Kestävyysharjoittelu potilaille, joille tehdään keuhkosiirto
maanantai 27. tammikuuta 2020 päivittänyt: Esther Gimenez Moolhuyzen, University Hospital A Coruña
Kestävyysharjoittelu potilailla, joille tehdään keuhkosiirto: erot juoksumaton ja pyöräergometriaharjoittelun välillä
Keuhkojensiirto on yleensä viimeinen vaihtoehto potilaille, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia taudin myöhäisvaiheessa.
Keuhkojen kuntoutus ja erityisesti kestävyysharjoittelu on näiden potilaiden hoidon kulmakivi sekä ennen leikkausta että sen jälkeisenä aikana, koska se parantaa kardiopulmonaalista kuntoa, lihasmassaa, lihasvoimaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. ja mahdollisesti selviytymistä.
Kuitenkin hyvin vähän tutkimuksia on julkaistu siitä, mikä harjoittelumuoto, intensiteetti, tiheys tai harjoituksen kesto tarjoaa parhaat mahdolliset tulokset näillä potilailla.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla kahta harjoitusmenetelmää (juoksumatolla kävely vs. pyöräergometria) toimintakyvyn, lihasvoiman ja keuhkojen toiminnan suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään keuhkonsiirto Clínico Universitario de A Coruñan sairaalan rintakirurgian yksikössä.
- Aikuiset > 18 vuotta.
- Mahdollisuus osallistua leikkauksen jälkeiseen harjoituskoulutukseen vähintään kuukauden ajan.
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Nopea leikkauksen jälkeinen toipuminen pitkäaikaisella anestesian hoidon osastolla > 12 päivää.
- Tehohoidon osastolla diagnosoitu lihasheikkous.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juoksumatto koulutus
Juoksumattoharjoitusryhmän osallistujat suorittavat kestävyysharjoituksia leikkauksen jälkeisenä aikana juoksumatolla (Salter Housewares, UK) vähintään 20 harjoituksen ajan. Harjoittelun intensiteetti asetetaan 80 %:iin 6MWT:n aikana saavutetusta keskinopeudesta tavoiteajaksi 30 minuuttia. Intensiteetti ja kesto sovitetaan osallistujan fyysiseen kuntoon, erityisesti ensimmäisen viikon aikana. Kestävyysharjoittelun jälkeen osallistujat tekevät 20-30 minuutin kestävyysharjoittelun ylä- ja alaraajojen päälihasten kuntouttamiseksi kuminauhalla, käsipainoilla ja kehonpainoharjoituksilla. Intensiteetti kasvaa asteittain jopa 70 prosenttiin suurimmasta isometrisestä vahvuudesta käsidynamometrillä mitattuna. Harjoittelumäärä kasvaa myös 1:stä 3 sarjaan, joissa kussakin on 12 toistoa. Tarvittaessa potilaille opetetaan myös hengitysharjoituksia ja hengitysteiden raivaustekniikoita. |
Kestävyysharjoittelu juoksumaton/pyöräergometrian muodossa
|
|
Active Comparator: Cyclo-ergometria koulutus
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kestävyysharjoituksia leikkauksen jälkeisenä aikana pyöräergometrillä (Monark 828e, Monark AB, Ruotsi) vähintään 20 harjoituksen ajan.
Harjoittelun intensiteetti asetetaan ensimmäisenä päivänä suoritetun oirerajoitetun inkrementaalisen sykliergometriatestin tulosten mukaan, jotta saavutetaan 80 % saavutetusta maksimityökuormasta tavoiteajalla 30 minuuttia.
Intensiteetti ja kesto sovitetaan osallistujan fyysiseen kuntoon, erityisesti ensimmäisen viikon aikana.
Tämän ryhmän osallistujat tekevät myös vastusharjoituksia ja hengitysharjoituksia kuten juoksumattoharjoitusryhmässä.
|
Kestävyysharjoittelu juoksumaton/pyöräergometrian muodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Etäisyys 6 minuutin kävelytestin aikana suoritettiin American Thoracic Guidelines -ohjeiden mukaisesti.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Etäisyys, joka katettiin 6 minuutin kävelytestillä, joka suoritettiin American Thoracic Guidelines -ohjeiden mukaisesti.
|
3 kuukautta
|
|
Suurin isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
Sekä hallitsevien että ei-dominanttien raajojen hauis- ja nelipäisen lihaksen isometrinen maksimivoima.
Suurin isometrinen lujuus arvioidaan kädessä pidettävällä dynamometrillä (Lafayette Instrument, malli 01165) ja se esitetään kilogrammoina
|
1 ja 3 kuukautta
|
|
Istua seisomaan
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
Kuinka monta kertaa potilas voi nousta ylös tuolista ja istua takaisin 30 sekunnissa
|
1 ja 3 kuukautta
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunti (FEV1)
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutokset 1. sekunnissa arvioitiin kansainvälisten ohjeiden mukaan tehdyssä pakkospirometriatutkimuksessa.
|
1 ja 3 kuukautta
|
|
Inkrementaalinen oirerajoitettu testi
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
Inkrementaalinen oirerajoitettu testi, joka suoritetaan pyöräergometrialla 5-10 W lisäyksellä minuutissa maksimaaliseen toleranssiin asti.
Potilasta tarkkailtiin testin aikana sekä sykkeen että happisaturaation suhteen.
|
1 ja 3 kuukautta
|
|
Maksimi sisään- ja uloshengityspaineet
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
Maksimi sisään- ja uloshengityspaineet suoritetaan hengityslihaksilla
|
1 ja 3 kuukautta
|
|
Pakotettu uloshengityskapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
Pakotetun uloshengityksen kapasiteetin muutokset arvioitu kansainvälisten ohjeiden mukaan tehdyssä pakkospirometriatutkimuksessa.
|
1 ja 3 kuukautta
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
Uloshengityshuippuvirtauksen muutokset arvioitu kansainvälisten ohjeiden mukaan tehdyssä pakkospirometriatutkimuksessa.
|
1 ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGM-TXP-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .