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혈청 나트륨 및 혈압 조절의 인종적 차이

2025년 12월 17일 업데이트: Austin Robinson, Indiana University
미국인 10명 중 거의 9명은 소금을 과다 섭취합니다. 흑인 개인은 소금에 민감한 고혈압에 더 취약합니다. 이 연구의 중심 목표는 식이 나트륨이 혈관 기능과 혈압의 신경계 조절에 영향을 미치는지 여부를 백인과 비교하여 흑인에서 차등적으로 결정하는 것입니다. 이러한 발견은 왜 높은 식이 염분이 백인에 비해 흑인에서 더 자주 혈압을 증가시키는지 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 프로젝트의 두 번째 목표는 심혈관 기능의 잠재적인 기본 인종적 차이에 대한 생활 방식 요인(즉, 수면, 신체 활동 및 영양)의 역할을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 높은 나트륨 섭취에 대한 심혈관 반응의 인종적 차이를 연구하는 것을 목표로 합니다. 미국인의 압도적 다수는 미국 심장 협회와 미국인을 위한 식이 지침에서 권장하는 것보다 더 많은 식이 나트륨을 섭취합니다. 조사관은 최근 백인 개인과 비교하여 1) 흑인 개인이 고장성 식염수 주입에 대한 혈청 나트륨 농도 증가를 입증하는 데이터를 발표했습니다. 2) 주어진 혈청 나트륨에 대해 더 높은 혈압을 나타냅니다. 이 제안에서 조사관은 급성(단식) 고식이 나트륨에 대한 신경혈관 반응을 종합적으로 평가하여 이러한 발견을 번역할 것입니다. 중앙 가설은 높은 식이 나트륨이 흑인과 백인 개인에서 유사하게 교감 신경 활동에 영향을 미친다는 것입니다. 그러나 감소된 혈관확장제 용량과 증가된 교감신경 전달(교감신경 파열에 대한 혈관수축제 반응)은 흑인 개인의 과장된 혈압 조절장애에 기여합니다. 조사관은 또한 심혈관 기능의 잠재적인 기본 인종적 차이에 대한 생활 방식 요인(즉, 수면, 신체 활동 및 영양)의 역할을 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, 미국, 36849
        • Auburn University
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47405
        • Indiana University School of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 19-75세 사이입니다.
  2. 혈압이 150/90 mmHg 이하입니다.
  3. BMI가 35Kg/m2 미만(그렇지 않으면 건강한 경우)
  4. 대사 질환(당뇨 또는 신장 질환), 폐 질환(예: COPD 및 낭포성 섬유증) 및 심혈관 질환(말초 혈관, 심장 또는 뇌혈관)이 없습니다.
  5. 참가자가 운동(예: 심혈관 문제 또는 고통스러운 관절염을 포함한 근육/관절 문제) 또는 혈액 제공(예: 혈액 희석제)을 방해하는 의학적 문제가 없어야 합니다.
  6. 현재 담배를 피우지 않거나, 무연 담배를 사용하거나, 지난 12개월 이내에 흡연하지 않았습니다.

제외 기준:

  1. 고혈압 - 150/90 mmHg 이상
  2. 저혈압 - 90/50 mmHg 미만
  3. 심혈관 질환의 병력
  4. 암의 역사
  5. 당뇨병의 역사
  6. 신장 질환의 병력
  7. 비만(BMI > 30kg/m2)
  8. 흡연 또는 담배 사용
  9. 현재 임신
  10. 수유모
  11. 커뮤니케이션 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고나트륨 식사(나트륨 2500mg), 그 다음에는 저나트륨 식사(나트륨 140mg)
실험 방문일에 참가자는 각 실험 식사를 이 순서대로 섭취합니다. 섭취 전과 섭취 후 여러 시점에 교감 신경 활동, 혈관 기능, 혈압 및 혈액 샘플(정맥 카테터에서 채취한)을 평가합니다.
다른: 저염식(염화나트륨 140mg)
다양한 양의 소금(염화나트륨)을 나트륨 함량이 매우 낮은 수프에 첨가하여 나트륨 함량이 높은 단일 식사가 혈관 기능 및 혈압 자율 조절 측정에 미치는 영향을 확인합니다. 저나트륨 수프가 대조 조건으로 사용됩니다.
다른: 고나트륨 식사(염화나트륨 2500mg)
다양한 양의 소금(염화나트륨)을 나트륨 함량이 매우 낮은 수프에 첨가하여 나트륨 함량이 높은 단일 식사가 혈관 기능 및 혈압 자율 조절 측정에 미치는 영향을 확인합니다. 저나트륨 수프가 대조 조건으로 사용됩니다.
실험적: 저나트륨 식사(나트륨 140mg), 그 다음 고나트륨 식사(나트륨 2,500mg)
실험 방문일에 참가자는 각 실험 식사를 이 순서대로 섭취합니다. 섭취 전과 섭취 후 여러 시점에 교감 신경 활동, 혈관 기능, 혈압 및 혈액 샘플(정맥 카테터에서 채취한)을 평가합니다.
다른: 저염식(염화나트륨 140mg)
다양한 양의 소금(염화나트륨)을 나트륨 함량이 매우 낮은 수프에 첨가하여 나트륨 함량이 높은 단일 식사가 혈관 기능 및 혈압 자율 조절 측정에 미치는 영향을 확인합니다. 저나트륨 수프가 대조 조건으로 사용됩니다.
다른: 고나트륨 식사(염화나트륨 2500mg)
다양한 양의 소금(염화나트륨)을 나트륨 함량이 매우 낮은 수프에 첨가하여 나트륨 함량이 높은 단일 식사가 혈관 기능 및 혈압 자율 조절 측정에 미치는 영향을 확인합니다. 저나트륨 수프가 대조 조건으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 반응성의 변화
기간: 수프 전과 후 1시간, 두 조건(고염 및 저염)
수사관은 손가락에서 광용적맥파를 사용하여 수축기 및 이완기 혈압을 측정합니다. 수축기 및 이완기 혈압은 안정시 및 악력 운동 중에 평가됩니다. 혈압 반응성은 스트레스 요인(예: 1분 평균 및 2분 평균) 동안 기준선에서 미리 결정된 시간까지의 압력 변화(mmHg)로 표현됩니다.
수프 전과 후 1시간, 두 조건(고염 및 저염)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유동 매개 팽창(FMD)의 변화
기간: 수프 전, 30분, 1시간 후, 두 조건(고염 및 저염)
흐름 매개 혈관 확장은 이중 도플러 초음파(Hitachi Arietta 70)를 통해 상완 동맥 직경 및 속도의 연속 측정을 사용하여 평가됩니다. 상완 동맥은 고주파수(6-12MHz) 선형 어레이 프로브를 사용하여 내측 상완골에 근접한 종방향 평면에서 이미지화됩니다. 초음파 프로브는 맞춤형 클램프를 사용하여 안정화됩니다. 전단 속도(sec-1)는 [(혈류 속도(cm*s-1) *4)/혈관 직경(mm)]으로 계산됩니다. 이미지는 60초 기준선, 300초 동안 기록됩니다. 허혈성 자극(250mmHg) 및 수축 후 180초. FMD는 % 팽창(최종 직경-기준선 직경/기준선 직경 x 100)으로 표시되며 전단 자극에 대해 정규화됩니다. 인종 또는 조건에 따라 동맥 직경의 기준선 차이가 있는 경우를 포함하여 적절한 경우 알로메트릭 스케일링이 사용됩니다.
수프 전, 30분, 1시간 후, 두 조건(고염 및 저염)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 경화 지수의 변화
기간: 30분 전과 1시간 후, 두 조건(고염, 저염)
조사관은 SphygmoCor XCEL 시스템을 사용하여 맥파 분석(PWA) 및 맥파 속도(PWV)를 평가합니다. 고충실도 스트레인 게이지 변환기는 경동맥 및 요골 맥박에서 압력 파형을 얻는 데 사용됩니다. 경동맥 샘플링 부위에서 대퇴 동맥(오실로메트릭 혈압 측정을 위해 허벅지 커프가 장착된 상부 다리)까지의 거리와 경동맥에서 흉골상절흔까지의 거리를 기록합니다. 조사관은 또한 전방 및 반사파 크기를 평가합니다. PWV는 cm/s로 표시되고 PWA는 %로 표시됩니다(증강 압력을 맥압으로 나눈 값으로 계산).
30분 전과 1시간 후, 두 조건(고염, 저염)
산화질소 생체이용률의 혈액 바이오마커 변화
기간: 수프 전, 30분, 1시간 후, 두 조건(고염 및 저염)
조사관은 산화질소 대사산물(질산염 및 아질산염 나노몰 농도)을 측정할 것입니다.
수프 전, 30분, 1시간 후, 두 조건(고염 및 저염)
순환하는 활성산소종의 변화
기간: 수프 전, 30분 후, 1시간 후, 두 조건 모두(고염분 및 저염분)
연구자들은 스핀 프로브로 처리된 전혈 샘플에서 활성 산소종(스펙트럼 단위)을 측정하기 위해 전자 상자성 공명을 사용할 예정입니다.
수프 전, 30분 후, 1시간 후, 두 조건 모두(고염분 및 저염분)
혈장 나트륨 변화
기간: 수프 전, 30분 후, 1시간 후, 두 조건 모두(고염분 및 저염분)
조사관은 혈장 나트륨 수치를 측정합니다.
수프 전, 30분 후, 1시간 후, 두 조건 모두(고염분 및 저염분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Delaware

수사관

  • 수석 연구원: Austin T Robinson, PhD, Auburn University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23319
  • K01HL147998 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 HIPAA 식별자가 제거된 데이터는 적절한 DMDA 승인이 있을 때까지 향후 공동 작업에서 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

재판 종료 후 1년, 무기한

IPD 공유 액세스 기준

Auburn 대학 및 연구 PI와 함께 DMDA 및 MTA(필요한 경우)의 적절한 완료 및 데이터의 의도된 사용을 식별하는 공식 계획.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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