Тренировка выносливости у пациентов, перенесших трансплантацию легких
27 января 2020 г. обновлено: Esther Gimenez Moolhuyzen, University Hospital A Coruña
Тренировка на выносливость у пациентов, перенесших трансплантацию легких: различия между беговой дорожкой и велоэргометрической тренировкой
Трансплантация легких обычно является последним вариантом для пациентов с хроническими респираторными заболеваниями на поздних стадиях заболевания.
Легочная реабилитация и, в частности, тренировка выносливости являются краеугольным камнем в лечении этих пациентов как в предоперационный, так и в послеоперационный период, поскольку они улучшают состояние сердечно-легочной системы, мышечную массу, мышечную силу, качество жизни, связанное со здоровьем. и, возможно, выживание.
Тем не менее, было опубликовано очень мало исследований, посвященных тому, какой способ обучения, интенсивность, частота или продолжительность обучения обеспечивают наилучшие возможные результаты у этих пациентов.
Таким образом, целью данного исследования было сравнение двух видов тренировок (ходьба на беговой дорожке и велоэргометрия) на функциональные возможности, мышечную силу и функцию легких.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие трансплантацию легких в отделении торакальной хирургии Больницы Clínico Universitario de A Coruña.
- Взрослые > 18 лет.
- Возможность посещать послеоперационные тренировки в течение как минимум одного месяца.
- Подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- Торпидное послеоперационное восстановление с длительным пребыванием в посленаркозном отделении > 12 дней.
- Диагноз: реанимационная приобретенная мышечная слабость.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка на беговой дорожке
Участники группы тренировок на беговой дорожке будут тренироваться на выносливость в послеоперационный период с использованием беговой дорожки (Salter Housewares, Великобритания) в течение не менее 20 сеансов. Интенсивность тренировки будет установлена в соответствии с 80% средней скорости, достигнутой во время 6MWT в течение целевого времени 30 минут. Интенсивность и продолжительность будут адаптированы к физическому состоянию участника, особенно в течение первой недели. После тренировки на выносливость участники выполнят тренировку с отягощениями в течение 20-30 минут для подготовки основных мышц верхних и нижних конечностей с использованием эластичных лент, гантелей и упражнений с собственным весом. Интенсивность будет постепенно увеличиваться до 70% от максимальной изометрической силы, измеряемой ручным динамометром. Объем тренировки также увеличится с 1 до 3 подходов по 12 повторений в каждом. При необходимости пациентов также будут обучать дыхательным упражнениям и методам очистки дыхательных путей. |
Тренировка выносливости в виде беговой дорожки/велоэргометрии
|
|
Активный компаратор: Тренировка по циклоэргометрии
Участники этой группы будут тренироваться на выносливость в послеоперационный период с использованием велоэргометра (Monark 828e, Monark AB, Швеция) в течение как минимум 20 сеансов.
Интенсивность тренировок будет устанавливаться в соответствии с результатами ограниченного симптомами добавочного велоэргометрического теста, выполненного в первый день для достижения 80% максимальной рабочей нагрузки, полученной в течение целевого времени 30 минут.
Интенсивность и продолжительность будут адаптированы к физическому состоянию участника, особенно в течение первой недели.
Участники этой группы также будут выполнять упражнения с отягощениями и дыхательные упражнения, как и в группе тренировок на беговой дорожке.
|
Тренировка выносливости в виде беговой дорожки/велоэргометрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Расстояние, пройденное во время теста 6-минутной ходьбы, выполненного в соответствии с Американскими торакальными рекомендациями.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Расстояние, пройденное с помощью теста 6-минутной ходьбы, выполненного в соответствии с Американскими торакальными рекомендациями.
|
3 месяца
|
|
Максимальная изометрическая сила
Временное ограничение: 1 и 3 месяца
|
Изометрическая максимальная сила двуглавой и четырехглавой мышц плеча как доминирующих, так и недоминантных конечностей.
Максимальная изометрическая сила будет оцениваться с помощью ручного динамометра (Lafayette Instrument, модель 01165) и будет представлена в килограммах.
|
1 и 3 месяца
|
|
Сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: 1 и 3 месяца
|
Сколько раз пациент может встать со стула и сесть за 30 секунд
|
1 и 3 месяца
|
|
Объем форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 1 и 3 месяца
|
Изменения объема форсированного выдоха за 1-ю секунду, оцениваемые при проведении теста форсированной спирометрии в соответствии с международными рекомендациями.
|
1 и 3 месяца
|
|
Инкрементальный тест с ограниченными симптомами
Временное ограничение: 1 и 3 месяца
|
Поэтапный симптомокомплексный тест, проводимый на велоэргометре с увеличением на 5-10 Вт в минуту до максимальной переносимости.
Во время теста за пациентом следили как за частотой сердечных сокращений, так и за насыщением крови кислородом.
|
1 и 3 месяца
|
|
Максимальное давление вдоха и выдоха
Временное ограничение: 1 и 3 месяца
|
Максимальное давление вдоха и выдоха, создаваемое дыхательными мышцами
|
1 и 3 месяца
|
|
Объем форсированного выдоха (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 1 и 3 месяца
|
Изменения объема форсированного выдоха, оцениваемые при проведении форсированной спирометрии в соответствии с международными рекомендациями.
|
1 и 3 месяца
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 1 и 3 месяца
|
Изменения пиковой скорости выдоха, оцениваемые во время теста форсированной спирометрии, выполненного в соответствии с международными рекомендациями.
|
1 и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EGM-TXP-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .