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El efecto de la calefacción sobre el confort térmico y la ansiedad

27 de enero de 2020 actualizado por: Tunc Tuna Pinar, PhD, Selçuk University

El efecto de los métodos de calentamiento activo y pasivo utilizados en diferentes áreas de los procesos perioperatorios sobre el confort térmico y la ansiedad

Este estudio con un diseño experimental aleatorizado, pretest - postest controlado, se realizó para determinar los efectos de los métodos de calentamiento activo y pasivo aplicados en diferentes partes del proceso perioperatorio sobre el confort térmico, la ansiedad y los signos vitales. El estudio se realizó con los pacientes que fueron hospitalizados para intervenciones quirúrgicas abdominales abiertas en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Selcuk, entre las fechas del 1 de octubre de 2018 y el 10 de enero de 2019. El estudio incluyó a 99 pacientes en dos grupos de control y un grupo experimental. Los pacientes del grupo A fueron vestidos con uniformes quirúrgicos que soplan aire caliente tanto en el período preoperatorio como en el posoperatorio, mientras que los pacientes del grupo B fueron vestidos con uniformes quirúrgicos que soplan aire caliente solo en el período posoperatorio. El grupo de control continuó con la práctica habitual. En el preoperatorio se evaluaron los signos vitales, el confort térmico y los niveles de ansiedad de los pacientes. En el período intraoperatorio se evaluaron los signos vitales y el nivel de confort térmico de los pacientes. El nivel de confort térmico de los pacientes se volvió a evaluar antes de la inducción de la anestesia. Una vez que los pacientes fueron trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos, entre los signos vitales de los pacientes se midió la temperatura corporal en la región temporal, y se midieron otros signos a través de los monitores. El confort térmico y los niveles de ansiedad de los pacientes fueron reevaluados después de vestirse.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La "hipotermia perioperatoria", que se define como una disminución de la temperatura corporal por debajo de 36 °C 1 h antes de la anestesia y hasta 24 h después de la anestesia, es un problema común en pacientes sometidos a cirugía. La hipotermia perioperatoria conduce a muchos problemas.

Dados los efectos negativos del aumento de la ansiedad y el deterioro del confort térmico debido a la hipotermia perioperatoria (como disminución de la satisfacción y aumento del dolor), la hipotermia plantea un problema que debe ser destacado y prevenido. También es importante que las enfermeras comprendan la hipotermia y las complicaciones asociadas a ella y tomen medidas eficaces. En los ensayos controlados aleatorios actuales, las batas que soplan aire caliente; mantas, telas y líquidos calentados; y se utilizaron mantas autocalentables para aumentar el confort térmico. En estos estudios no se utilizó ninguna técnica de calentamiento o área de calentamiento común. En este contexto, el objetivo principal del presente estudio fue determinar los efectos del calentamiento activo (bata que sopla aire caliente) y pasivo (manta térmica) sobre el confort térmico y la ansiedad en el preoperatorio. y postoperatorios en pacientes programados para cirugía abdominal abierta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42550
        • Selcuk Universty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar programado para una cirugía abdominal abierta
  • Ser un paciente internado en la sala de obstetricia y ginecología.
  • 2-4 h de duración de la cirugía
  • 1 y 2 puntajes ASA
  • Ser capaz de hablar turco
  • Tener entre 18 y 65 años

Criterio de exclusión:

  • Retraso mental y trastorno psiquiátrico,
  • La presencia de lesiones o heridas graves en la piel.
  • Ser adicto al alcohol y las drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo C

Atención habitual (Grupo C): Los pacientes de este grupo recibieron atención hospitalaria de rutina.

Se evaluaron los signos vitales, el confort térmico y los niveles de ansiedad de los pacientes.

atención hospitalaria de rutina
Experimental: Grupo A

Los pacientes del Grupo A se calentaron con una bata que soplaba aire caliente al menos 30 minutos antes de la cirugía hasta que fueron anestesiados.

Se evaluaron los signos vitales, el confort térmico y los niveles de ansiedad de los pacientes.

Este estudio es un diseño experimental aleatorizado, pretest - postest controlado.
Otros nombres:
  • Escala de Confort Térmico
  • Escala de ansiedad
Experimental: Grupo B

Se brindó atención de rutina a los pacientes del Grupo B en los períodos preoperatorio e intraoperatorio. En el postoperatorio, los pacientes se calentaron con una bata que soplaba aire caliente después de ser trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos, y continuaron calentándose en función de la temperatura establecida por ellos mismos hasta que se vistieron con su propia ropa en la pabellón.

Se evaluaron los signos vitales, el confort térmico y los niveles de ansiedad de los pacientes.

atención hospitalaria de rutina
Este estudio es un diseño experimental aleatorizado, pretest - postest controlado.
Otros nombres:
  • Escala de Confort Térmico
  • Escala de ansiedad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comodidad térmica
Periodo de tiempo: línea de base (al comienzo del tratamiento)
El nivel de comodidad térmica se midió utilizando una escala analógica visual de 10 cm. Se explicó a los pacientes que 1 punto indicaba "sin comodidad" y 10 puntos indicaban "el nivel más alto de comodidad", y luego se les pidió que dieran de 1 a 10 puntos por sus niveles de comodidad.
línea de base (al comienzo del tratamiento)
Ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base (al comienzo del tratamiento)
El inventario de ansiedad rasgo-estado desarrollado por Spielberger et al. (1970) para medir los niveles de ansiedad de los pacientes. El inventario de ansiedad de estado evalúa "cómo se siente uno en un momento determinado y bajo ciertas condiciones", mientras que el inventario de ansiedad continua evalúa "cómo se siente uno independientemente de las circunstancias y condiciones en las que se encuentre". Una puntuación alta es un indicador de un alto nivel de ansiedad.
línea de base (al comienzo del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperaturas corporales
Periodo de tiempo: línea de base (al comienzo del tratamiento)
En la evaluación de los hallazgos de vida de los pacientes en el perioperatorio; Para incendio se utilizó termómetro infrarrojo electrónico sin contacto ARMOLINE. (grados centígrados)
línea de base (al comienzo del tratamiento)
valores de presión arterial
Periodo de tiempo: línea de base (al comienzo del tratamiento)
En la evaluación de los hallazgos de vida de los pacientes en el perioperatorio; Para la presión arterial se utilizó un esfigmomanómetro marca GAMMA. (mmHg)
línea de base (al comienzo del tratamiento)
valores de pulso
Periodo de tiempo: línea de base (al comienzo del tratamiento)
En la evaluación de los hallazgos de vida de los pacientes en el perioperatorio; Para medir la saturación se utilizó el pulsioxímetro de dedo plusMED -50DL. (latidos por minuto)
línea de base (al comienzo del tratamiento)
frecuencias respiratorias
Periodo de tiempo: línea de base (al comienzo del tratamiento)
se contó la frecuencia respiratoria durante un minuto. (latidos por minuto)
línea de base (al comienzo del tratamiento)
valores de saturación
Periodo de tiempo: línea de base (al comienzo del tratamiento)
En la evaluación de los hallazgos de vida de los pacientes en el perioperatorio; Para medir la saturación se utilizó el pulsioxímetro de dedo plusMED -50DL. (PO2)
línea de base (al comienzo del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Pinar Tunc Tuna, Selcuk Universty
  • Director de estudio: Serife Kursun, Selcuk Universty
  • Director de estudio: Inci Kara, Selcuk Universty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Selcuk

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre atención hospitalaria de rutina

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