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血清ナトリウムと血圧調節の人種差

2025年12月17日 更新者：Austin Robinson、Indiana University
ほぼ 10 人中 9 人のアメリカ人が塩分を過剰摂取しています。 黒人は塩分過敏性高血圧になりやすい。 この研究の中心的な目標は、食事中のナトリウムが血管機能と神経系の血圧調節に影響を与えるかどうかを決定することです. これらの調査結果は、食事中の塩分が多いと白人よりも黒人の方が頻繁に血圧が上昇する理由を説明するのに役立つかもしれません。 このプロジェクトの第 2 の目標は、心血管機能の潜在的なベースライン人種差に対するライフスタイル要因 (すなわち、睡眠、身体活動、および栄養) の役割を決定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、高ナトリウム食餌に対する心血管反応の人種差を研究することを目指しています。 圧倒的多数のアメリカ人は、アメリカ心臓協会とアメリカ人のための食事ガイドラインが推奨するものよりも多くの食事性ナトリウムを消費しています. 研究者らは最近、白人と比較して、1) 黒人は高張食塩水注入に対する血清ナトリウム濃度の増加を増強したことを示すデータを発表しました。 2) 所定の血清ナトリウムに対してより高い血圧を示す。 この提案では、研究者は、急性 (1 回の食事) の高ナトリウム食餌に対する神経血管反応を包括的に評価することにより、これらの発見を解釈します。 中心的な仮説は、高ナトリウム食餌が交感神経活動に黒人と白人の個人で同様に影響するというものです。ただし、血管拡張能力の低下と交感神経伝達の増強 (交感神経バーストに対する血管収縮反応) は、黒人の血圧調節異常の悪化に寄与します。 研究者はまた、心血管機能の潜在的なベースライン人種差に対するライフスタイル要因 (すなわち、睡眠、身体活動、および栄養) の役割を決定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Auburn、Alabama、アメリカ、36849
        • Auburn University
    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、アメリカ、47405
        • Indiana University School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 19 歳から 75 歳の間です。
  2. 血圧が 150/90 mmHg 以下であること。
  3. BMI が 35 Kg/m2 未満であること (それ以外は健康)
  4. 代謝性疾患 (糖尿病または腎疾患)、肺疾患 (COPD および嚢胞性線維症など)、および心血管疾患 (末梢血管、心臓、または脳血管) から解放されます。
  5. 参加者の運動を妨げる医学的問題 (心血管系の問題、または痛みを伴う関節炎を含む筋肉/関節の問題) や献血 (血液希釈剤など) を妨げるものがないこと。
  6. 現在喫煙していない、無煙タバコを使用していない、または過去 12 か月以内に喫煙していない。

除外基準:

  1. 高血圧 - 150/90 mmHg より大きい
  2. 低血圧 - 90/50 mmHg 未満
  3. 心血管疾患の病歴
  4. がんの病歴
  5. 糖尿病の病歴
  6. 腎疾患の病歴
  7. 肥満 (BMI > 30 kg/m2)
  8. 喫煙またはタバコの使用
  9. 現在の妊娠
  10. 授乳中の母親
  11. コミュニケーションの障壁

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高ナトリウム食 (ナトリウム 2500 mg)、次に低ナトリウム食 (ナトリウム 140 mg)
実験訪問日には、参加者は各実験食をこの順序で食べます。 摂取前および摂取後のいくつかの時点で、交感神経活動、血管機能、血圧、および血液サンプル（静脈内カテーテルから）が評価されます。
他の：低ナトリウム食（塩化ナトリウム140mg）
非常に低ナトリウムのスープにさまざまな量の塩 (塩化ナトリウム) を加えて、1 回の高ナトリウム食が血管機能と血圧の自律調節の測定に及ぼす影響を測定します。 減塩スープは​​対照条件として機能します。
他の：高ナトリウム食事 (塩化ナトリウム 2500 mg)
非常に低ナトリウムのスープにさまざまな量の塩 (塩化ナトリウム) を加えて、1 回の高ナトリウム食が血管機能と血圧の自律調節の測定に及ぼす影響を測定します。 減塩スープは​​対照条件として機能します。
実験的：低ナトリウム食（ナトリウム 140 mg）、次に高ナトリウム食（ナトリウム 2500 mg）
実験訪問日には、参加者は各実験食をこの順序で食べます。 摂取前および摂取後のいくつかの時点で、交感神経活動、血管機能、血圧、および血液サンプル（静脈内カテーテルから）が評価されます。
他の：低ナトリウム食（塩化ナトリウム140mg）
非常に低ナトリウムのスープにさまざまな量の塩 (塩化ナトリウム) を加えて、1 回の高ナトリウム食が血管機能と血圧の自律調節の測定に及ぼす影響を測定します。 減塩スープは​​対照条件として機能します。
他の：高ナトリウム食事 (塩化ナトリウム 2500 mg)
非常に低ナトリウムのスープにさまざまな量の塩 (塩化ナトリウム) を加えて、1 回の高ナトリウム食が血管機能と血圧の自律調節の測定に及ぼす影響を測定します。 減塩スープは​​対照条件として機能します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧反応性の変化
時間枠：スープの前と1時間後、両方の条件（高塩と低塩）
研究者は、指のフォトプレチスモグラフィーを使用して収縮期圧と拡張期圧を測定します。 収縮期および拡張期血圧は、安静時およびハンドグリップ運動中に評価されます。 血圧反応性は、ベースラインからストレッサー中の所定の時間までの圧力 (mmHg) の変化として表されます (例えば、1 分間の平均と 2 分間の平均)。
スープの前と1時間後、両方の条件（高塩と低塩）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血流媒介拡張（FMD）の変化
時間枠：出汁前・30分後・1時間後 両条件（高塩分・低塩分）
流動性血管拡張は、デュプレックスドップラー超音波（Hitachi Arietta 70）による上腕動脈の直径と速度の連続測定を使用して評価されます。 上腕動脈は、高周波 (6-12 MHz) リニア アレイ プローブを使用して、内側上顆の近位の縦方向の平面で画像化されます。 超音波プローブは、特注のクランプを使用して安定させます。 せん断速度 (秒-1) は [(血流速度 (cm*s-1) *4)/血管径 (mm)] として計算されます。虚血刺激 (250 mmHg)、および収縮後 180 秒。 FMD は、% 拡張 (最終直径-ベースライン直径/ベースライン直径 x 100) として表され、せん断刺激に対しても正規化されます。 人種や状態によって動脈の直径にベースラインの違いがある場合など、必要に応じてアロメトリックスケーリングが使用されます。
出汁前・30分後・1時間後 両条件（高塩分・低塩分）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈硬化指数の変化
時間枠：30分前、スープの1時間後、両条件（高塩・低塩）
研究者は、SphygmoCor XCEL システムを使用して、脈波解析 (PWA) と脈波速度 (PWV) を評価します。 忠実度の高いひずみゲージ変換器を使用して、頸動脈と橈骨の脈拍での圧力波形を取得します。 頸動脈サンプリング部位から大腿動脈（オシロメトリック血圧計用の大腿カフを装備した上肢）まで、および頸動脈から胸骨切痕までの距離を記録する。 調査員は、前方波と反射波の大きさも評価します。 PWV は cm/s で表され、PWA は % で表されます (増加圧を脈圧で割って計算)。
30分前、スープの1時間後、両条件（高塩・低塩）
一酸化窒素バイオアベイラビリティの血液バイオマーカーの変化
時間枠：出汁前・30分後・1時間後 両条件（高塩分・低塩分）
研究者は、一酸化窒素代謝物 (硝酸塩および亜硝酸塩のナノモル濃度) を測定します。
出汁前・30分後・1時間後 両条件（高塩分・低塩分）
循環活性酸素種の変化
時間枠：スープ前、30分後、1時間後、両条件（塩分濃度が高いものと低いもの）
研究者らは、電子常磁性共鳴を使用して、スピンプローブで処理された全血サンプル中の活性酸素種 (スペクトル単位) を測定します。
スープ前、30分後、1時間後、両条件（塩分濃度が高いものと低いもの）
血漿ナトリウムの変化
時間枠：スープ前、30分後、1時間後、両条件（塩分濃度が高いものと低いもの）
研究者らは血漿ナトリウム濃度を測定する予定だ。
スープ前、30分後、1時間後、両条件（塩分濃度が高いものと低いもの）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Indiana University

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Delaware

捜査官

  • 主任研究者：Austin T Robinson, PhD、Auburn University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月3日

一次修了 (実際)

2025年12月15日

研究の完了 (実際)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2019年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月24日

最初の投稿 (実際)

2020年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月17日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23319
  • K01HL147998 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての HIPAA 識別子が削除されたデータは、適切な DMDA の承認が得られるまで、将来の共同作業で共有される可能性があります

IPD 共有時間枠

試用期間終了後 1 年間、無期限

IPD 共有アクセス基準

データの使用目的を特定する正式な計画と、オーバーン大学および研究 PI との DMDA および MTA (必要な場合) の適切な完了。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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