Udholdenhedstræning hos patienter, der gennemgår lungetransplantation
27. januar 2020 opdateret af: Esther Gimenez Moolhuyzen, University Hospital A Coruña
Udholdenhedstræning hos patienter, der gennemgår lungetransplantation: Forskelle mellem løbebånds- og cykelergometritræning
Lungetransplantation er normalt den sidste mulighed for patienter med kroniske luftvejslidelser i de sene stadier af sygdommen.
Lungerehabilitering og især udholdenhedstræning er en hjørnesten i behandlingen af disse patienter både i den præoperative såvel som den postoperative periode, da det forbedrer kardiopulmonal kondition, muskelmasse, muskelstyrke, sundhedsrelateret livskvalitet og potentielt overlevelse.
Der er dog publiceret meget få undersøgelser, der omhandler hvilken træningsform, intensitet, hyppighed eller varighed af træning, der giver de bedst mulige resultater hos disse patienter.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at sammenligne to træningsmodaliteter (løbebåndsgang versus cyklusergometri) på funktionel kapacitet, muskelstyrke og lungefunktion.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår lungetransplantation på Thoracic Surgery Unit på Hospital Clínico Universitario de A Coruña.
- Voksne > 18 år.
- Evne til at deltage i træningstræning efter operation i minimum en måned.
- Underskriv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Torpisk postoperativ bedring med længerevarende ophold på Post-Anæstesi Afdeling > 12 dage.
- Diagnosticeret på intensiv afdeling erhvervet muskelsvaghed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning af løbebånd
Deltagere i løbebåndstræningsgruppen vil udføre udholdenhedstræning i den postoperative periode ved hjælp af et løbebånd (Salter Housewares, UK) i mindst 20 sessioner. Træningsintensiteten vil blive indstillet i henhold til 80 % af den gennemsnitlige hastighed opnået under 6MWT i en målrettet tid på 30 minutter. Intensitet og varighed vil blive tilpasset deltagerens fysiske tilstand, især i den første uge. Efter udholdenhedstræningen vil deltagerne udføre modstandstræning i 20 - 30 minutter til konditionering af hovedmusklerne i de øvre og nedre lemmer ved hjælp af elastik, håndvægte og kropsvægtøvelser. Intensiteten vil gradvist stige op til 70 % af den maksimale isometriske styrke målt med et håndholdt dynamometer. Træningsmængden vil også stige fra 1 til 3 sæt med 12 gentagelser hver. Når det er nødvendigt, vil patienterne også blive undervist i vejrtrækningsøvelser og teknikker til luftvejsrensning. |
Udholdenhedstræning i form af løbebånd/cyklus-ergometri
|
|
Aktiv komparator: Cykelergometri træning
Deltagerne i denne gruppe vil udføre udholdenhedstræning i den postoperative periode ved hjælp af et cykelergometer (Monark 828e, Monark AB, Sverige) i mindst 20 sessioner.
Træningsintensiteten vil blive indstillet i henhold til resultaterne af en symptombegrænset inkrementel cyklus-ergometritest udført på den første dag for at opnå 80 % af den maksimale arbejdsbelastning opnået i en målrettet tid på 30 minutter.
Intensitet og varighed vil blive tilpasset deltagerens fysiske tilstand, især i den første uge.
Deltagerne i denne gruppe vil også udføre modstandstræning og åndedrætsøvelser som i løbebåndstræningsgruppen.
|
Udholdenhedstræning i form af løbebånd/cyklus-ergometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 1 måned
|
Afstand tilbagelagt under 6 minutters gangtest udført i henhold til de amerikanske thoraxretningslinjer.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 3 måneder
|
Afstand tilbagelagt med 6 minutters gangtest udført i henhold til de amerikanske Thoracic Guidelines.
|
3 måneder
|
|
Maksimal isometrisk styrke
Tidsramme: 1 og 3 måneder
|
Isometrisk maksimal styrke af biceps brachialis og quadriceps muskel af både dominante og ikke-dominante lemmer.
Maksimal isometrisk styrke vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer (Lafayette Instrument, Model 01165) og vil blive præsenteret i kilogram
|
1 og 3 måneder
|
|
Sid-til-stå
Tidsramme: 1 og 3 måneder
|
Antal gange patienten kan rejse sig fra en stol og læne sig tilbage på 30 sekunder
|
1 og 3 måneder
|
|
Forced Expiratory Volume 1. sekund (FEV1)
Tidsramme: 1 og 3 måneder
|
Ændringer i forceret udåndingsvolumen i 1. sekund vurderet under en forceret spirometritest udført i henhold til de internationale retningslinjer.
|
1 og 3 måneder
|
|
Inkrementel symptom-begrænset test
Tidsramme: 1 og 3 måneder
|
Inkrementel symptombegrænset test udført på en cyklusergometri med en stigning på 5-10W pr. minut op til maksimal tolerance.
Patienten blev overvåget under testen for både hjertefrekvens og iltmætning.
|
1 og 3 måneder
|
|
Maksimalt indåndings- og udåndingstryk
Tidsramme: 1 og 3 måneder
|
Maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk udført med respiratoriske muskler
|
1 og 3 måneder
|
|
Forced Expiratory Capacity (FVC)
Tidsramme: 1 og 3 måneder
|
Ændringer i forceret udåndingskapacitet vurderet under en forceret spirometritest udført i henhold til de internationale retningslinjer.
|
1 og 3 måneder
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 1 og 3 måneder
|
Ændringer i peak ekspiratorisk flow vurderet under en forceret spirometritest udført i henhold til de internationale retningslinjer.
|
1 og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EGM-TXP-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .