Vytrvalostní trénink u pacientů podstupujících transplantaci plic
27. ledna 2020 aktualizováno: Esther Gimenez Moolhuyzen, University Hospital A Coruña
Vytrvalostní trénink u pacientů podstupujících transplantaci plic: Rozdíly mezi tréninkem na běžeckém pásu a cyklistické ergometrii
Transplantace plic je obvykle poslední možností pro pacienty s chronickými respiračními onemocněními v pozdních fázích onemocnění.
Plicní rehabilitace a zejména vytrvalostní trénink je základním kamenem v léčbě těchto pacientů jak v předoperačním, tak i pooperačním období, protože zlepšuje kardiopulmonální zdatnost, svalovou hmotu, svalovou sílu, kvalitu života související se zdravím. a potenciálně přežití.
Bylo však publikováno velmi málo studií zabývajících se tím, která modalita tréninku, intenzita, frekvence nebo délka tréninku poskytuje u těchto pacientů nejlepší možné výsledky.
Proto bylo cílem této studie porovnat dvě tréninkové modality (chůze na běžeckém pásu versus cykloergometrie) na funkční kapacitu, svalovou sílu a plicní funkce.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující transplantaci plic na oddělení hrudní chirurgie nemocnice Clínico Universitario de A Coruña.
- Dospělí > 18 let.
- Schopnost navštěvovat pooperační cvičení po dobu minimálně jednoho měsíce.
- Podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Torpidní pooperační zotavení s prodlouženým pobytem na jednotce poanesteziologické péče > 12 dní.
- Na jednotce intenzivní péče diagnostikována získaná svalová slabost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink na běžeckém pásu
Účastníci tréninkové skupiny na běžeckém pásu budou v pooperačním období provádět vytrvalostní trénink na běžeckém pásu (Salter Housewares, UK) po dobu minimálně 20 sezení. Intenzita tréninku bude nastavena podle 80 % střední rychlosti dosažené během 6MWT po cílovou dobu 30 minut. Intenzita a doba trvání bude přizpůsobena fyzické kondici účastníka, zejména během prvního týdne. Po vytrvalostním tréninku účastníci provedou odporový trénink po dobu 20 - 30 minut pro kondicionování hlavních svalů na horních a dolních končetinách pomocí gumiček, činek a cvičení s vlastní vahou. Intenzita se bude postupně zvyšovat až na 70 % maximální izometrické síly měřené ručním dynamometrem. Objem tréninku se také zvýší z 1 na 3 série po 12 opakováních. V případě potřeby se pacienti také naučí dechová cvičení a techniky čištění dýchacích cest. |
Vytrvalostní trénink formou běžeckého pásu/cykloergometrie
|
|
Aktivní komparátor: Trénink cykloergometrie
Účastníci této skupiny budou v pooperačním období provádět vytrvalostní trénink pomocí cykloergometru (Monark 828e, Monark AB, Sweeden) po dobu minimálně 20 sezení.
Intenzita tréninku bude nastavena podle výsledků příznakově limitovaného inkrementálního cyklicko-ergometrického testu provedeného první den k dosažení 80 % maximální získané zátěže po cílovou dobu 30 minut.
Intenzita a doba trvání bude přizpůsobena fyzické kondici účastníka, zejména během prvního týdne.
Účastníci této skupiny budou také provádět odporový trénink a dechová cvičení jako v tréninkové skupině na běžeckém pásu.
|
Vytrvalostní trénink formou běžeckého pásu/cykloergometrie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: 1 měsíc
|
Překonaná vzdálenost během 6minutového testu chůze provedeného podle American Thoracic Guidelines.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: 3 měsíce
|
Vzdálenost ujetá 6minutovým testem chůze provedeným podle American Thoracic Guidelines.
|
3 měsíce
|
|
Maximální izometrická pevnost
Časové okno: 1 a 3 měsíce
|
Izometrická maximální síla pažního bicepsu a čtyřhlavého svalu dominantních i nedominantních končetin.
Maximální izometrická pevnost bude hodnocena pomocí ručního dynamometru (Lafayette Instrument, Model 01165) a bude uvedena v kilogramech
|
1 a 3 měsíce
|
|
Od sedu do stoje
Časové okno: 1 a 3 měsíce
|
Kolikrát se pacient dokáže zvednout ze židle a posadit se za 30 sekund
|
1 a 3 měsíce
|
|
Vynucený exspirační objem 1. sekunda (FEV1)
Časové okno: 1 a 3 měsíce
|
Změny usilovně vydechovaného objemu v 1. sekundě hodnocené během testu usilovné spirometrie provedeného podle mezinárodních směrnic.
|
1 a 3 měsíce
|
|
Přírůstkový test s omezením příznaků
Časové okno: 1 a 3 měsíce
|
Inkrementální symptom-limitovaný test prováděný na cykloergometrii s 5-10W nárůstem za minutu až do maximální tolerance.
Pacient byl během testu sledován jak na srdeční frekvenci, tak na saturaci kyslíkem.
|
1 a 3 měsíce
|
|
Maximální nádechový a výdechový tlak
Časové okno: 1 a 3 měsíce
|
Maximální inspirační a exspirační tlaky prováděné dýchacími svaly
|
1 a 3 měsíce
|
|
Kapacita nuceného výdechu (FVC)
Časové okno: 1 a 3 měsíce
|
Změny kapacity usilovného výdechu hodnocené během testu usilovné spirometrie provedeného podle mezinárodních směrnic.
|
1 a 3 měsíce
|
|
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: 1 a 3 měsíce
|
Změny v maximálním výdechovém průtoku hodnocené během usilovného spirometrického testu provedeného podle mezinárodních doporučení.
|
1 a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EGM-TXP-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .