Ausdauertraining bei Lungentransplantationspatienten
27. Januar 2020 aktualisiert von: Esther Gimenez Moolhuyzen, University Hospital A Coruña
Ausdauertraining bei Patienten nach Lungentransplantation: Unterschiede zwischen Laufband- und Fahrradergometrie-Training
Die Lungentransplantation ist normalerweise die letzte Option für Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen in den späten Stadien der Krankheit.
Die pulmonale Rehabilitation und insbesondere das Ausdauertraining ist ein Eckpfeiler in der Behandlung dieser Patienten sowohl während der präoperativen als auch der postoperativen Phase, da sie die kardiopulmonale Fitness, Muskelmasse, Muskelkraft und gesundheitsbezogene Lebensqualität verbessert und möglicherweise Überleben.
Es wurden jedoch nur sehr wenige Studien veröffentlicht, die sich damit befassen, welche Trainingsmodalität, Intensität, Häufigkeit oder Dauer des Trainings bei diesen Patienten die bestmöglichen Ergebnisse erzielt.
Ziel dieser Studie war es daher, zwei Trainingsmodalitäten (Laufbandgehen vs. Fahrradergometrie) auf funktionelle Leistungsfähigkeit, Muskelkraft und Lungenfunktion zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Lungentransplantation in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Hospital Clínico Universitario de A Coruña unterziehen.
- Erwachsene > 18 Jahre.
- Fähigkeit zur Teilnahme an postoperativem Bewegungstraining für einen Zeitraum von mindestens einem Monat.
- Einverständniserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Langsame postoperative Genesung mit längerem Aufenthalt auf der Postanästhesiestation > 12 Tage.
- Diagnose Intensivstation erworbene Muskelschwäche.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Laufband-Training
Die Teilnehmer der Laufband-Trainingsgruppe führen während der postoperativen Phase ein Ausdauertraining mit einem Laufband (Salter Housewares, UK) für mindestens 20 Sitzungen durch. Die Trainingsintensität wird entsprechend 80 % der während des 6MWT erreichten Durchschnittsgeschwindigkeit für eine angestrebte Zeit von 30 Minuten festgelegt. Intensität und Dauer werden insbesondere in der ersten Woche der körperlichen Verfassung des Teilnehmers angepasst. Nach dem Ausdauertraining absolvieren die Teilnehmer ein 20-30-minütiges Widerstandstraining zur Konditionierung der Hauptmuskulatur der oberen und unteren Extremitäten mit Gummibändern, Kurzhanteln und Eigengewichtsübungen. Die Intensität steigt schrittweise bis auf 70 % der maximalen isometrischen Kraft, die mit einem tragbaren Dynamometer gemessen wird. Das Trainingsvolumen wird ebenfalls von 1 auf 3 Sätze mit jeweils 12 Wiederholungen erhöht. Bei Bedarf werden den Patienten auch Atemübungen und Atemwegsreinigungstechniken beigebracht. |
Ausdauertraining in Form von Laufband/Fahrradergometrie
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Aktiver Komparator: Cyclo-Ergometrie-Training
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen während der postoperativen Phase ein Ausdauertraining mit einem Fahrradergometer (Monark 828e, Monark AB, Schweden) für mindestens 20 Sitzungen durch.
Die Trainingsintensität wird gemäß den Ergebnissen eines symptombegrenzten inkrementellen Fahrradergometrie-Tests festgelegt, der am ersten Tag durchgeführt wird, um 80 % der maximalen Arbeitsbelastung für eine angestrebte Zeit von 30 Minuten zu erreichen.
Intensität und Dauer werden insbesondere in der ersten Woche der körperlichen Verfassung des Teilnehmers angepasst.
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen auch Widerstandstraining und Atemübungen wie in der Laufband-Trainingsgruppe durch.
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Ausdauertraining in Form von Laufband/Fahrradergometrie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 1 Monat
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Zurückgelegte Distanz während des 6-Minuten-Gehtests, der gemäß den American Thoracic Guidelines durchgeführt wird.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 3 Monate
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Zurückgelegte Strecke mit dem 6-Minuten-Gehtest, durchgeführt gemäß den American Thoracic Guidelines.
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3 Monate
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Maximale isometrische Kraft
Zeitfenster: 1 und 3 Monate
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Isometrische Maximalkraft des M. brachialis und des M. quadriceps sowohl der dominanten als auch der nicht dominanten Gliedmaßen.
Die maximale isometrische Kraft wird mit einem tragbaren Dynamometer (Lafayette Instrument, Modell 01165) bewertet und in Kilogramm angegeben
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1 und 3 Monate
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Vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: 1 und 3 Monate
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Wie oft der Patient in 30 Sekunden von einem Stuhl aufstehen und sich zurücklehnen kann
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1 und 3 Monate
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Forciertes Exspirationsvolumen 1. Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 1 und 3 Monate
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Änderungen des forcierten Exspirationsvolumens in der 1. Sekunde, bewertet während eines forcierten Spirometrie-Tests, der gemäß den internationalen Richtlinien durchgeführt wurde.
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1 und 3 Monate
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Inkrementeller symptombegrenzter Test
Zeitfenster: 1 und 3 Monate
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Inkrementeller symptombegrenzter Test, durchgeführt auf einem Fahrradergometriegerät mit einer Steigerung von 5-10 W pro Minute bis zur maximalen Toleranz.
Der Patient wurde während des Tests sowohl auf die Herzfrequenz als auch auf die Sauerstoffsättigung überwacht.
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1 und 3 Monate
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Maximaler Inspirations- und Exspirationsdruck
Zeitfenster: 1 und 3 Monate
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Maximale Inspirations- und Exspirationsdrücke, die mit den Atemmuskeln durchgeführt werden
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1 und 3 Monate
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Forcierte Ausatmungskapazität (FVC)
Zeitfenster: 1 und 3 Monate
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Änderungen der forcierten Ausatmungskapazität, die während eines forcierten Spirometrie-Tests bewertet wurden, der gemäß den internationalen Richtlinien durchgeführt wurde.
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1 und 3 Monate
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Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
Zeitfenster: 1 und 3 Monate
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Änderungen des exspiratorischen Spitzenflusses, die während eines forcierten Spirometrietests gemäß den internationalen Richtlinien bewertet wurden.
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1 und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EGM-TXP-2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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