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폐 이식을 받는 환자의 지구력 훈련

2020년 1월 27일 업데이트: Esther Gimenez Moolhuyzen, University Hospital A Coruña

폐 이식을 받는 환자의 지구력 훈련: 러닝머신과 주기 인체측정 훈련의 차이점

폐 이식은 일반적으로 질병 말기의 만성 호흡기 질환 환자에게 마지막 옵션입니다. 폐 재활, 특히 지구력 훈련은 심폐 건강, 근육량, 근력, 건강 관련 삶의 질을 향상시키기 때문에 수술 전과 수술 후 기간 동안 이러한 환자 관리의 초석입니다. 잠재적으로 생존. 그러나 어떤 훈련 양식, 강도, 빈도 또는 훈련 기간이 이러한 환자들에게 가능한 최상의 결과를 제공하는지에 대해 다룬 연구는 거의 발표되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 기능적 능력, 근력 및 폐 기능에 대한 두 가지 훈련 양식(런닝머신 걷기 대 사이클-에르고메트리)을 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Clínico Universitario de A Coruña 병원 흉부외과에서 폐 이식 수술을 받는 환자들.
  • 성인 > 18세.
  • 최소 한 달 동안 수술 후 운동 훈련에 참석할 수 있는 능력.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

  • 마취 후 치료실에 12일을 초과하여 장기 체류하는 느린 수술 후 회복.
  • 중환자실에서 후천성 근력 약화 진단을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 런닝머신 훈련

러닝머신 트레이닝 그룹의 참가자들은 수술 후 기간 동안 러닝머신(Salter Housewares, UK)을 사용하여 최소 20회에 걸쳐 지구력 트레이닝을 수행하게 됩니다. 훈련 강도는 30분의 목표 시간 동안 6MWT 동안 달성한 평균 속도의 80%에 따라 설정됩니다. 강도와 기간은 특히 첫 주 동안 참가자의 신체 상태에 따라 조정됩니다.

지구력 훈련 후 참가자들은 20~30분 동안 탄력 밴드, 아령 및 체중 운동을 사용하여 상지 및 하지 주요 근육의 컨디셔닝을 위한 저항 훈련을 수행합니다. 강도는 휴대용 동력계로 측정한 최대 아이소메트릭 강도의 70%까지 점진적으로 증가합니다. 훈련량도 각각 12회씩 1세트에서 3세트로 증가합니다. 필요한 경우 환자에게 호흡 운동과 기도 청소 기술도 가르칩니다.

트레드밀/사이클-에르고메트리 형태의 지구력 훈련
활성 비교기: 사이클로 에르고메트리 교육
이 그룹의 참가자는 최소 20회 세션 동안 사이클 에르고미터(Monark 828e, Monark AB, Sweeden)를 사용하여 수술 후 기간 동안 지구력 훈련을 수행합니다. 훈련 강도는 30분의 목표 시간 동안 얻은 최대 작업량의 80%를 달성하기 위해 첫날 수행된 증상 제한 증분 주기-에르고메트리 테스트 결과에 따라 설정됩니다. 강도와 기간은 특히 첫 주 동안 참가자의 신체 상태에 따라 조정됩니다. 이 그룹의 참가자는 트레드밀 훈련 그룹과 마찬가지로 저항 훈련과 호흡 운동도 수행합니다.
트레드밀/사이클-에르고메트리 형태의 지구력 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 1 개월
American Thoracic Guidelines에 따라 수행된 6분 걷기 테스트 동안 이동한 거리.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 3 개월
American Thoracic Guidelines에 따라 수행된 6분 걷기 테스트로 이동한 거리.
3 개월
최대 아이소메트릭 강도
기간: 1개월과 3개월
우세한 사지와 비우세한 사지 모두의 상완이두근과 대퇴사두근의 등척성 최대 근력. 최대 아이소메트릭 강도는 휴대용 동력계(Lafayette Instrument, 모델 01165)를 사용하여 평가되며 킬로그램으로 표시됩니다.
1개월과 3개월
기립
기간: 1개월과 3개월
환자가 30초 동안 의자에서 일어나 다시 앉을 수 있는 횟수
1개월과 3개월
강제 호기량 1초(FEV1)
기간: 1개월과 3개월
국제 지침에 따라 수행된 강제 폐활량 측정 테스트 중에 평가된 1초의 강제 호기량의 변화.
1개월과 3개월
증분 증상 제한 테스트
기간: 1개월과 3개월
최대 허용 오차까지 분당 5-10W 증가하는 사이클 인체측정법에서 증분 증상 제한 테스트를 수행했습니다. 환자는 심박수와 산소 포화도에 대한 테스트 중에 모니터링되었습니다.
1개월과 3개월
최대 흡기 및 호기 압력
기간: 1개월과 3개월
호흡 근육으로 수행되는 최대 흡기 및 호기 압력
1개월과 3개월
강제 호기 용량(FVC)
기간: 1개월과 3개월
국제 지침에 따라 수행된 강제 폐활량 측정 테스트 동안 평가된 강제 호기 용량의 변화.
1개월과 3개월
최대 호기 흐름(PEF)
기간: 1개월과 3개월
국제 지침에 따라 수행된 강제 폐활량 측정 테스트 동안 평가된 최대 호기 흐름의 변화.
1개월과 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EGM-TXP-2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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