- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04244071
Effekten av uppvärmning på termisk komfort och ångest
Effekten av aktiva och passiva uppvärmningsmetoder som används i olika områden av perioperativa processer på termisk komfort och ångest
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Perioperativ hypotermi", som definieras som en minskning av kroppstemperaturen under 36 °C 1 timme före anestesi och upp till 24 timmar efter anestesi är ett vanligt problem hos patienter som genomgår operation. Perioperativ hypotermi leder till många problem.
Med tanke på de negativa effekterna av ökad ångest och försämring av termisk komfort på grund av perioperativ hypotermi (såsom minskad tillfredsställelse och ökad smärta) utgör hypotermi ett problem som bör belysas och förebyggas. Det är också viktigt för sjuksköterskor att förstå hypotermi och de komplikationer som är förknippade med den och vidta effektiva åtgärder. I de nuvarande randomiserade kontrollerade försöken, klänningar som blåser varm luft; uppvärmda filtar, tyger och vätska; och självuppvärmande filtar användes för att öka den termiska komforten. Ingen vanlig uppvärmningsteknik eller uppvärmningsområde användes i dessa studier. I detta sammanhang var det primära syftet med föreliggande studie att fastställa effekterna av aktiv (klänning som blåser varm luft) och passiv (uppvärmd filt) uppvärmning på termisk komfort och ångest under preoperativ och postoperativa perioder hos patienter schemalagda för öppen bukkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42550
- Selcuk Universty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planeras för öppen bukkirurgi
- Att vara slutenvård på obstetrik och gynekologisk avdelning
- 2-4 timmar operationslängd
- 1 och 2 ASA-poäng
- Att kunna tala turkiska
- Att vara 18-65 år
Exklusions kriterier:
- Mental retardation och psykiatrisk störning,
- Förekomsten av allvarliga lesioner eller sår på huden
- Att vara alkohol- och drogmissbrukare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp C
Vanlig vård (Grupp C): Patienterna i denna grupp fick rutinmässig sjukhusvård. Vitala tecken, termisk komfort och ångestnivåer hos patienterna utvärderades. |
rutinmässig sjukhusvård
|
|
Experimentell: Grupp A
Patienterna i grupp A värmdes upp med en klänning som blåste varm luft med början minst 30 minuter före operationen tills de var sövda. Vitala tecken, termisk komfort och ångestnivåer hos patienterna utvärderades. |
Denna studie är en randomiserad, förtest - posttest kontrollerad experimentell design.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp B
Rutinvård gavs för patienterna i grupp B under den preoperativa och intraoperativa perioden. Under den postoperativa perioden värmdes patienterna upp med en klänning som blåste varm luft efter att de överförts till post-anestesiavdelningen, och fortsatte att värmas upp på basis av den temperatur som de själva ställt in tills de bar sina egna kläder i avdelning. Vitala tecken, termisk komfort och ångestnivåer hos patienterna utvärderades. |
rutinmässig sjukhusvård
Denna studie är en randomiserad, förtest - posttest kontrollerad experimentell design.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Termisk komfort
Tidsram: baslinje (i början av behandlingen)
|
Den termiska komfortnivån mättes med en 10 cm visuell analog skala. Patienterna förklarades att 1 poäng indikerade "ingen komfort" och 10 poäng indikerade "den högsta komfortnivån", och sedan ombads de att ge 1-10 poäng för deras komfortnivåer.
|
baslinje (i början av behandlingen)
|
|
Ångest
Tidsram: baslinje (i början av behandlingen)
|
Inventeringen av ångest tillståndsdrag utvecklad av Spielberger et al. (1970) användes för att mäta ångestnivåerna hos patienterna.
Den statliga ångestinventeringen utvärderar "hur man känner i ett visst ögonblick och under vissa förhållanden", medan den kontinuerliga ångestinventeringen utvärderar "hur man känner sig oberoende av de omständigheter och förhållanden som han eller hon befinner sig i."
En hög poäng är en indikator på hög ångestnivå
|
baslinje (i början av behandlingen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppstemperaturer
Tidsram: baslinje (i början av behandlingen)
|
Vid utvärdering av livsfynd hos patienter under den perioperativa perioden; ARMOLINE kontaktlös elektronisk infraröd termometer användes för brand.
(grader Celsius)
|
baslinje (i början av behandlingen)
|
|
blodtrycksvärden
Tidsram: baslinje (i början av behandlingen)
|
Vid utvärdering av livsfynd hos patienter under den perioperativa perioden; Blodtrycksmätare av märket GAMMA användes för blodtryck.
(mm Hg)
|
baslinje (i början av behandlingen)
|
|
pulsvärden
Tidsram: baslinje (i början av behandlingen)
|
Vid utvärdering av livsfynd hos patienter under den perioperativa perioden; plusMED -50DL pulsoximeter av fingertyp användes för att mäta mättnad.
(slag per minut)
|
baslinje (i början av behandlingen)
|
|
andningsfrekvenser
Tidsram: baslinje (i början av behandlingen)
|
andningsfrekvensen räknades i en minut.
(slag per minut)
|
baslinje (i början av behandlingen)
|
|
mättnadsvärden
Tidsram: baslinje (i början av behandlingen)
|
Vid utvärdering av livsfynd hos patienter under den perioperativa perioden; plusMED -50DL pulsoximeter av fingertyp användes för att mäta mättnad.
(PO2)
|
baslinje (i början av behandlingen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Pinar Tunc Tuna, Selcuk Universty
- Studierektor: Serife Kursun, Selcuk Universty
- Studierektor: Inci Kara, Selcuk Universty
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Selcuk
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .