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O efeito do aquecimento no conforto térmico e na ansiedade

27 de janeiro de 2020 atualizado por: Tunc Tuna Pinar, PhD, Selcuk University

O Efeito dos Métodos de Aquecimento Ativo e Passivo Utilizados em Diferentes Áreas de Processos Perioperatórios sobre o Conforto Térmico e a Ansiedade

Este estudo com um desenho experimental randomizado, pré-teste - pós-teste controlado foi conduzido para determinar os efeitos dos métodos de aquecimento ativo e passivo aplicados em diferentes partes do processo perioperatório no conforto térmico, ansiedade e sinais vitais. O estudo foi realizado com os pacientes internados para intervenções cirúrgicas abdominais abertas no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Selcuk, entre as datas de 1º de outubro de 2018 e 10 de janeiro de 2019. O estudo incluiu 99 pacientes em dois grupos de controle e um grupo experimental. Os pacientes do grupo A foram vestidos com aventais de ar quente tanto no pré quanto no pós-operatório, enquanto os pacientes do grupo B foram vestidos com aventais de ar quente apenas no pós-operatório. O grupo de controle continuou a prática de rotina. No período pré-operatório, foram avaliados sinais vitais, conforto térmico e níveis de ansiedade dos pacientes. No período intraoperatório, foram avaliados os sinais vitais e os níveis de conforto térmico dos pacientes. O nível de conforto térmico dos pacientes foi reavaliado antes da indução da anestesia. Uma vez que os pacientes foram transferidos para a sala de recuperação pós-anestésica, entre os sinais vitais dos pacientes, a temperatura corporal foi medida na região temporal e outros sinais foram medidos por meio dos monitores. O conforto térmico e os níveis de ansiedade dos pacientes foram reavaliados após a vestimenta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A "hipotermia perioperatória", que é definida como uma queda abaixo de 36°C na temperatura corporal 1 h antes da anestesia e até 24 h após a anestesia, é um problema comum em pacientes submetidos à cirurgia. A hipotermia perioperatória leva a muitos problemas.

Dados os efeitos negativos do aumento da ansiedade e da deterioração do conforto térmico devido à hipotermia perioperatória (como diminuição da satisfação e aumento da dor), a hipotermia representa um problema que deve ser destacado e prevenido. Também é importante que os enfermeiros entendam a hipotermia e as complicações associadas a ela e tomem medidas eficazes. Nos presentes ensaios clínicos randomizados, as batas sopram ar quente; cobertores, tecidos e líquidos aquecidos; e cobertores autoaquecidos foram utilizados para aumentar o conforto térmico. Nenhuma técnica comum de aquecimento ou área de aquecimento foi usada nesses estudos. e pós-operatórios em pacientes agendados para cirurgia abdominal aberta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42550
        • Selcuk Universty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo agendado para cirurgia abdominal aberta
  • Estar internado na enfermaria de ginecologia e obstetrícia
  • 2-4 horas de duração da cirurgia
  • 1 e 2 pontuações ASA
  • Ser capaz de falar turco
  • Ter 18-65 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Retardo mental e transtorno psiquiátrico,
  • A presença de lesões graves ou feridas na pele
  • Ser um viciado em álcool e drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo C

Cuidados habituais (Grupo C): Os pacientes deste grupo receberam cuidados hospitalares de rotina.

Foram avaliados sinais vitais, conforto térmico e níveis de ansiedade dos pacientes.

cuidados hospitalares de rotina
Experimental: Grupo A

Os pacientes do Grupo A foram aquecidos com um avental soprando ar quente começando pelo menos 30 minutos antes da cirurgia até serem anestesiados.

Foram avaliados sinais vitais, conforto térmico e níveis de ansiedade dos pacientes.

Este estudo é um projeto experimental randomizado, pré-teste - pós-teste controlado.
Outros nomes:
  • Escala de Conforto Térmico
  • Escala de Ansiedade
Experimental: Grupo B

Os cuidados de rotina foram prestados aos pacientes do Grupo B no pré-operatório e no intraoperatório. No período pós-operatório, os pacientes foram aquecidos com um avental com ar quente após a transferência para a sala de recuperação pós-anestésica, e continuaram a ser aquecidos com base na temperatura por eles mesmos definida até que vestissem suas próprias roupas no ala.

Foram avaliados sinais vitais, conforto térmico e níveis de ansiedade dos pacientes.

cuidados hospitalares de rotina
Este estudo é um projeto experimental randomizado, pré-teste - pós-teste controlado.
Outros nomes:
  • Escala de Conforto Térmico
  • Escala de Ansiedade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conforto térmico
Prazo: linha de base (no início do tratamento)
O nível de conforto térmico foi medido usando uma escala analógica visual de 10 cm. Os pacientes foram explicados que 1 ponto indicava "nenhum conforto" e 10 pontos indicavam "o nível mais alto de conforto" e, em seguida, foram solicitados a atribuir 1 a 10 pontos para seus níveis de conforto.
linha de base (no início do tratamento)
Ansiedade
Prazo: linha de base (no início do tratamento)
O inventário de ansiedade estado-traço desenvolvido por Spielberger et al. (1970) foi usado para medir os níveis de ansiedade dos pacientes. O inventário de estado de ansiedade avalia "como a pessoa se sente em um determinado momento e sob certas condições", enquanto o inventário de ansiedade contínua avalia "como a pessoa se sente independentemente das circunstâncias e condições em que se encontra". Uma pontuação alta é um indicador de alto nível de ansiedade
linha de base (no início do tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperaturas corporais
Prazo: linha de base (no início do tratamento)
Na avaliação dos achados de vida dos pacientes no período perioperatório; O termômetro infravermelho eletrônico sem contato ARMOLINE foi usado para incêndio. (graus centígrados)
linha de base (no início do tratamento)
valores de pressão arterial
Prazo: linha de base (no início do tratamento)
Na avaliação dos achados de vida dos pacientes no período perioperatório; Para aferição da pressão arterial foi utilizado esfigmomanômetro da marca GAMMA. (mmHg)
linha de base (no início do tratamento)
valores de pulso
Prazo: linha de base (no início do tratamento)
Na avaliação dos achados de vida dos pacientes no período perioperatório; O oxímetro de pulso tipo dedo plusMED -50DL foi usado para medir a saturação. (batimentos por minuto)
linha de base (no início do tratamento)
taxas respiratórias
Prazo: linha de base (no início do tratamento)
a frequência respiratória foi contada durante um minuto. (batimentos por minuto)
linha de base (no início do tratamento)
valores de saturação
Prazo: linha de base (no início do tratamento)
Na avaliação dos achados de vida dos pacientes no período perioperatório; O oxímetro de pulso tipo dedo plusMED -50DL foi usado para medir a saturação. (PO2)
linha de base (no início do tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pinar Tunc Tuna, Selcuk Universty
  • Diretor de estudo: Serife Kursun, Selcuk Universty
  • Diretor de estudo: Inci Kara, Selcuk Universty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Selcuk

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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