Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uthållighetsträning hos patienter som genomgår lungtransplantation

27 januari 2020 uppdaterad av: Esther Gimenez Moolhuyzen, University Hospital A Coruña

Uthållighetsträning hos patienter som genomgår lungtransplantation: skillnader mellan löpband och cykelergometriträning

Lungtransplantation är vanligtvis det sista alternativet för patienter med kroniska andningssjukdomar i de sena stadierna av sjukdomen. Lungrehabilitering och särskilt uthållighetsträning är en hörnsten i hanteringen av dessa patienter både under den preoperativa och postoperativa perioden eftersom den förbättrar kardiopulmonell kondition, muskelmassa, muskelstyrka, hälsorelaterad livskvalitet och potentiellt överlevnad. Det har dock publicerats väldigt få studier som tar upp vilken träningsmodalitet, intensitet, frekvens eller varaktighet av träning som ger bästa möjliga resultat hos dessa patienter. Därför var syftet med denna studie att jämföra två träningsmodaliteter (gångbandsgång kontra cykelergometri) på funktionell kapacitet, muskelstyrka och lungfunktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår lungtransplantation vid thoraxkirurgiska enheten på Hospital Clínico Universitario de A Coruña.
  • Vuxna > 18 år.
  • Möjlighet att delta i träningsträning efter operation under minst en månad.
  • Skriv under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Torp postoperativ återhämtning med långvarig vistelse på Post-anestesivårdenheten > 12 dagar.
  • Diagnostiserad på intensivvårdsavdelning förvärvad muskelsvaghet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Löpbandsträning

Deltagare i löpbandsträningsgruppen kommer att utföra uthållighetsträning under den postoperativa perioden med ett löpband (Salter Housewares, Storbritannien) under minst 20 pass. Träningsintensiteten kommer att ställas in enligt 80 % av medelhastigheten som uppnåtts under 6MWT under en måltid på 30 minuter. Intensitet och varaktighet kommer att anpassas till deltagarens fysiska kondition, speciellt under den första veckan.

Efter uthållighetsträningen kommer deltagarna att utföra motståndsträning i 20 - 30 minuter för att konditionera huvudmusklerna i de övre och nedre extremiteterna med hjälp av elastiska band, hantlar och kroppsviktsövningar. Intensiteten kommer successivt att öka upp till 70 % av den maximala isometriska styrkan mätt med en handhållen dynamometer. Träningsvolymen kommer också att öka från 1 till 3 set med 12 repetitioner vardera. Vid behov kommer patienterna också att få lära sig andningsövningar och tekniker för luftvägsrensning.

Uthållighetsträning i form av löpband/cykel-ergometri
Aktiv komparator: Cykelergometri utbildning
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra uthållighetsträning under den postoperativa perioden med hjälp av en cykelergometer (Monark 828e, Monark AB, Sverige) under minst 20 pass. Träningsintensiteten kommer att ställas in i enlighet med resultaten av ett symtombegränsat inkrementellt cykel-ergometritest utfört den första dagen för att uppnå 80 % av den maximala arbetsbelastningen som erhålls under en målinriktad tid på 30 minuter. Intensitet och varaktighet kommer att anpassas till deltagarens fysiska kondition, speciellt under den första veckan. Deltagarna i denna grupp kommer också att utföra styrketräning och andningsövningar som i löpbandsträningsgruppen.
Uthållighetsträning i form av löpband/cykel-ergometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenadtest
Tidsram: 1 månad
Tillryggalagd sträcka under 6 minuters gångtestet utfört enligt de amerikanska riktlinjerna för thorax.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenadtest
Tidsram: 3 månader
Sträcka tillryggalagd med 6 minuters gångtestet utfört enligt de amerikanska riktlinjerna för thorax.
3 månader
Maximal isometrisk styrka
Tidsram: 1 och 3 månader
Isometrisk maximal styrka hos biceps brachialis och quadricepsmuskeln i både dominanta och icke-dominanta extremiteter. Maximal isometrisk styrka kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer (Lafayette Instrument, modell 01165) och kommer att presenteras i kilogram
1 och 3 månader
Sitt-att-stå
Tidsram: 1 och 3 månader
Antal gånger patienten kan resa sig från en stol och luta sig tillbaka på 30 sekunder
1 och 3 månader
Forcerad utandningsvolym 1:a sekunden (FEV1)
Tidsram: 1 och 3 månader
Förändringar i forcerad utandningsvolym under 1:a sekunden bedöms under ett forcerat spirometritest utfört enligt de internationella riktlinjerna.
1 och 3 månader
Inkrementellt symtombegränsat test
Tidsram: 1 och 3 månader
Inkrementellt symptombegränsat test utfört på en cykelergometri med en 5-10W ökning per minut upp till maximal tolerans. Patienten övervakades under testet för både hjärtfrekvens och syremättnad.
1 och 3 månader
Maximalt inandnings- och utandningstryck
Tidsram: 1 och 3 månader
Maximalt inandnings- och utandningstryck utfört med andningsmusklerna
1 och 3 månader
Forcerad utandningskapacitet (FVC)
Tidsram: 1 och 3 månader
Förändringar i forcerad utandningskapacitet bedömd under ett forcerat spirometritest utfört enligt de internationella riktlinjerna.
1 och 3 månader
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: 1 och 3 månader
Förändringar i maximalt utandningsflöde bedömt under ett forcerat spirometritest utfört enligt de internationella riktlinjerna.
1 och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Första postat (Faktisk)

28 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EGM-TXP-2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungtransplantation

Kliniska prövningar på Träningsterapi

3
Prenumerera