Entraînement à l'endurance chez les patients subissant une transplantation pulmonaire
27 janvier 2020 mis à jour par: Esther Gimenez Moolhuyzen, University Hospital A Coruña
Entraînement à l'endurance chez les patients subissant une transplantation pulmonaire : différences entre l'entraînement sur tapis roulant et l'entraînement en ergomètre à vélo
La transplantation pulmonaire est généralement la dernière option pour les patients souffrant de maladies respiratoires chroniques aux derniers stades de la maladie.
La réadaptation pulmonaire et, en particulier, l'entraînement d'endurance, est une pierre angulaire de la prise en charge de ces patients, tant pendant la période préopératoire que postopératoire, car elle améliore la condition cardiopulmonaire, la masse musculaire, la force musculaire, la qualité de vie liée à la santé. et potentiellement, la survie.
Cependant, très peu d'études ont été publiées sur la modalité d'entraînement, l'intensité, la fréquence ou la durée de l'entraînement qui fournit les meilleurs résultats possibles chez ces patients.
Par conséquent, l'objectif de cette étude était de comparer deux modalités d'entraînement (marche sur tapis roulant versus cyclo-ergométrie) sur la capacité fonctionnelle, la force musculaire et la fonction pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une transplantation pulmonaire à l'unité de chirurgie thoracique de l'hôpital Clínico Universitario de A Coruña.
- Adultes > 18 ans.
- Capacité à suivre une formation post-opératoire pendant une période minimale d'un mois.
- Signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Récupération post-opératoire torpide avec un séjour prolongé à l'unité de soins post-anesthésiques > 12 jours.
- Diagnostiqué avec une unité de soins intensifs a acquis une faiblesse musculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement sur tapis roulant
Les participants au groupe d'entraînement sur tapis roulant effectueront un entraînement d'endurance pendant la période postopératoire en utilisant un tapis roulant (Salter Housewares, Royaume-Uni) pendant un minimum de 20 séances. L'intensité de l'entraînement sera fixée en fonction de 80% de la vitesse moyenne atteinte lors du 6MWT pour un temps ciblé de 30 minutes. L'intensité et la durée seront adaptées à la condition physique du participant, notamment durant la première semaine. Après l'entraînement d'endurance, les participants effectueront un entraînement de résistance pendant 20 à 30 minutes pour le conditionnement des principaux muscles des membres supérieurs et inférieurs à l'aide d'élastiques, d'haltères et d'exercices au poids du corps. L'intensité augmentera progressivement jusqu'à 70 % de la force isométrique maximale mesurée avec un dynamomètre portatif. Le volume d'entraînement passera également de 1 à 3 séries de 12 répétitions chacune. Si nécessaire, les patients apprendront également des exercices de respiration et des techniques de dégagement des voies respiratoires. |
Entraînement d'endurance sous forme de tapis roulant/cycle-ergométrie
|
|
Comparateur actif: Formation Cyclo-ergométrie
Les participants de ce groupe effectueront un entraînement d'endurance pendant la période postopératoire à l'aide d'un vélo ergomètre (Monark 828e, Monark AB, Suède) pendant un minimum de 20 séances.
L'intensité de l'entraînement sera établie en fonction des résultats d'un test de cycle-ergométrie incrémental limité par les symptômes effectué le premier jour pour atteindre 80 % de la charge de travail maximale obtenue pour un temps cible de 30 minutes.
L'intensité et la durée seront adaptées à la condition physique du participant, notamment durant la première semaine.
Les participants de ce groupe effectueront également des exercices de musculation et de respiration comme dans le groupe d'entraînement sur tapis roulant.
|
Entraînement d'endurance sous forme de tapis roulant/cycle-ergométrie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: 1 mois
|
Distance parcourue pendant le test de marche de 6 minutes effectué selon les directives thoraciques américaines.
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: 3 mois
|
Distance parcourue avec le test de marche de 6 minutes réalisé selon les American Thoracic Guidelines.
|
3 mois
|
|
Résistance isométrique maximale
Délai: 1 et 3 mois
|
Force maximale isométrique des muscles biceps brachial et quadriceps des membres dominants et non dominants.
La force isométrique maximale sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif (Lafayette Instrument, modèle 01165) et sera présentée en kilogrammes
|
1 et 3 mois
|
|
Assis-debout
Délai: 1 et 3 mois
|
Nombre de fois où le patient peut se lever d'une chaise et s'asseoir en 30 secondes
|
1 et 3 mois
|
|
Volume expiratoire forcé 1ère seconde (FEV1)
Délai: 1 et 3 mois
|
Changements du volume expiratoire forcé dans la 1ère seconde évalués lors d'un test de spirométrie forcée effectué selon les directives internationales.
|
1 et 3 mois
|
|
Test incrémentiel limité aux symptômes
Délai: 1 et 3 mois
|
Test incrémental à symptômes limités effectué sur un ergocycle avec une augmentation de 5 à 10 W par minute jusqu'à la tolérance maximale.
Le patient a été surveillé pendant le test pour la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène.
|
1 et 3 mois
|
|
Pressions inspiratoires et expiratoires maximales
Délai: 1 et 3 mois
|
Pressions inspiratoires et expiratoires maximales réalisées avec les muscles respiratoires
|
1 et 3 mois
|
|
Capacité expiratoire forcée (CVF)
Délai: 1 et 3 mois
|
Modifications de la capacité expiratoire forcée évaluées lors d'un test de spirométrie forcée effectué selon les directives internationales.
|
1 et 3 mois
|
|
Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 1 et 3 mois
|
Modifications du débit expiratoire de pointe évaluées lors d'un test de spirométrie forcée effectué conformément aux directives internationales.
|
1 et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2020
Première publication (Réel)
28 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EGM-TXP-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .