) para medir los niveles de ansiedad de los pacientes.
El inventario de ansiedad de estado evalúa "cómo se siente uno en un momento determinado y bajo ciertas condiciones", mientras que el inventario de ansiedad continua evalúa "cómo se siente uno independientemente de las circunstancias y condiciones en las que se encuentre".
Una puntuación alta es un indicador de un alto nivel de ansiedad.
|
línea de base (al comienzo del tratamiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Temperaturas corporales
Periodo de tiempo: línea de base (al comienzo del tratamiento)
|
En la evaluación de los hallazgos de vida de los pacientes en el perioperatorio; Para incendio se utilizó termómetro infrarrojo electrónico sin contacto ARMOLINE.
(grados centígrados)
|
línea de base (al comienzo del tratamiento)
|
valores de presión arterial
Periodo de tiempo: línea de base (al comienzo del tratamiento)
|
En la evaluación de los hallazgos de vida de los pacientes en el perioperatorio; Para la presión arterial se utilizó un esfigmomanómetro marca GAMMA.
(mmHg)
|
línea de base (al comienzo del tratamiento)
|
valores de pulso
Periodo de tiempo: línea de base (al comienzo del tratamiento)
|
En la evaluación de los hallazgos de vida de los pacientes en el perioperatorio; Para medir la saturación se utilizó el pulsioxímetro de dedo plusMED -50DL.
(latidos por minuto)
|
línea de base (al comienzo del tratamiento)
|
frecuencias respiratorias
Periodo de tiempo: línea de base (al comienzo del tratamiento)
|
se contó la frecuencia respiratoria durante un minuto.
(latidos por minuto)
|
línea de base (al comienzo del tratamiento)
|
valores de saturación
Periodo de tiempo: línea de base (al comienzo del tratamiento)
|
En la evaluación de los hallazgos de vida de los pacientes en el perioperatorio; Para medir la saturación se utilizó el pulsioxímetro de dedo plusMED -50DL.
(PO2)
|
línea de base (al comienzo del tratamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Pinar Tunc Tuna, Selcuk Universty
- Director de estudio: Serife Kursun, Selcuk Universty
- Director de estudio: Inci Kara, Selcuk Universty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Selcuk
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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