肺移植患者の持久力トレーニング
2020年1月27日 更新者：Esther Gimenez Moolhuyzen、University Hospital A Coruña
肺移植を受ける患者の持久力トレーニング: トレッドミルとサイクル エルゴメトリー トレーニングの違い
肺移植は、通常、病気の末期にある慢性呼吸器疾患の患者にとって最後の選択肢です。
肺リハビリテーション、特に持久力トレーニングは、心肺機能、筋肉量、筋力、健康関連の生活の質を改善するため、術前と術後の両方の期間におけるこれらの患者の管理の基礎となります。そして潜在的に、生存。
しかし、トレーニングの方法、強度、頻度、またはトレーニングの期間が、これらの患者に可能な限り最良の結果をもたらすかを扱った研究はほとんど発表されていません。
したがって、この研究の目的は、機能的能力、筋力、および肺機能に関する 2 つのトレーニング モダリティ (トレッドミル ウォーキングとサイクル エルゴメトリー) を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ア コルーニャ クリニコ大学病院の胸部外科で肺移植を受ける患者。
- 大人 > 18 歳。
- 手術後、最低1ヶ月の運動訓練に参加できること。
- インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
- 麻酔後ケアユニットでの長期滞在が 12 日を超える、術後の回復が鈍い。
- 集中治療室の後天性筋力低下と診断されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレッドミルトレーニング
トレッドミル トレーニング グループの参加者は、術後期間中にトレッドミル (ソルター ハウスウェアズ、英国) を使用して最低 20 セッションの持久力トレーニングを行います。 トレーニングの強度は、30 分の目標時間で 6MWT 中に達成される平均速度の 80% に従って設定されます。 強度と期間は、特に最初の 1 週間は、参加者の体調に合わせて調整されます。 持久力トレーニングの後、参加者は 20 ～ 30 分間のレジスタンス トレーニングを行い、ゴムバンド、ダンベル、自重エクササイズを使用して、上肢と下肢の主な筋肉のコンディショニングを行います。 強度は、ハンドヘルドダイナモメーターで測定された最大等尺性強度の 70% まで徐々に増加します。 トレーニングの量も、1 セット 12 回の 1 セットから 3 セットに増加します。 必要に応じて、患者は呼吸法や気道クリアランス法も教えられます。 |
トレッドミル/サイクルエルゴメトリー形式の持久力トレーニング
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アクティブコンパレータ：サイクロエルゴメトリートレーニング
このグループの参加者は、サイクル エルゴメーター (モナーク 828e、モナーク AB、スウェーデン) を使用して、術後期間中に持久力トレーニングを最低 20 セッション行います。
トレーニングの強度は、目標時間の 30 分間で得られる最大ワークロードの 80% を達成するために、初日に実施される症状限定の増分サイクル エルゴメトリー テストの結果に従って設定されます。
強度と期間は、特に最初の 1 週間は、参加者の体調に合わせて調整されます。
このグループの参加者は、トレッドミル トレーニング グループと同様に、レジスタンス トレーニングと呼吸エクササイズも行います。
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トレッドミル/サイクルエルゴメトリー形式の持久力トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト
時間枠：1ヶ月
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American Thoracic Guidelines に従って実施された 6 分間の歩行テストでカバーされた距離。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間歩行テスト
時間枠：3ヶ月
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米国胸部ガイドラインに従って実施された 6 分間の歩行テストでカバーされた距離。
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3ヶ月
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最大等尺性強度
時間枠：1ヶ月と3ヶ月
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利き肢と非利き肢の両方の上腕二頭筋と大腿四頭筋の等尺性最大筋力。
最大等尺性強度は、ハンドヘルド ダイナモメーター (Lafayette Instrument、モデル 01165) を使用して評価され、キログラムで表示されます。
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1ヶ月と3ヶ月
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座るから立つ
時間枠：1ヶ月と3ヶ月
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患者が 30 秒間に椅子から立ち上がって座ることができる回数
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1ヶ月と3ヶ月
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強制呼気量 1 秒目 (FEV1)
時間枠：1ヶ月と3ヶ月
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国際ガイドラインに従って実施された強制スパイロメトリー検査中に評価された、最初の 1 秒間の強制呼気量の変化。
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1ヶ月と3ヶ月
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増分症状限定テスト
時間枠：1ヶ月と3ヶ月
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最大耐性まで 1 分あたり 5 ～ 10W の増加を伴うサイクル エルゴメトリーで実行される段階的な症状限定テスト。
試験中、患者は心拍数と酸素飽和度の両方について監視されました。
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1ヶ月と3ヶ月
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最大吸気圧と呼気圧
時間枠：1ヶ月と3ヶ月
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呼吸筋で実行される最大吸気圧と呼気圧
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1ヶ月と3ヶ月
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強制呼気容量 (FVC)
時間枠：1ヶ月と3ヶ月
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国際ガイドラインに従って実施された強制スパイロメトリー検査中に評価された強制呼気容量の変化。
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1ヶ月と3ヶ月
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ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：1ヶ月と3ヶ月
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国際ガイドラインに従って実施された強制スパイロメトリー試験中に評価された最大呼気流量の変化。
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1ヶ月と3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2019年5月30日
研究の完了 (予想される)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月27日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月27日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EGM-TXP-2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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