Diferenças raciais na regulação do sódio sérico e da pressão arterial
17 de dezembro de 2025 atualizado por: Austin Robinson, Indiana University
Quase nove em cada dez americanos consomem sal em excesso.
Indivíduos negros são mais propensos à hipertensão sensível ao sal.
O objetivo central do estudo é determinar se o sódio dietético influencia a função dos vasos sanguíneos e a regulação do sistema nervoso da pressão arterial de forma diferenciada em negros, em comparação com indivíduos brancos.
Esses achados podem ajudar a explicar por que o alto teor de sal na dieta causa aumentos na pressão arterial com mais frequência em negros, em comparação com indivíduos brancos.
Um objetivo secundário deste projeto é também determinar o papel dos fatores de estilo de vida (ou seja, sono, atividade física e nutrição) em potenciais diferenças raciais basais na função cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem estudar as diferenças raciais nas respostas cardiovasculares ao alto teor de sódio na dieta.
A esmagadora maioria dos americanos consome mais sódio na dieta do que o recomendado pela American Heart Association e pelas Dietary Guidelines for Americans.
Os pesquisadores publicaram recentemente dados demonstrando que, em comparação com indivíduos brancos, 1) indivíduos negros aumentaram aumentos na concentração sérica de sódio para uma infusão de solução salina hipertônica; e 2) apresentam pressão arterial mais elevada para um dado sódio sérico.
Nesta proposta, os pesquisadores traduzirão esses achados avaliando de forma abrangente as respostas neurovasculares ao alto teor de sódio agudo (refeição única) na dieta.
A hipótese central é que o alto teor de sódio na dieta influencia a atividade do nervo simpático de forma semelhante em indivíduos negros e brancos; no entanto, a diminuição da capacidade vasodilatadora e o aumento da transdução simpática (respostas vasoconstritoras às explosões nervosas simpáticas) contribuem para a desregulação exagerada da pressão arterial em indivíduos negros.
Os investigadores também determinarão o papel dos fatores de estilo de vida (ou seja, sono, atividade física e nutrição) nas possíveis diferenças raciais basais na função cardiovascular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Estão entre as idades de 19-75.
- Ter pressão arterial não superior a 150/90 mmHg.
- Ter um IMC abaixo de 35 Kg/m2 (de outra forma saudável)
- Livre de doença metabólica (diabetes ou doença renal), distúrbios pulmonares (por exemplo, DPOC e fibrose cística) e doença cardiovascular (vascular periférica, cardíaca ou cerebrovascular).
- Não tenha nenhum problema médico que impeça os participantes de se exercitar (ou seja, problemas cardiovasculares ou problemas musculares/articulares, incluindo artrite dolorosa) ou doar sangue (por exemplo, anticoagulantes).
- Não está fumando atualmente, usando tabaco sem fumaça, nem fumou nos últimos 12 meses.
Critério de exclusão:
- Pressão alta - maior que 150/90 mmHg
- Pressão arterial baixa - menos de 90/50 mmHg
- Histórico de doenças cardiovasculares
- História de câncer
- Histórico de diabetes
- Histórico de doença renal
- Obesidade (IMC > 30 kg/m2)
- Tabagismo ou uso de tabaco
- Gravidez atual
- Mães que amamentam
- Barreiras de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Refeição com alto teor de sódio (2.500 mg de sódio), depois refeição com baixo teor de sódio (140 mg de sódio)
Nos dias de visita experimental, os participantes consumirão cada uma das refeições experimentais, nesta ordem.
Antes e em vários momentos após o consumo, eles terão atividade nervosa simpática, função vascular, pressão arterial e amostras de sangue (de cateteres intravenosos) avaliadas.
|
Quantidades variadas de sal (cloreto de sódio) serão adicionadas a uma sopa com muito baixo teor de sódio para determinar os efeitos de uma única refeição rica em sódio nas medidas da função vascular e na regulação autonômica da pressão arterial.
A sopa com baixo teor de sódio servirá como condição de controle.
Quantidades variadas de sal (cloreto de sódio) serão adicionadas a uma sopa com muito baixo teor de sódio para determinar os efeitos de uma única refeição rica em sódio nas medidas da função vascular e na regulação autonômica da pressão arterial.
A sopa com baixo teor de sódio servirá como condição de controle.
|
|
Experimental: Refeição com baixo teor de sódio (140 mg de sódio) e depois refeição com alto teor de sódio (2500 mg de sódio)
Nos dias de visita experimental, os participantes consumirão cada uma das refeições experimentais, nesta ordem.
Antes e em vários momentos após o consumo, eles terão atividade nervosa simpática, função vascular, pressão arterial e amostras de sangue (de cateteres intravenosos) avaliadas.
|
Quantidades variadas de sal (cloreto de sódio) serão adicionadas a uma sopa com muito baixo teor de sódio para determinar os efeitos de uma única refeição rica em sódio nas medidas da função vascular e na regulação autonômica da pressão arterial.
A sopa com baixo teor de sódio servirá como condição de controle.
Quantidades variadas de sal (cloreto de sódio) serão adicionadas a uma sopa com muito baixo teor de sódio para determinar os efeitos de uma única refeição rica em sódio nas medidas da função vascular e na regulação autonômica da pressão arterial.
A sopa com baixo teor de sódio servirá como condição de controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na reatividade da pressão arterial
Prazo: Antes e uma hora depois da sopa, ambas as condições (alto e baixo teor de sal)
|
Os investigadores irão medir a pressão sistólica e diastólica usando fotopletismografia no dedo.
A pressão arterial sistólica e diastólica será avaliada em repouso e durante o exercício de preensão palmar.
A reatividade da pressão arterial será expressa como uma alteração na pressão (mmHg) desde a linha de base até um tempo predeterminado durante o estressor (por exemplo, média do minuto um e média do minuto dois).
|
Antes e uma hora depois da sopa, ambas as condições (alto e baixo teor de sal)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Antes, 30 minutos e uma hora depois da sopa, ambas as condições (alto e baixo teor de sal)
|
A vasodilatação mediada por fluxo será avaliada por medidas contínuas do diâmetro e velocidade da artéria braquial por ultrassom Doppler duplex (Hitachi Arietta 70).
A artéria braquial será visualizada no plano longitudinal proximal ao epicôndilo medial usando uma sonda linear de alta frequência (6-12 MHz).
A sonda de ultrassom será estabilizada usando uma braçadeira personalizada.
A taxa de cisalhamento (seg-1) será calculada como [(velocidade do fluxo sanguíneo (cm*s-1) *4)/diâmetro do vaso sanguíneo (mm)] A imagem será gravada ao longo de uma linha de base de 60 s, 300 s estímulo isquêmico (250 mmHg) e 180 segundos após a desinsuflação.
O FMD será expresso como % de dilatação (diâmetro final-diâmetro basal/diâmetro basal x 100) e também normalizado para o estímulo de cisalhamento.
A escala alométrica será usada se apropriado, inclusive se houver diferenças de linha de base no diâmetro da artéria por raça ou condição.
|
Antes, 30 minutos e uma hora depois da sopa, ambas as condições (alto e baixo teor de sal)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nos índices de rigidez arterial
Prazo: Antes de 30 minutos e uma hora após a sopa, ambas as condições (alto e baixo teor de sal)
|
Os investigadores usarão o sistema SphygmoCor XCEL para avaliar a análise da onda de pulso (PWA) e a velocidade da onda de pulso (PWV).
Um transdutor de medidor de tensão de alta fidelidade é usado para obter a forma de onda de pressão no pulso carotídeo e radial.
As distâncias do local de amostragem da artéria carótida até a artéria femoral (parte superior da perna instrumentada com um manguito de coxa para esfigmomanometria oscilométrica) e da artéria carótida até a incisura supraesternal serão registradas.
Os investigadores também avaliarão as magnitudes das ondas refletidas e diretas.
A PWV será expressa em cm/s e a PWA será expressa em % (calculada como pressão de aumento dividida pela pressão de pulso).
|
Antes de 30 minutos e uma hora após a sopa, ambas as condições (alto e baixo teor de sal)
|
|
Alterações nos biomarcadores sanguíneos da biodisponibilidade do óxido nítrico
Prazo: Antes, 30 minutos e uma hora depois da sopa, ambas as condições (alto e baixo teor de sal)
|
Os investigadores medirão metabólitos de óxido nítrico (concentração nanomolar de nitrato e nitrito).
|
Antes, 30 minutos e uma hora depois da sopa, ambas as condições (alto e baixo teor de sal)
|
|
Mudanças nas espécies reativas de oxigênio circulantes
Prazo: Antes, 30 minutos e uma hora depois da sopa, ambas as condições (alto e baixo teor de sal)
|
Os investigadores usarão ressonância paramagnética eletrônica para medir espécies reativas de oxigênio (unidades de espectro) em amostras de sangue total tratadas com uma sonda de rotação.
|
Antes, 30 minutos e uma hora depois da sopa, ambas as condições (alto e baixo teor de sal)
|
|
Mudanças no sódio plasmático
Prazo: Antes, 30 minutos e uma hora depois da sopa, ambas as condições (alto e baixo teor de sal)
|
Os investigadores medirão os níveis plasmáticos de sódio.
|
Antes, 30 minutos e uma hora depois da sopa, ambas as condições (alto e baixo teor de sal)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Austin T Robinson, PhD, Auburn University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wenner MM, Paul EP, Robinson AT, Rose WC, Farquhar WB. Acute NaCl Loading Reveals a Higher Blood Pressure for a Given Serum Sodium Level in African American Compared to Caucasian Adults. Front Physiol. 2018 Oct 1;9:1354. doi: 10.3389/fphys.2018.01354. eCollection 2018.
- Babcock MC, Robinson AT, Migdal KU, Watso JC, Wenner MM, Stocker SD, Farquhar WB. Reducing Dietary Sodium to 1000 mg per Day Reduces Neurovascular Transduction Without Stimulating Sympathetic Outflow. Hypertension. 2019 Mar;73(3):587-593. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.12074.
- Dickinson KM, Clifton PM, Burrell LM, Barrett PH, Keogh JB. Postprandial effects of a high salt meal on serum sodium, arterial stiffness, markers of nitric oxide production and markers of endothelial function. Atherosclerosis. 2014 Jan;232(1):211-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.10.032. Epub 2013 Nov 20.
- Migdal KU, Robinson AT, Watso JC, Babcock MC, Serrador JM, Farquhar WB. A high-salt meal does not augment blood pressure responses during maximal exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2020 Feb;45(2):123-128. doi: 10.1139/apnm-2019-0217. Epub 2019 Jun 25.
- Culver MN, Linder BA, Lyons DE, Hutchison ZJ, Garrett CL, McNeil JN, Robinson AT. Do not sleep on vitamin D: vitamin D is associated with sleep variability in apparently healthy adults. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2025 Mar 1;328(3):R262-R273. doi: 10.1152/ajpregu.00168.2024. Epub 2025 Jan 28.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23319
- K01HL147998 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados com todos os identificadores HIPAA removidos podem ser compartilhados em esforços colaborativos futuros, dependendo das aprovações apropriadas do DMDA
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano após a conclusão do julgamento, por tempo indeterminado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Um plano formal identificando o uso pretendido para os dados e a conclusão adequada de um DMDA e MTA (se necessário) com a Auburn University e o PI do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .