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Entrenamiento de resistencia en pacientes sometidos a trasplante de pulmón

27 de enero de 2020 actualizado por: Esther Gimenez Moolhuyzen, University Hospital A Coruña

Entrenamiento de resistencia en pacientes sometidos a trasplante pulmonar: diferencias entre el entrenamiento en cinta rodante y en cicloergometría

El trasplante de pulmón suele ser la última opción para pacientes con afecciones respiratorias crónicas en las últimas etapas de la enfermedad. La rehabilitación pulmonar y, en especial, el entrenamiento de resistencia, es un pilar fundamental en el manejo de estos pacientes tanto en el preoperatorio como en el postoperatorio ya que mejora la capacidad cardiopulmonar, la masa muscular, la fuerza muscular, la calidad de vida relacionada con la salud y potencialmente, la supervivencia. Sin embargo, se han publicado muy pocos estudios que aborden qué modalidad de entrenamiento, intensidad, frecuencia o duración del entrenamiento proporciona los mejores resultados posibles en estos pacientes. Por tanto, el objetivo de este estudio fue comparar dos modalidades de entrenamiento (caminar en cinta rodante versus cicloergometría) sobre la capacidad funcional, la fuerza muscular y la función pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a trasplante pulmonar en la Unidad de Cirugía Torácica del Hospital Clínico Universitario de A Coruña.
  • Adultos > 18 años.
  • Capacidad para asistir al entrenamiento de ejercicios postoperatorios por un período mínimo de un mes.
  • Firmar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Tórpida recuperación postoperatoria con estancia prolongada en la Unidad de Cuidados Postanestésicos > 12 días.
  • Diagnosticado con debilidad muscular adquirida en la unidad de cuidados intensivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento en caminadora

Los participantes en el grupo de entrenamiento en cinta rodante realizarán un entrenamiento de resistencia durante el período postoperatorio utilizando una cinta rodante (Salter Housewares, Reino Unido) durante un mínimo de 20 sesiones. La intensidad del entrenamiento se establecerá de acuerdo con el 80 % de la velocidad media alcanzada durante la 6MWT durante un tiempo objetivo de 30 minutos. La intensidad y la duración se adaptarán a la condición física del participante, especialmente durante la primera semana.

Después del entrenamiento de resistencia, los participantes realizarán un entrenamiento de resistencia de 20 a 30 minutos para acondicionar los músculos principales de las extremidades superiores e inferiores utilizando bandas elásticas, mancuernas y ejercicios de peso corporal. La intensidad aumentará progresivamente hasta el 70% de la fuerza isométrica máxima medida con un dinamómetro manual. El volumen de entrenamiento también aumentará de 1 a 3 series de 12 repeticiones cada una. Cuando sea necesario, a los pacientes también se les enseñarán ejercicios de respiración y técnicas de limpieza de las vías respiratorias.

Entrenamiento de resistencia en forma de cinta rodante/cicloergometría
Comparador activo: Entrenamiento en cicloergometría
Los participantes de este grupo realizarán un entrenamiento de resistencia durante el período postoperatorio utilizando un cicloergómetro (Monark 828e, Monark AB, Suecia) durante un mínimo de 20 sesiones. La intensidad del entrenamiento se establecerá de acuerdo con los resultados de una prueba de cicloergometría incremental limitada por síntomas realizada el primer día para alcanzar el 80 % de la carga de trabajo máxima obtenida durante un tiempo objetivo de 30 minutos. La intensidad y la duración se adaptarán a la condición física del participante, especialmente durante la primera semana. Los participantes en este grupo también realizarán entrenamiento de resistencia y ejercicios de respiración como en el grupo de entrenamiento en caminadora.
Entrenamiento de resistencia en forma de cinta rodante/cicloergometría

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 1 mes
Distancia recorrida durante la prueba de caminata de 6 minutos realizada de acuerdo con las pautas torácicas estadounidenses.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 3 meses
Distancia recorrida con la prueba de caminata de 6 minutos realizada de acuerdo con las pautas torácicas estadounidenses.
3 meses
Fuerza isométrica máxima
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
Fuerza máxima isométrica del músculo bíceps y cuádriceps braquial de las extremidades dominantes y no dominantes. La fuerza isométrica máxima se evaluará utilizando un dinamómetro manual (Instrumento Lafayette, modelo 01165) y se presentará en kilogramos.
1 y 3 meses
De pie a sentado
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
Número de veces que el paciente puede levantarse de una silla y sentarse en 30 segundos
1 y 3 meses
Volumen espiratorio forzado 1er segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
Cambios en el Volumen Espiratorio Forzado en el 1er segundo evaluados durante una prueba de espirometría forzada realizada de acuerdo con las guías internacionales.
1 y 3 meses
Prueba incremental limitada por síntomas
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
Prueba incremental limitada por síntomas realizada en cicloergometría con un aumento de 5-10 W por minuto hasta la tolerancia máxima. El paciente fue monitorizado durante la prueba tanto para la frecuencia cardíaca como para la saturación de oxígeno.
1 y 3 meses
Presiones inspiratorias y espiratorias máximas
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
Presiones inspiratorias y espiratorias máximas realizadas con los músculos respiratorios.
1 y 3 meses
Capacidad Espiratoria Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
Cambios en la capacidad espiratoria forzada evaluados durante una prueba de espirometría forzada realizada de acuerdo con las guías internacionales.
1 y 3 meses
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
Cambios en el flujo espiratorio máximo evaluados durante una prueba de espirometría forzada realizada de acuerdo con las guías internacionales.
1 y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EGM-TXP-2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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