Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Faji különbségek a szérum nátrium- és vérnyomásszabályozásában

2025. december 17. frissítette: Austin Robinson, Indiana University
Közel tízből kilenc amerikai túlfogyasztja a sót. A fekete bőrűek hajlamosabbak a sóérzékeny magas vérnyomásra. A vizsgálat központi célja annak megállapítása, hogy az étkezési nátrium eltérő mértékben befolyásolja-e a vérerek működését és a vérnyomás idegrendszeri szabályozását feketén, mint a fehéreknél. Ezek az eredmények segíthetnek megmagyarázni, hogy a magas étkezési só miért okoz feketéknél gyakrabban vérnyomás-emelkedést, mint fehéreknél. A projekt másodlagos célja az életmódbeli tényezők (azaz alvás, fizikai aktivitás és táplálkozás) szerepének meghatározása a szív- és érrendszeri működés lehetséges faji különbségeiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók célja, hogy tanulmányozzák a faji különbségeket a magas nátriumtartalomra adott szív- és érrendszeri válaszokban. Az amerikaiak túlnyomó többsége több nátriumot fogyaszt, mint amennyit az American Heart Association és az amerikaiaknak szóló étrendi irányelvek ajánlanak. A kutatók a közelmúltban olyan adatokat tettek közzé, amelyek azt mutatják, hogy a fehér egyénekhez képest 1) a fekete egyéneknél megnőtt a szérum nátriumkoncentrációja a hipertóniás sóinfúzióig; és 2) magasabb vérnyomást mutat egy adott szérum-nátriumhoz képest. Ebben a javaslatban a kutatók ezeket az eredményeket úgy fogják lefordítani, hogy átfogóan értékelik az akut (egyszeri étkezés) nagy mennyiségű nátriumra adott neurovaszkuláris válaszokat. A központi hipotézis az, hogy a magas nátriumtartalmú étrend hasonló módon befolyásolja a szimpatikus idegek aktivitását fekete és fehér egyénekben; azonban a csökkent értágító kapacitás és a megnövekedett szimpatikus transzdukció (érszűkítő válasz a szimpatikus idegkitörésekre) hozzájárul a túlzott vérnyomás-szabályozási zavarokhoz fekete egyénekben. A kutatók azt is meghatározzák, hogy az életmódbeli tényezők (azaz alvás, fizikai aktivitás és táplálkozás) milyen szerepet játszanak a szív- és érrendszeri működés lehetséges faji különbségeiben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Egyesült Államok, 36849
        • Auburn University
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 19-75 év közöttiek.
  2. A vérnyomás nem haladhatja meg a 150/90 Hgmm-t.
  3. BMI-je 35 kg/m2 alatt van (egyébként egészséges)
  4. Mentes anyagcsere-betegségtől (cukorbetegség vagy vesebetegség), tüdőbetegségektől (pl. COPD és cisztás fibrózis) és szív- és érrendszeri betegségektől (perifériás vaszkuláris, szív- vagy agyi érrendszeri betegségektől).
  5. Nincsenek olyan kizáró egészségügyi problémái, amelyek akadályozzák a résztvevőket az edzésben (pl. szív- és érrendszeri problémák vagy izom-/ízületi problémák, beleértve a fájdalmas ízületi gyulladást) vagy véradás (pl. vérhígítók).
  6. Jelenleg nem dohányzik, nem dohányzik, és az elmúlt 12 hónapban sem dohányzott.

Kizárási kritériumok:

  1. Magas vérnyomás - nagyobb, mint 150/90 Hgmm
  2. Alacsony vérnyomás - kevesebb, mint 90/50 Hgmm
  3. Szív- és érrendszeri betegségek története
  4. A rák története
  5. Cukorbetegség története
  6. Vesebetegség története
  7. Elhízás (BMI > 30 kg/m2)
  8. Dohányzás vagy dohányzás
  9. Jelenlegi terhesség
  10. Szoptató anyák
  11. Kommunikációs akadályok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas nátrium -étkezés (2500 mg nátrium), majd alacsony nátrium -étkezés (140 mg nátrium)
A kísérleti látogatások napján a résztvevők ebben a sorrendben a kísérleti ételeket fogyasztják. A fogyasztás utáni és több időpontjában szimpatikus ideg aktivitásuk lesz, érrendszeri funkció, vérnyomás és vérminták (intravénás katéterekből).
Egyéb: Alacsony nátrium -étkezés (140 mg nátrium -klorid)
A nagyon alacsony nátriumleveshez változatos mennyiségű sót (nátrium -klorid) adunk hozzá, hogy meghatározzuk az egyetlen magas nátrium -étkezés hatását az érrendszeri funkciókra és a vérnyomás autonóm szabályozására. Az alacsony nátrium -leves a kontroll állapotként szolgál.
Egyéb: Magas nátrium -étkezés (2500 mg nátrium -klorid)
A nagyon alacsony nátriumleveshez változatos mennyiségű sót (nátrium -klorid) adunk hozzá, hogy meghatározzuk az egyetlen magas nátrium -étkezés hatását az érrendszeri funkciókra és a vérnyomás autonóm szabályozására. Az alacsony nátrium -leves a kontroll állapotként szolgál.
Kísérleti: Alacsony nátrium -étkezés (140 mg nátrium), majd magas nátrium -étkezés (2500 mg nátrium)
A kísérleti látogatások napján a résztvevők ebben a sorrendben a kísérleti ételeket fogyasztják. A fogyasztás utáni és több időpontjában szimpatikus ideg aktivitásuk lesz, érrendszeri funkció, vérnyomás és vérminták (intravénás katéterekből).
Egyéb: Alacsony nátrium -étkezés (140 mg nátrium -klorid)
A nagyon alacsony nátriumleveshez változatos mennyiségű sót (nátrium -klorid) adunk hozzá, hogy meghatározzuk az egyetlen magas nátrium -étkezés hatását az érrendszeri funkciókra és a vérnyomás autonóm szabályozására. Az alacsony nátrium -leves a kontroll állapotként szolgál.
Egyéb: Magas nátrium -étkezés (2500 mg nátrium -klorid)
A nagyon alacsony nátriumleveshez változatos mennyiségű sót (nátrium -klorid) adunk hozzá, hogy meghatározzuk az egyetlen magas nátrium -étkezés hatását az érrendszeri funkciókra és a vérnyomás autonóm szabályozására. Az alacsony nátrium -leves a kontroll állapotként szolgál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a vérnyomás reaktivitásában
Időkeret: A leves előtt és egy órával utána mindkét állapot (magas és alacsony sótartalom)
A kutatók fotopletizmográfiával mérik a szisztolés és diasztolés nyomást az ujjon. A szisztolés és diasztolés vérnyomást nyugalomban és kézfogás közben mérik. A vérnyomás reaktivitása a nyomásnak (Hgmm) a kiindulási értékről a stresszor alatt egy előre meghatározott időre (pl. egy perc átlag és 2. perc átlag) történő változásában fejeződik ki.
A leves előtt és egy órával utána mindkét állapot (magas és alacsony sótartalom)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az áramlás által közvetített dilatációban (FMD)
Időkeret: A leves előtt, 30 perccel és egy órával a leves után mindkét állapot (magas és alacsony sótartalom)
Az áramlás által közvetített értágulatot a brachialis artéria átmérőjének és sebességének folyamatos mérésével, duplex Doppler ultrahanggal (Hitachi Arietta 70) értékeljük. A brachialis artériát a medialis epicondylushoz közeli longitudinális síkban ábrázolják egy nagyfrekvenciás (6-12 MHz) lineáris elrendezésű szondával. Az ultrahangszondát egy egyedi gyártású bilincs segítségével stabilizáljuk. A nyírási sebesség (s-1) a következőképpen kerül kiszámításra: [(véráramlás sebessége (cm*s-1) *4)/véredény átmérője (mm)] A kép rögzítése 60 másodperces alapvonalon, 300 másodpercen keresztül történik. ischaemiás inger (250 Hgmm), és 180 másodperccel a defláció után. Az FMD-t százalékos tágulásban fejezzük ki (végső átmérő-alapvonal átmérő/alapvonal átmérő x 100), és a nyírási ingerre is normalizáljuk. Adott esetben allometrikus skálázást alkalmazunk, beleértve azt is, ha az artéria átmérőjében rassz vagy állapot szerint eltérések vannak.
A leves előtt, 30 perccel és egy órával a leves után mindkét állapot (magas és alacsony sótartalom)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériás merevség indexeinek változása
Időkeret: 30 perc előtt és egy órával a leves után mindkét állapot (magas és alacsony sótartalom)
A kutatók a SphygmoCor XCEL rendszert fogják használni a pulzushullám-elemzés (PWA) és a pulzushullám sebességének (PWV) értékelésére. Nagy pontosságú nyúlásmérő jelátalakítót használnak a nyomáshullámforma meghatározására a carotis és a radiális impulzusnál. A carotis artéria mintavételi helye és az artéria femoralis (oszcillometrikus vérnyomásméréshez combmandzsettával műszerezett felső lábszár), valamint a nyaki artéria és a szuprasternális bevágás közötti távolságot rögzíteni kell. A kutatók felmérik az előremenő és a visszaverődő hullámok nagyságát is. A PWV-t cm/s-ban, a PWA-t pedig %-ban fejezzük ki (a növelési nyomást osztva az impulzusnyomással).
30 perc előtt és egy órával a leves után mindkét állapot (magas és alacsony sótartalom)
Változások a nitrogén-monoxid biológiai hozzáférhetőségének vér biomarkereiben
Időkeret: A leves előtt, 30 perccel és egy órával a leves után mindkét állapot (magas és alacsony sótartalom)
A kutatók meg fogják mérni a nitrogén-monoxid metabolitokat (nitrát és nitrit nanomoláris koncentrációja).
A leves előtt, 30 perccel és egy órával a leves után mindkét állapot (magas és alacsony sótartalom)
A keringő reaktív oxigénfajták változásai
Időkeret: A leves előtt, 30 perccel és egy órával a leves után mindkét állapot (magas és alacsony sótartalom)
A kutatók elektronparamágneses rezonanciát fognak használni a reaktív oxigénfajták (spektrumegységek) mérésére spin-szondával kezelt teljes vérmintákban.
A leves előtt, 30 perccel és egy órával a leves után mindkét állapot (magas és alacsony sótartalom)
A plazma -nátrium változásai
Időkeret: Előtte, 30 percig és egy órával a leves után mindkét körülmény (magas és alacsony só)
A kutatók mérik a plazma nátriumszintet.
Előtte, 30 percig és egy órával a leves után mindkét körülmény (magas és alacsony só)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Delaware

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Austin T Robinson, PhD, Auburn University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23319
  • K01HL147998 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes eltávolított HIPAA-azonosítóval rendelkező adatok a megfelelő DMDA jóváhagyásáig megoszthatók a jövőbeli együttműködés során

IPD megosztási időkeret

Egy évvel a próba befejezése után, határozatlan ideig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Formális terv, amely meghatározza az adatok tervezett felhasználását, valamint a DMDA és MTA (ha szükséges) megfelelő kitöltését az Auburn Egyetemmel és a tanulmány PI-vel.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel