Allenamento di resistenza nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone
27 gennaio 2020 aggiornato da: Esther Gimenez Moolhuyzen, University Hospital A Coruña
Allenamento di resistenza nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone: differenze tra allenamento su tapis roulant e cicloergometria
Il trapianto di polmone è di solito l'ultima opzione per i pazienti con malattie respiratorie croniche nelle ultime fasi della malattia.
La riabilitazione polmonare e, in particolare, l'allenamento di resistenza, è un caposaldo nella gestione di questi pazienti sia durante il periodo preoperatorio che postoperatorio in quanto migliora la forma cardiopolmonare, la massa muscolare, la forza muscolare, la qualità della vita correlata alla salute e potenzialmente, la sopravvivenza.
Tuttavia, sono stati pubblicati pochissimi studi che affrontano quale modalità di allenamento, intensità, frequenza o durata dell'allenamento fornisce i migliori risultati possibili in questi pazienti.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio era confrontare due modalità di allenamento (camminata su tapis roulant contro cicloergometria) sulla capacità funzionale, la forza muscolare e la funzione polmonare.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trapianto di polmone presso l'Unità di Chirurgia Toracica dell'Ospedale Clínico Universitario de A Coruña.
- Adulti > 18 anni.
- Capacità di frequentare la formazione post-operatoria per un periodo minimo di un mese.
- Firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Recupero post-operatorio torpido con permanenza prolungata in Post Anestesia > 12 giorni.
- Diagnosticato con unità di terapia intensiva debolezza muscolare acquisita.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento su tapis roulant
I partecipanti al gruppo di allenamento su tapis roulant eseguiranno un allenamento di resistenza durante il periodo postoperatorio utilizzando un tapis roulant (Salter Housewares, Regno Unito) per un minimo di 20 sessioni. L'intensità dell'allenamento sarà impostata in base all'80% della velocità media raggiunta durante il 6MWT per un tempo mirato di 30 minuti. L'intensità e la durata saranno adattate alle condizioni fisiche del partecipante, specialmente durante la prima settimana. Dopo l'allenamento di resistenza, i partecipanti eseguiranno un allenamento di resistenza per 20 - 30 minuti per il condizionamento dei principali muscoli degli arti superiori e inferiori utilizzando elastici, manubri ed esercizi a corpo libero. L'intensità aumenterà progressivamente fino al 70% della massima forza isometrica misurata con un dinamometro portatile. Anche il volume dell'allenamento aumenterà da 1 a 3 serie da 12 ripetizioni ciascuna. Quando necessario, ai pazienti verranno insegnati anche esercizi di respirazione e tecniche di pulizia delle vie aeree. |
Allenamento di resistenza sotto forma di tapis roulant/cicloergometria
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Comparatore attivo: Allenamento cicloergometrico
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno un allenamento di resistenza durante il periodo postoperatorio utilizzando un cicloergometro (Monark 828e, Monark AB, Sweeden) per un minimo di 20 sessioni.
L'intensità dell'allenamento sarà stabilita in base ai risultati di un test di cicloergometria incrementale limitato dai sintomi eseguito il primo giorno per raggiungere l'80% del carico di lavoro massimo ottenuto per un tempo mirato di 30 minuti.
L'intensità e la durata saranno adattate alle condizioni fisiche del partecipante, specialmente durante la prima settimana.
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno anche esercizi di resistenza ed esercizi di respirazione come nel gruppo di allenamento sul tapis roulant.
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Allenamento di resistenza sotto forma di tapis roulant/cicloergometria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 1 mese
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Distanza percorsa durante il 6 Minute Walk Test eseguito secondo le American Thoracic Guidelines.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Distanza percorsa con il 6 Minute Walk Test eseguito secondo le American Thoracic Guidelines.
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3 mesi
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Massima forza isometrica
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi
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Forza massima isometrica del bicipite brachiale e del muscolo quadricipite degli arti dominanti e non dominanti.
La forza isometrica massima sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile (strumento Lafayette, modello 01165) e sarà presentata in chilogrammi
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1 e 3 mesi
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Siediti in piedi
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi
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Numero di volte in cui il paziente può alzarsi da una sedia e sedersi in 30 secondi
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1 e 3 mesi
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Volume espiratorio forzato 1° secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi
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Variazioni del volume espiratorio forzato nel 1° secondo valutate durante un test di spirometria forzata eseguito secondo le linee guida internazionali.
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1 e 3 mesi
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Test incrementale con sintomi limitati
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi
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Test incrementale a sintomatologia eseguito su cicloergometria con incremento di 5-10W al minuto fino alla massima tolleranza.
Il paziente è stato monitorato durante il test sia per la frequenza cardiaca che per la saturazione di ossigeno.
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1 e 3 mesi
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Massime pressioni inspiratorie ed espiratorie
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi
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Massime pressioni inspiratorie ed espiratorie eseguite con i muscoli respiratori
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1 e 3 mesi
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Capacità espiratoria forzata (FVC)
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi
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Variazioni della capacità espiratoria forzata valutate durante un test di spirometria forzata eseguito secondo le linee guida internazionali.
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1 e 3 mesi
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Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi
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Variazioni del flusso espiratorio di picco valutate durante un test di spirometria forzata eseguito secondo le linee guida internazionali.
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1 e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EGM-TXP-2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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