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L'effetto del riscaldamento sul comfort termico e sull'ansia

27 gennaio 2020 aggiornato da: Tunc Tuna Pinar, PhD, Selcuk University

L'effetto dei metodi di riscaldamento attivo e passivo utilizzati in diverse aree dei processi perioperatori sul comfort termico e sull'ansia

Questo studio con un disegno sperimentale randomizzato, pretest - posttest controllato è stato condotto per determinare gli effetti dei metodi di riscaldamento attivo e passivo applicati in diverse parti del processo perioperatorio sul comfort termico, sull'ansia e sui segni vitali. Lo studio è stato condotto con i pazienti che sono stati ricoverati per interventi chirurgici addominali aperti presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, del Selcuk University Medical Faculty Hospital, tra le date del 1 ottobre 2018 e il 10 gennaio 2019. Lo studio ha incluso 99 pazienti in due gruppi di controllo e un gruppo sperimentale. I pazienti del gruppo A sono stati vestiti con camici per pazienti che soffiano aria calda sia nel periodo preoperatorio che postoperatorio, mentre i pazienti del gruppo B sono stati vestiti con camici per pazienti che soffiano aria calda solo nel periodo postoperatorio. Il gruppo di controllo ha continuato la pratica di routine. Nel periodo preoperatorio sono stati valutati i segni vitali, il comfort termico ei livelli di ansia dei pazienti. Nel periodo intraoperatorio sono stati valutati i segni vitali ei livelli di comfort termico dei pazienti. Il livello di comfort termico dei pazienti è stato rivalutato prima dell'induzione dell'anestesia. Una volta trasferiti i pazienti nell'unità di cura post-anestesia, tra i segni vitali dei pazienti, è stata misurata la temperatura corporea nella regione temporale e altri segni sono stati misurati utilizzando i monitor. Il comfort termico e i livelli di ansia dei pazienti sono stati rivalutati dopo che si erano vestiti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'"ipotermia perioperatoria", definita come una diminuzione della temperatura corporea al di sotto di 36 °C 1 ora prima dell'anestesia e fino a 24 ore dopo l'anestesia, è un problema comune nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. L'ipotermia perioperatoria porta a molti problemi.

Dati gli effetti negativi dell'aumento dell'ansia e del deterioramento del comfort termico dovuti all'ipotermia perioperatoria (come diminuzione della soddisfazione e aumento del dolore), l'ipotermia rappresenta un problema che dovrebbe essere evidenziato e prevenuto. È anche importante che gli infermieri comprendano l'ipotermia e le complicazioni ad essa associate e adottino misure efficaci. Negli attuali studi controllati randomizzati, camici che soffiano aria calda; coperte riscaldate, tessuti e liquidi; e sono state utilizzate coperte autoriscaldanti per aumentare il comfort termico. In questi studi non è stata utilizzata alcuna tecnica di riscaldamento o area di riscaldamento comune In questo contesto, lo scopo principale del presente studio era determinare gli effetti del riscaldamento attivo (camice che soffia aria calda) e passivo (coperta riscaldata) sul comfort termico e sull'ansia nel preoperatorio e periodi postoperatori in pazienti in attesa di chirurgia addominale a cielo aperto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42550
        • Selcuk Universty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere programmato per un intervento chirurgico addominale aperto
  • Essere ricoverata nel reparto di ostetricia e ginecologia
  • Durata intervento 2-4 h
  • 1 e 2 punteggi ASA
  • Saper parlare turco
  • Avere 18-65 anni

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale e disturbi psichiatrici,
  • La presenza di gravi lesioni o ferite sulla pelle
  • Essere un alcolista e tossicodipendente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo C

Cure abituali (Gruppo C): i pazienti di questo gruppo hanno ricevuto cure ospedaliere di routine.

Sono stati valutati i segni vitali, il comfort termico e i livelli di ansia dei pazienti.
Altro: cure ospedaliere di routine
cure ospedaliere di routine
Sperimentale: Gruppo A

I pazienti del gruppo A sono stati riscaldati utilizzando un camice che soffiava aria calda a partire da almeno 30 minuti prima dell'intervento fino a quando non sono stati anestetizzati.

Sono stati valutati i segni vitali, il comfort termico e i livelli di ansia dei pazienti.
Dispositivo: Coperta Bair Paws 81003 e dispositivo FOC 87500
Questo studio è un disegno sperimentale controllato pre-test randomizzato e post-test.
Altri nomi:
  • Scala di comfort termico
  • Scala dell'ansia
Sperimentale: Gruppo B

Ai pazienti del gruppo B è stata fornita assistenza di routine nel periodo preoperatorio e intraoperatorio. Nel periodo postoperatorio, i pazienti sono stati riscaldati con un camice che soffiava aria calda dopo essere stati trasferiti nel reparto di post-anestesia, e hanno continuato a essere riscaldati in base alla temperatura da loro stessi impostata fino a quando non hanno indossato i propri abiti nel reparto. reparto.

Sono stati valutati i segni vitali, il comfort termico e i livelli di ansia dei pazienti.
Altro: cure ospedaliere di routine
cure ospedaliere di routine
Dispositivo: Coperta Bair Paws 81003 e dispositivo FOC 87500
Questo studio è un disegno sperimentale controllato pre-test randomizzato e post-test.
Altri nomi:
  • Scala di comfort termico
  • Scala dell'ansia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort termico
Lasso di tempo: basale (all'inizio del trattamento)
Il livello di comfort termico è stato misurato utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm. Ai pazienti è stato spiegato che 1 punto indicava "nessun comfort" e 10 punti indicavano "il massimo livello di comfort", quindi è stato chiesto loro di dare da 1 a 10 punti per i loro livelli di comfort.
basale (all'inizio del trattamento)
Ansia
Lasso di tempo: basale (all'inizio del trattamento)
L'inventario dell'ansia dei tratti di stato sviluppato da Spielberger et al. (1970) è stato utilizzato per misurare i livelli di ansia dei pazienti. L'inventario dell'ansia di stato valuta "come ci si sente in un certo momento e in determinate condizioni", mentre l'inventario dell'ansia continua valuta "come ci si sente indipendentemente dalle circostanze e dalle condizioni in cui si trova". Un punteggio alto è un indicatore di un alto livello di ansia
basale (all'inizio del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperature corporee
Lasso di tempo: basale (all'inizio del trattamento)
Nella valutazione dei risultati della vita dei pazienti nel periodo perioperatorio; Il termometro elettronico a infrarossi senza contatto ARMOLINE è stato utilizzato per il fuoco. (gradi centigradi)
basale (all'inizio del trattamento)
valori della pressione arteriosa
Lasso di tempo: basale (all'inizio del trattamento)
Nella valutazione dei risultati della vita dei pazienti nel periodo perioperatorio; Lo sfigmomanometro di marca GAMMA è stato utilizzato per la pressione sanguigna. (mmHg)
basale (all'inizio del trattamento)
valori di impulso
Lasso di tempo: basale (all'inizio del trattamento)
Nella valutazione dei risultati della vita dei pazienti nel periodo perioperatorio; plusMED -50DL pulsossimetro da dito è stato utilizzato per misurare la saturazione. (battiti al minuto)
basale (all'inizio del trattamento)
frequenze respiratorie
Lasso di tempo: basale (all'inizio del trattamento)
la frequenza respiratoria è stata contata per un minuto. (battiti al minuto)
basale (all'inizio del trattamento)
valori di saturazione
Lasso di tempo: basale (all'inizio del trattamento)
Nella valutazione dei risultati della vita dei pazienti nel periodo perioperatorio; plusMED -50DL pulsossimetro da dito è stato utilizzato per misurare la saturazione. (PO2)
basale (all'inizio del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Collaboratori

Koç University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pinar Tunc Tuna, Selcuk Universty
  • Direttore dello studio: Serife Kursun, Selcuk Universty
  • Direttore dello studio: Inci Kara, Selcuk Universty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Selcuk

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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