Treinamento de Resistência em Pacientes Submetidos a Transplante Pulmonar
27 de janeiro de 2020 atualizado por: Esther Gimenez Moolhuyzen, University Hospital A Coruña
Treinamento de Resistência em Pacientes Submetidos a Transplante Pulmonar: Diferenças entre Treinamento em Esteira e Cicloergometria
O Transplante Pulmonar costuma ser a última opção para pacientes com doenças respiratórias crônicas nos estágios avançados da doença.
A reabilitação pulmonar e, particularmente, o treinamento de resistência, é um pilar no manejo desses pacientes, tanto no período pré-operatório quanto no pós-operatório, pois melhora a aptidão cardiopulmonar, a massa muscular, a força muscular e a qualidade de vida relacionada à saúde e, potencialmente, sobrevivência.
No entanto, poucos estudos foram publicados abordando qual modalidade de treinamento, intensidade, frequência ou duração do treinamento fornece os melhores resultados possíveis nesses pacientes.
Portanto, o objetivo deste estudo foi comparar duas modalidades de treinamento (caminhada em esteira versus cicloergometria) na capacidade funcional, força muscular e função pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a transplante pulmonar na Unidade de Cirurgia Torácica do Hospital Clínico Universitário de A Coruña.
- Adultos > 18 anos.
- Capacidade de frequentar o treinamento de exercícios pós-operatório por um período mínimo de um mês.
- Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Recuperação pós-operatória tórpida com permanência prolongada na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia > 12 dias.
- Diagnosticado com unidade de terapia intensiva adquiriu fraqueza muscular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento em esteira
Os participantes do grupo de treinamento em esteira realizarão treinamento de resistência durante o período pós-operatório em esteira (Salter Housewares, Reino Unido) por no mínimo 20 sessões. A intensidade do treinamento será definida de acordo com 80% da velocidade média alcançada durante o TC6M por um tempo almejado de 30 minutos. A intensidade e a duração serão adaptadas à condição física do participante, principalmente durante a primeira semana. Após o treinamento de resistência, os participantes realizarão treinamento resistido de 20 a 30 minutos para condicionamento dos principais músculos dos membros superiores e inferiores com uso de faixas elásticas, halteres e exercícios com peso corporal. A intensidade aumentará progressivamente até 70% da força isométrica máxima medida com um dinamômetro portátil. O volume de treinamento também aumentará de 1 para 3 séries de 12 repetições cada. Quando necessário, os pacientes também aprenderão exercícios respiratórios e técnicas de limpeza das vias aéreas. |
Treinamento de resistência na forma de esteira/cicloergometria
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Comparador Ativo: Treinamento de Cicloergometria
Os participantes deste grupo realizarão um treinamento de resistência durante o período pós-operatório usando um cicloergômetro (Monark 828e, Monark AB, Suécia) por um mínimo de 20 sessões.
A intensidade do treinamento será definida de acordo com os resultados de um teste de cicloergometria incremental limitado por sintomas realizado no primeiro dia para atingir 80% da carga máxima obtida por um tempo alvo de 30 minutos.
A intensidade e a duração serão adaptadas à condição física do participante, principalmente durante a primeira semana.
Os participantes deste grupo também realizarão treinamento de resistência e exercícios respiratórios como no grupo de treinamento em esteira.
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Treinamento de resistência na forma de esteira/cicloergometria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 1 mês
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Distância percorrida durante o Teste de Caminhada de 6 Minutos realizado de acordo com as Diretrizes Torácicas Americanas.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 3 meses
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Distância percorrida com o Teste de Caminhada de 6 Minutos realizado de acordo com as Diretrizes Torácicas Americanas.
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3 meses
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Força isométrica máxima
Prazo: 1 e 3 meses
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Força máxima isométrica dos músculos bíceps braquial e quadríceps dos membros dominantes e não dominantes.
A força isométrica máxima será avaliada em dinamômetro portátil (Lafayette Instrument, Modelo 01165) e será apresentada em quilogramas
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1 e 3 meses
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Sentado para ficar em pé
Prazo: 1 e 3 meses
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Número de vezes que o paciente consegue se levantar de uma cadeira e sentar em 30 segundos
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1 e 3 meses
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Volume Expiratório Forçado 1º segundo (FEV1)
Prazo: 1 e 3 meses
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Alterações no Volume Expiratório Forçado no 1º segundo avaliadas durante um teste de espirometria forçada realizado de acordo com as diretrizes internacionais.
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1 e 3 meses
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Teste incremental limitado por sintomas
Prazo: 1 e 3 meses
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Teste incremental limitado por sintomas realizado em cicloergometria com aumento de 5-10W por minuto até a tolerância máxima.
O paciente foi monitorado durante o teste tanto para frequência cardíaca quanto para saturação de oxigênio.
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1 e 3 meses
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Pressões inspiratórias e expiratórias máximas
Prazo: 1 e 3 meses
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Pressões inspiratórias e expiratórias máximas realizadas com os músculos respiratórios
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1 e 3 meses
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Capacidade Expiratória Forçada (CVF)
Prazo: 1 e 3 meses
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Alterações na capacidade expiratória forçada avaliadas durante um teste de espirometria forçada realizado de acordo com as diretrizes internacionais.
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1 e 3 meses
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Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 1 e 3 meses
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Alterações no pico de fluxo expiratório avaliadas durante um teste de espirometria forçada realizado de acordo com as diretrizes internacionais.
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1 e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EGM-TXP-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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