Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening wytrzymałościowy u pacjentów poddawanych transplantacji płuc

27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Esther Gimenez Moolhuyzen, University Hospital A Coruña

Trening wytrzymałościowy u pacjentów poddawanych przeszczepowi płuc: różnice między treningiem na bieżni a treningiem z ergometrii rowerowej

Przeszczep płuc jest zwykle ostatnią opcją dla pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego w późnych stadiach choroby. Rehabilitacja pulmonologiczna, a zwłaszcza trening wytrzymałościowy, jest podstawą postępowania z tymi pacjentami zarówno w okresie przedoperacyjnym, jak i pooperacyjnym, ponieważ poprawia wydolność krążeniowo-oddechową, masę mięśniową, siłę mięśniową oraz jakość życia związaną ze zdrowiem i potencjalnie przetrwanie. Jednak opublikowano bardzo niewiele badań dotyczących tego, jaka forma treningu, intensywność, częstotliwość lub czas trwania treningu zapewnia najlepsze możliwe wyniki u tych pacjentów. Dlatego celem tego badania było porównanie dwóch metod treningowych (chodzenie na bieżni i ergometrii rowerowej) pod kątem wydolności funkcjonalnej, siły mięśni i czynności płuc.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani transplantacji płuc na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej Szpitala Clínico Universitario de A Coruña.
  • Dorośli > 18 lat.
  • Możliwość uczestniczenia w pooperacyjnym treningu fizycznym przez okres co najmniej jednego miesiąca.
  • Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Agresywna rekonwalescencja pooperacyjna z przedłużonym pobytem na Oddziale Opieki Po Znieczuleniu > 12 dni.
  • Zdiagnozowano osłabienie mięśni nabyte na oddziale intensywnej terapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening na bieżni

Uczestnicy grupy trenującej na bieżni będą wykonywać trening wytrzymałościowy w okresie pooperacyjnym na bieżni (Salter Housewares, Wielka Brytania) przez minimum 20 sesji. Intensywność treningu zostanie ustawiona na podstawie 80% średniej prędkości osiąganej podczas 6MWT przez docelowy czas 30 minut. Intensywność i czas trwania będą dostosowane do kondycji fizycznej uczestnika, szczególnie w pierwszym tygodniu.

Po treningu wytrzymałościowym uczestnicy wykonają 20 - 30 minutowy trening oporowy mający na celu kondycjonowanie głównych mięśni kończyn górnych i dolnych za pomocą gumek, hantli oraz ćwiczeń z ciężarem własnego ciała. Intensywność będzie stopniowo wzrastać do 70% maksymalnej siły izometrycznej mierzonej ręcznym dynamometrem. Zwiększy się również objętość treningu z 1 do 3 serii po 12 powtórzeń każda. W razie potrzeby pacjenci zostaną również nauczeni ćwiczeń oddechowych i technik oczyszczania dróg oddechowych.
Inny: Terapia ruchowa
Trening wytrzymałościowy w formie bieżni/ergometrii rowerowej
Aktywny komparator: Trening Cycloergometrii
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać trening wytrzymałościowy w okresie pooperacyjnym na ergometrze rowerowym (Monark 828e, Monark AB, Szwecja) przez minimum 20 sesji. Intensywność treningu zostanie ustalona na podstawie wyników testu cykloergometrii przyrostowej z ograniczeniem objawów, przeprowadzonego pierwszego dnia w celu osiągnięcia 80% maksymalnego obciążenia uzyskanego w docelowym czasie 30 minut. Intensywność i czas trwania będą dostosowane do kondycji fizycznej uczestnika, szczególnie w pierwszym tygodniu. Uczestnicy tej grupy wykonają również trening oporowy i ćwiczenia oddechowe jak w grupie trenującej na bieżni.
Inny: Terapia ruchowa
Trening wytrzymałościowy w formie bieżni/ergometrii rowerowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Dystans pokonany podczas 6-minutowego testu marszu przeprowadzonego zgodnie z amerykańskimi wytycznymi dotyczącymi klatki piersiowej.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dystans pokonany w 6-minutowym teście marszu wykonanym zgodnie z amerykańskimi wytycznymi dotyczącymi klatki piersiowej.
3 miesiące
Maksymalna siła izometryczna
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
Izometryczna maksymalna siła mięśnia dwugłowego i czworogłowego ramienia kończyny dominującej i niedominującej. Maksymalna siła izometryczna zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru (przyrząd Lafayette, model 01165) i zostanie przedstawiona w kilogramach
1 i 3 miesiące
Z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
Ile razy pacjent może wstać z krzesła i usiąść z powrotem w ciągu 30 sekund
1 i 3 miesiące
Wymuszona objętość wydechowa 1. sekunda (FEV1)
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
Zmiany natężonej objętości wydechowej w 1. sekundzie oceniane podczas wymuszonego badania spirometrycznego wykonanego zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
1 i 3 miesiące
Przyrostowy test ograniczony objawami
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
Przyrostowy test ograniczony objawami wykonywany na ergometrze rowerowym ze wzrostem 5-10 W na minutę do maksymalnej tolerancji. Pacjent był monitorowany podczas testu zarówno pod kątem częstości akcji serca, jak i wysycenia tlenem.
1 i 3 miesiące
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe wykonywane za pomocą mięśni oddechowych
1 i 3 miesiące
Wymuszona pojemność wydechowa (FVC)
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
Zmiany natężonej pojemności wydechowej oceniane podczas wymuszonego badania spirometrycznego wykonanego zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
1 i 3 miesiące
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
Zmiany szczytowego przepływu wydechowego oceniane podczas wymuszonego badania spirometrycznego wykonanego zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
1 i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital A Coruña

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EGM-TXP-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja płuc

Badania kliniczne na Terapia ruchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj