Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rasové rozdíly v regulaci sérového sodíku a krevního tlaku

17. prosince 2025 aktualizováno: Austin Robinson, Indiana University
Téměř devět z deseti Američanů nadměrně konzumuje sůl. Černoši jsou náchylnější k hypertenzi citlivé na sůl. Ústředním cílem studie je zjistit, zda sodík ve stravě ovlivňuje funkci krevních cév a regulaci krevního tlaku nervovým systémem rozdílně u černochů ve srovnání s bílými jedinci. Tato zjištění mohou pomoci vysvětlit, proč vysoký obsah soli ve stravě způsobuje zvýšení krevního tlaku častěji u černochů než u bílých jedinců. Sekundárním cílem tohoto projektu je také určit roli faktorů životního stylu (tj. spánku, fyzické aktivity a výživy) na potenciální základní rasové rozdíly v kardiovaskulárních funkcích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem výzkumných pracovníků je studovat rasové rozdíly v kardiovaskulárních odpovědích na vysoký obsah sodíku v potravě. Naprostá většina Američanů konzumuje ve stravě více sodíku, než je doporučeno American Heart Association a Dietary Guidelines for Americans. Vyšetřovatelé nedávno publikovali údaje prokazující, že ve srovnání s bílými jedinci, 1) černí jedinci zvýšili zvýšení koncentrace sodíku v séru na hypertonickou infuzi fyziologického roztoku; a 2) vykazují vyšší krevní tlak pro daný sodík v séru. V tomto návrhu výzkumníci převedou tato zjištění komplexním hodnocením neurovaskulárních odpovědí na akutní (jedno jídlo) s vysokým obsahem sodíku v potravě. Ústřední hypotézou je, že vysoký obsah sodíku v potravě ovlivňuje aktivitu sympatického nervu podobně u černých a bílých jedinců; avšak snížená vazodilatační kapacita a zvýšená sympatická transdukce (vazokonstrikční reakce na prasknutí sympatického nervu) přispívají k přehnané dysregulaci krevního tlaku u černochů. Výzkumníci také určí roli faktorů životního stylu (tj. spánku, fyzické aktivity a výživy) na potenciální základní rasové rozdíly v kardiovaskulárních funkcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Spojené státy, 36849
        • Auburn University
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jsou ve věku 19-75 let.
  2. Mít krevní tlak ne vyšší než 150/90 mmHg.
  3. Mít BMI pod 35 kg/m2 (jinak zdravý)
  4. Bez metabolických onemocnění (diabetes nebo onemocnění ledvin), plicních poruch (např. CHOPN a cystická fibróza) a kardiovaskulárních onemocnění (periferní vaskulární, srdeční nebo cerebrovaskulární).
  5. Nemějte žádné vylučující zdravotní problémy, které účastníkům brání ve cvičení (např. kardiovaskulární problémy nebo svalové/kloubní problémy včetně bolestivé artritidy) nebo podávání krve (např. léky na ředění krve).
  6. V současné době nekouříte, nepoužíváte bezdýmný tabák ani nekouříte v posledních 12 měsících.

Kritéria vyloučení:

  1. Vysoký krevní tlak – vyšší než 150/90 mmHg
  2. Nízký krevní tlak – méně než 90/50 mmHg
  3. Historie kardiovaskulárních onemocnění
  4. Historie rakoviny
  5. Diabetes v anamnéze
  6. Anamnéza onemocnění ledvin
  7. Obezita (BMI > 30 kg/m2)
  8. Kouření nebo užívání tabáku
  9. Aktuální těhotenství
  10. Kojící matky
  11. Komunikační bariéry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoký sodík (2500 mg sodíku), poté nízký sodík (140 mg sodíku)
V experimentálních dnech návštěvy budou účastníci v tomto pořadí konzumovat každé z experimentálních jídel. Před a při několika časových bodech po konzumaci budou mít hodnoceno sympatickou nervovou aktivitu, vaskulární funkci, krevní tlak a vzorky krve (z intravenózních katétrů).
Jiný: Nízký sodík (140 mg chloridu sodného)
Do velmi nízké sodíkové polévky bude přidáno různé množství soli (chlorid sodný), aby se určily účinky jediného jídla sodíku na míru vaskulární funkce a autonomní regulaci krevního tlaku. Jako kontrolní podmínka bude sloužit nízká sodíková polévka.
Jiný: Vysoký sodík (2500 mg chloridu sodného)
Do velmi nízké sodíkové polévky bude přidáno různé množství soli (chlorid sodný), aby se určily účinky jediného jídla sodíku na míru vaskulární funkce a autonomní regulaci krevního tlaku. Jako kontrolní podmínka bude sloužit nízká sodíková polévka.
Experimentální: Jídlo s nízkým obsahem sodíku (140 mg sodíku), poté jídla s vysokým obsahem sodíku (2500 mg sodíku)
V experimentálních dnech návštěvy budou účastníci v tomto pořadí konzumovat každé z experimentálních jídel. Před a při několika časových bodech po konzumaci budou mít hodnoceno sympatickou nervovou aktivitu, vaskulární funkci, krevní tlak a vzorky krve (z intravenózních katétrů).
Jiný: Nízký sodík (140 mg chloridu sodného)
Do velmi nízké sodíkové polévky bude přidáno různé množství soli (chlorid sodný), aby se určily účinky jediného jídla sodíku na míru vaskulární funkce a autonomní regulaci krevního tlaku. Jako kontrolní podmínka bude sloužit nízká sodíková polévka.
Jiný: Vysoký sodík (2500 mg chloridu sodného)
Do velmi nízké sodíkové polévky bude přidáno různé množství soli (chlorid sodný), aby se určily účinky jediného jídla sodíku na míru vaskulární funkce a autonomní regulaci krevního tlaku. Jako kontrolní podmínka bude sloužit nízká sodíková polévka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny reaktivity krevního tlaku
Časové okno: Před polévkou a jednu hodinu po polévce, oba stavy (vysoký a nízký obsah soli)
Vyšetřovatelé budou měřit systolický a diastolický tlak pomocí fotopletysmografie na prstu. Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen v klidu a během cvičení na rukou. Reaktivita krevního tlaku bude vyjádřena jako změna tlaku (mmHg) od základní hodnoty do předem stanovené doby během stresoru (např. průměr za minutu a průměr za minutu dvě).
Před polévkou a jednu hodinu po polévce, oba stavy (vysoký a nízký obsah soli)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v průtokem zprostředkované dilataci (FMD)
Časové okno: Před, 30 minut a jednu hodinu po polévce, oba stavy (vysoký a nízký obsah soli)
Vasodilatace zprostředkovaná průtokem bude hodnocena pomocí kontinuálního měření průměru a rychlosti brachiální tepny pomocí duplexního dopplerovského ultrazvuku (Hitachi Arietta 70). Brachiální tepna bude zobrazena v podélné rovině proximálně k mediálnímu epikondylu pomocí vysokofrekvenční (6-12 MHz) lineární sondy. Ultrazvuková sonda bude stabilizována pomocí speciální svorky. Smyková rychlost (sec-1) bude vypočítána jako [(rychlost průtoku krve (cm*s-1) *4)/průměr krevní cévy (mm)] Snímek bude zaznamenáván v průběhu 60 s základní linie, 300 s ischemický stimul (250 mmHg) a 180 sekund po deflaci. FMD bude vyjádřena jako % dilatace (konečný průměr-průměr základní linie/průměr základní linie x 100) a také normalizována na smykový stimul. Je-li to vhodné, použije se alometrické škálování, včetně případů, kdy existují základní rozdíly v průměru tepny podle rasy nebo stavu.
Před, 30 minut a jednu hodinu po polévce, oba stavy (vysoký a nízký obsah soli)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny indexů tuhosti tepen
Časové okno: Před 30 minutami a jednu hodinu po polévce se oba stavy (vysoká i nízká hladina soli)
Vyšetřovatelé použijí systém SphygmoCor XCEL k posouzení analýzy pulzní vlny (PWA) a rychlosti pulzní vlny (PWV). K získání tvaru tlakové vlny na karotickém a radiálním pulzu se používá vysoce přesný tenzometrický převodník. Budou zaznamenávány vzdálenosti od místa odběru karotid k a. femoralis (horní část nohy opatřená stehenní manžetou pro oscilometrickou sfygmomanometrii) a od karotidy k suprasternálnímu zářezu. Vyšetřovatelé také posoudí velikost dopředných a odrazných vln. PWV bude vyjádřena jako cm/sa PWA bude vyjádřena v % (vypočteno jako augmentační tlak dělený pulzním tlakem).
Před 30 minutami a jednu hodinu po polévce se oba stavy (vysoká i nízká hladina soli)
Změny v krevních biomarkerech biologické dostupnosti oxidu dusnatého
Časové okno: Před, 30 minut a jednu hodinu po polévce, oba stavy (vysoký a nízký obsah soli)
Výzkumníci budou měřit metabolity oxidu dusnatého (nanomolární koncentrace dusičnanů a dusitanů).
Před, 30 minut a jednu hodinu po polévce, oba stavy (vysoký a nízký obsah soli)
Změny cirkulujících reaktivních forem kyslíku
Časové okno: Před, 30 minut a jednu hodinu po polévce, oba stavy (vysoký a nízký obsah soli)
Vyšetřovatelé použijí elektronovou paramagnetickou rezonanci k měření reaktivních forem kyslíku (jednotek spektra) ve vzorcích plné krve ošetřených rotační sondou.
Před, 30 minut a jednu hodinu po polévce, oba stavy (vysoký a nízký obsah soli)
Změny sodíku v plazmě
Časové okno: Dříve, 30 minut a hodinu po polévce, obě podmínky (vysoká i nízká)
Vyšetřovatelé budou měřit hladiny sodíku sodíku v plazmě.
Dříve, 30 minut a hodinu po polévce, obě podmínky (vysoká i nízká)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Delaware

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Austin T Robinson, PhD, Auburn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23319
  • K01HL147998 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data s odstraněnými všemi identifikátory HIPAA mohou být sdílena v budoucích společných snahách, dokud nebudou schválena příslušná DMDA

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po dokončení zkoušky na dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Formální plán identifikující zamýšlené použití dat a řádné dokončení DMDA a MTA (v případě potřeby) s Auburn University a PI studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Nízký sodík (140 mg chloridu sodného)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit