Rasskillnader i serumnatrium och blodtrycksreglering
17 december 2025 uppdaterad av: Austin Robinson, Indiana University
Nästan nio av tio amerikaner överkonsumerar salt.
Svarta individer är mer benägna att få saltkänslig hypertoni.
Det centrala målet med studien är att avgöra om natrium i kosten påverkar blodkärlsfunktionen och nervsystemets reglering av blodtryck differentiellt i svart jämfört med vita individer.
Dessa fynd kan hjälpa till att förklara varför högt salt i kosten orsakar blodtrycksökningar oftare hos svarta, jämfört med vita individer.
Ett sekundärt mål med detta projekt är att också fastställa vilken roll livsstilsfaktorer (dvs. sömn, fysisk aktivitet och näring) spelar på potentiella rasskillnader i kardiovaskulär funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna syftar till att studera rasskillnader i kardiovaskulära svar på högt natrium i kosten.
En överväldigande majoritet av amerikaner konsumerar mer dietary natrium än vad som rekommenderas av American Heart Association och Dietary Guidelines for Americans.
Utredarna publicerade nyligen data som visar att jämfört med vita individer, 1) svarta individer har ökat ökningar i serumnatriumkoncentration till en hyperton saltlösningsinfusion; och 2) uppvisa högre blodtryck för ett givet serumnatrium.
I detta förslag kommer utredarna att översätta dessa fynd genom att heltäckande utvärdera neurovaskulära svar på akut (en måltid) hög natriumhalt i kosten.
Den centrala hypotesen är att högt natrium i kosten påverkar sympatisk nervaktivitet på liknande sätt hos svarta och vita individer; minskad kärlvidgande kapacitet och förstärkt sympatisk transduktion (vasokonstriktorsvar på sympatiska nervutbrott) bidrar dock till överdriven blodtrycksdysreglering hos svarta individer.
Utredarna kommer också att fastställa vilken roll livsstilsfaktorer (dvs. sömn, fysisk aktivitet och näring) spelar på potentiella rasskillnader i kardiovaskulär funktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
71
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Förenta staterna, 36849
- Auburn University
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är mellan 19-75 år.
- Har ett blodtryck som inte är högre än 150/90 mmHg.
- Har ett BMI under 35 kg/m2 (för övrigt friskt)
- Fri från metabola sjukdomar (diabetes eller njursjukdom), lungsjukdomar (t.ex. KOL och cystisk fibros) och hjärt-kärlsjukdom (perifer vaskulär, hjärt- eller cerebrovaskulär).
- Har inga medicinska problem som hindrar deltagarna från att träna (d.v.s. kardiovaskulära problem eller muskel-/ledproblem inklusive smärtsam artrit) eller ge blod (t.ex. blodförtunnande medel).
- Har för närvarande inte rökt, använt rökfri tobak eller rökt under de senaste 12 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Högt blodtryck - högre än 150/90 mmHg
- Lågt blodtryck - mindre än 90/50 mmHg
- Historia av hjärt-kärlsjukdom
- Historia om cancer
- Historia om diabetes
- Historik av njursjukdom
- Fetma (BMI > 30 kg/m2)
- Rökning eller tobaksanvändning
- Nuvarande graviditet
- Ammande mammor
- Kommunikationshinder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hög natriummåltid (2500 mg natrium), sedan låg natriummåltid (140 mg natrium)
Vid experimentella besöksdagar kommer deltagarna att konsumera var och en av de experimentella måltiderna, i denna ordning.
Före och vid flera tidpunkter efter konsumtion kommer de att ha sympatisk nervaktivitet, vaskulär funktion, blodtryck och blodprover (från intravenösa katetrar) bedömda.
|
Varierande mängder salt (natriumklorid) kommer att tillsättas till en mycket låg natriumsoppa för att bestämma effekterna av en enda hög natriummåltid på mått på vaskulär funktion och autonom reglering av blodtryck.
Den låga natriumsoppan kommer att fungera som kontrolltillstånd.
Varierande mängder salt (natriumklorid) kommer att tillsättas till en mycket låg natriumsoppa för att bestämma effekterna av en enda hög natriummåltid på mått på vaskulär funktion och autonom reglering av blodtryck.
Den låga natriumsoppan kommer att fungera som kontrolltillstånd.
|
|
Experimentell: Låg natriummåltid (140 mg natrium), sedan hög natriummåltid (2500 mg natrium)
Vid experimentella besöksdagar kommer deltagarna att konsumera var och en av de experimentella måltiderna, i denna ordning.
Före och vid flera tidpunkter efter konsumtion kommer de att ha sympatisk nervaktivitet, vaskulär funktion, blodtryck och blodprover (från intravenösa katetrar) bedömda.
|
Varierande mängder salt (natriumklorid) kommer att tillsättas till en mycket låg natriumsoppa för att bestämma effekterna av en enda hög natriummåltid på mått på vaskulär funktion och autonom reglering av blodtryck.
Den låga natriumsoppan kommer att fungera som kontrolltillstånd.
Varierande mängder salt (natriumklorid) kommer att tillsättas till en mycket låg natriumsoppa för att bestämma effekterna av en enda hög natriummåltid på mått på vaskulär funktion och autonom reglering av blodtryck.
Den låga natriumsoppan kommer att fungera som kontrolltillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i blodtrycksreaktivitet
Tidsram: Före och en timme efter soppan, båda tillstånden (hög- och lågsalt)
|
Utredarna kommer att mäta systoliskt och diastoliskt tryck med hjälp av fotopletysmografi vid fingret.
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att bedömas i vila och under handtagsträning.
Blodtrycksreaktivitet kommer att uttryckas som en förändring i tryck (mmHg) från baslinje till en förutbestämd tid under stressorn (t.ex. minut ett medelvärde och minut två medelvärde).
|
Före och en timme efter soppan, båda tillstånden (hög- och lågsalt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: Före, 30 minuter och en timme efter soppan, båda tillstånden (hög- och lågsalt)
|
Flödesmedierad vasodilatation kommer att bedömas med kontinuerliga mätningar av brachialis artärens diameter och hastighet via duplex Doppler ultraljud (Hitachi Arietta 70).
Brachialisartären kommer att avbildas i det longitudinella planet proximalt till den mediala epikondylen med hjälp av en högfrekvent (6-12 MHz) linjär sond.
Ultraljudssonden kommer att stabiliseras med hjälp av en specialbyggd klämma.
Skjuvhastighet (sek-1) kommer att beräknas som [(blodflödeshastighet (cm*s-1) *4)/blodkärlsdiameter (mm)] Bilden kommer att spelas in under en 60-s baslinje, en 300-s ischemisk stimulans (250 mmHg) och 180 sekunder efter tömning.
FMD kommer att uttryckas som % dilatation (slutlig diameter-baslinjediameter/baslinjediameter x 100) och normaliseras även till skjuvstimulansen.
Allometrisk skalning kommer att användas om så är lämpligt, inklusive om det finns baslinjeskillnader i artärens diameter beroende på ras eller tillstånd.
|
Före, 30 minuter och en timme efter soppan, båda tillstånden (hög- och lågsalt)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i index för artärstelhet
Tidsram: Före 30 minuter och en timme efter soppan, båda tillstånden (hög- och lågsalt)
|
Utredarna kommer att använda SphygmoCor XCEL-systemet för att bedöma pulsvågsanalys (PWA) och pulsvågshastighet (PWV).
En högtrogen töjningsmätare används för att erhålla tryckvågformen vid halspulsen och den radiella pulsen.
Avstånd från provtagningsstället för halspulsådern till lårbensartären (överbenet instrumenterat med en lårmanschett för oscillometrisk sfygmomanometri) och från halspulsådern till den suprasternala skåran kommer att registreras.
Utredarna kommer också att bedöma framåtriktade och reflekterande vågstorlekar.
PWV kommer att uttryckas som cm/s och PWA kommer att uttryckas som % (beräknat som förstärkningstryck dividerat med pulstrycket).
|
Före 30 minuter och en timme efter soppan, båda tillstånden (hög- och lågsalt)
|
|
Förändringar i blodets biomarkörer för kväveoxids biotillgänglighet
Tidsram: Före, 30 minuter och en timme efter soppan, båda tillstånden (hög- och lågsalt)
|
Utredarna kommer att mäta kväveoxidmetaboliter (nanomolär koncentration av nitrat och nitrit).
|
Före, 30 minuter och en timme efter soppan, båda tillstånden (hög- och lågsalt)
|
|
Förändringar i cirkulerande reaktiva syreämnen
Tidsram: Före, 30 minuter och en timme efter soppan, båda tillstånden (hög- och lågsalt)
|
Utredarna kommer att använda elektronparamagnetisk resonans för att mäta reaktiva syrearter (spektraenheter) i helblodsprover som behandlats med en spinsond.
|
Före, 30 minuter och en timme efter soppan, båda tillstånden (hög- och lågsalt)
|
|
Förändringar i plasmavatrium
Tidsram: Före, 30 minuter och en timme efter soppa, båda förhållandena (högt och lågt salt)
|
Utredarna kommer att mäta plasmanatriumnivåer.
|
Före, 30 minuter och en timme efter soppa, båda förhållandena (högt och lågt salt)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Austin T Robinson, PhD, Auburn University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wenner MM, Paul EP, Robinson AT, Rose WC, Farquhar WB. Acute NaCl Loading Reveals a Higher Blood Pressure for a Given Serum Sodium Level in African American Compared to Caucasian Adults. Front Physiol. 2018 Oct 1;9:1354. doi: 10.3389/fphys.2018.01354. eCollection 2018.
- Babcock MC, Robinson AT, Migdal KU, Watso JC, Wenner MM, Stocker SD, Farquhar WB. Reducing Dietary Sodium to 1000 mg per Day Reduces Neurovascular Transduction Without Stimulating Sympathetic Outflow. Hypertension. 2019 Mar;73(3):587-593. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.12074.
- Dickinson KM, Clifton PM, Burrell LM, Barrett PH, Keogh JB. Postprandial effects of a high salt meal on serum sodium, arterial stiffness, markers of nitric oxide production and markers of endothelial function. Atherosclerosis. 2014 Jan;232(1):211-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.10.032. Epub 2013 Nov 20.
- Migdal KU, Robinson AT, Watso JC, Babcock MC, Serrador JM, Farquhar WB. A high-salt meal does not augment blood pressure responses during maximal exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2020 Feb;45(2):123-128. doi: 10.1139/apnm-2019-0217. Epub 2019 Jun 25.
- Culver MN, Linder BA, Lyons DE, Hutchison ZJ, Garrett CL, McNeil JN, Robinson AT. Do not sleep on vitamin D: vitamin D is associated with sleep variability in apparently healthy adults. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2025 Mar 1;328(3):R262-R273. doi: 10.1152/ajpregu.00168.2024. Epub 2025 Jan 28.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2020
Första postat (Faktisk)
28 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23319
- K01HL147998 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data med alla HIPAA-identifierare borttagna kan komma att delas i framtida samarbeten i väntan på lämpliga DMDA-godkännanden
Tidsram för IPD-delning
Ett år efter avslutad rättegång, på obestämd tid
Kriterier för IPD Sharing Access
En formell plan som identifierar den avsedda användningen för data och korrekt slutförande av en DMDA och MTA (om det behövs) med Auburn University och studiens PI.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .