- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04244071
O efeito do aquecimento no conforto térmico e na ansiedade
O Efeito dos Métodos de Aquecimento Ativo e Passivo Utilizados em Diferentes Áreas de Processos Perioperatórios sobre o Conforto Térmico e a Ansiedade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A "hipotermia perioperatória", que é definida como uma queda abaixo de 36°C na temperatura corporal 1 h antes da anestesia e até 24 h após a anestesia, é um problema comum em pacientes submetidos à cirurgia. A hipotermia perioperatória leva a muitos problemas.
Dados os efeitos negativos do aumento da ansiedade e da deterioração do conforto térmico devido à hipotermia perioperatória (como diminuição da satisfação e aumento da dor), a hipotermia representa um problema que deve ser destacado e prevenido. Também é importante que os enfermeiros entendam a hipotermia e as complicações associadas a ela e tomem medidas eficazes. Nos presentes ensaios clínicos randomizados, as batas sopram ar quente; cobertores, tecidos e líquidos aquecidos; e cobertores autoaquecidos foram utilizados para aumentar o conforto térmico. Nenhuma técnica comum de aquecimento ou área de aquecimento foi usada nesses estudos. e pós-operatórios em pacientes agendados para cirurgia abdominal aberta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Konya, Peru, 42550
- Selcuk Universty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo agendado para cirurgia abdominal aberta
- Estar internado na enfermaria de ginecologia e obstetrícia
- 2-4 horas de duração da cirurgia
- 1 e 2 pontuações ASA
- Ser capaz de falar turco
- Ter 18-65 anos de idade
Critério de exclusão:
- Retardo mental e transtorno psiquiátrico,
- A presença de lesões graves ou feridas na pele
- Ser um viciado em álcool e drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo C
Cuidados habituais (Grupo C): Os pacientes deste grupo receberam cuidados hospitalares de rotina. Foram avaliados sinais vitais, conforto térmico e níveis de ansiedade dos pacientes. |
cuidados hospitalares de rotina
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Experimental: Grupo A
Os pacientes do Grupo A foram aquecidos com um avental soprando ar quente começando pelo menos 30 minutos antes da cirurgia até serem anestesiados. Foram avaliados sinais vitais, conforto térmico e níveis de ansiedade dos pacientes. |
Este estudo é um projeto experimental randomizado, pré-teste - pós-teste controlado.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B
Os cuidados de rotina foram prestados aos pacientes do Grupo B no pré-operatório e no intraoperatório. No período pós-operatório, os pacientes foram aquecidos com um avental com ar quente após a transferência para a sala de recuperação pós-anestésica, e continuaram a ser aquecidos com base na temperatura por eles mesmos definida até que vestissem suas próprias roupas no ala. Foram avaliados sinais vitais, conforto térmico e níveis de ansiedade dos pacientes. |
cuidados hospitalares de rotina
Este estudo é um projeto experimental randomizado, pré-teste - pós-teste controlado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto térmico
Prazo: linha de base (no início do tratamento)
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O nível de conforto térmico foi medido usando uma escala analógica visual de 10 cm. Os pacientes foram explicados que 1 ponto indicava "nenhum conforto" e 10 pontos indicavam "o nível mais alto de conforto" e, em seguida, foram solicitados a atribuir 1 a 10 pontos para seus níveis de conforto.
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linha de base (no início do tratamento)
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Ansiedade
Prazo: linha de base (no início do tratamento)
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O inventário de ansiedade estado-traço desenvolvido por Spielberger et al. (1970) foi usado para medir os níveis de ansiedade dos pacientes.
O inventário de estado de ansiedade avalia "como a pessoa se sente em um determinado momento e sob certas condições", enquanto o inventário de ansiedade contínua avalia "como a pessoa se sente independentemente das circunstâncias e condições em que se encontra".
Uma pontuação alta é um indicador de alto nível de ansiedade
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linha de base (no início do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperaturas corporais
Prazo: linha de base (no início do tratamento)
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Na avaliação dos achados de vida dos pacientes no período perioperatório; O termômetro infravermelho eletrônico sem contato ARMOLINE foi usado para incêndio.
(graus centígrados)
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linha de base (no início do tratamento)
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valores de pressão arterial
Prazo: linha de base (no início do tratamento)
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Na avaliação dos achados de vida dos pacientes no período perioperatório; Para aferição da pressão arterial foi utilizado esfigmomanômetro da marca GAMMA.
(mmHg)
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linha de base (no início do tratamento)
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valores de pulso
Prazo: linha de base (no início do tratamento)
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Na avaliação dos achados de vida dos pacientes no período perioperatório; O oxímetro de pulso tipo dedo plusMED -50DL foi usado para medir a saturação.
(batimentos por minuto)
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linha de base (no início do tratamento)
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taxas respiratórias
Prazo: linha de base (no início do tratamento)
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a frequência respiratória foi contada durante um minuto.
(batimentos por minuto)
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linha de base (no início do tratamento)
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valores de saturação
Prazo: linha de base (no início do tratamento)
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Na avaliação dos achados de vida dos pacientes no período perioperatório; O oxímetro de pulso tipo dedo plusMED -50DL foi usado para medir a saturação.
(PO2)
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linha de base (no início do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Pinar Tunc Tuna, Selcuk Universty
- Diretor de estudo: Serife Kursun, Selcuk Universty
- Diretor de estudo: Inci Kara, Selcuk Universty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Selcuk
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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