Diferencias raciales en sodio sérico y regulación de la presión arterial
17 de diciembre de 2025 actualizado por: Austin Robinson, Indiana University
Casi nueve de cada diez estadounidenses consumen sal en exceso.
Las personas negras son más propensas a la hipertensión sensible a la sal.
El objetivo central del estudio es determinar si el sodio de la dieta influye en la función de los vasos sanguíneos y en la regulación de la presión arterial por parte del sistema nervioso de forma diferente en las personas de raza negra que en las de raza blanca.
Estos hallazgos pueden ayudar a explicar por qué el alto contenido de sal en la dieta provoca aumentos en la presión arterial con mayor frecuencia en las personas negras, en comparación con las personas blancas.
Un objetivo secundario de este proyecto es determinar también el papel de los factores del estilo de vida (es decir, el sueño, la actividad física y la nutrición) en las posibles diferencias raciales de referencia en la función cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores es estudiar las diferencias raciales en las respuestas cardiovasculares al alto contenido de sodio en la dieta.
Una abrumadora mayoría de los estadounidenses consumen más sodio en la dieta que lo recomendado por la Asociación Estadounidense del Corazón y las Pautas dietéticas para los estadounidenses.
Los investigadores publicaron recientemente datos que demuestran que, en comparación con las personas de raza blanca, 1) las personas de raza negra tienen aumentos aumentados en la concentración sérica de sodio con una infusión de solución salina hipertónica; y 2) exhibir una presión arterial más alta para un sodio sérico dado.
En esta propuesta, los investigadores traducirán estos hallazgos mediante la evaluación integral de las respuestas neurovasculares a la dieta alta en sodio aguda (una sola comida).
La hipótesis central es que el alto contenido de sodio en la dieta influye en la actividad nerviosa simpática de manera similar en individuos blancos y negros; sin embargo, la capacidad vasodilatadora disminuida y la transducción simpática aumentada (respuestas vasoconstrictoras a las descargas nerviosas simpáticas) contribuyen a la desregulación exagerada de la presión arterial en personas de raza negra.
Los investigadores también determinarán el papel de los factores del estilo de vida (es decir, el sueño, la actividad física y la nutrición) en las diferencias raciales iniciales potenciales en la función cardiovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University School of Public Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Están entre las edades de 19-75.
- Tener presión arterial no superior a 150/90 mmHg.
- Tener un IMC inferior a 35 Kg/m2 (por lo demás saludable)
- Libre de enfermedad metabólica (diabetes o enfermedad renal), trastornos pulmonares (p. ej., EPOC y fibrosis quística) y enfermedad cardiovascular (vascular periférica, cardiaca o cerebrovascular).
- No tener problemas médicos excluyentes que impidan que los participantes hagan ejercicio (es decir, problemas cardiovasculares o problemas musculares/articulares, incluida la artritis dolorosa) o donar sangre (p. ej., anticoagulantes).
- Actualmente no está fumando, usando tabaco sin humo, ni ha fumado en los últimos 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Presión arterial alta - mayor de 150/90 mmHg
- Presión arterial baja - menos de 90/50 mmHg
- Historia de enfermedad cardiovascular
- historia del cancer
- Historia de la diabetes
- Historia de la enfermedad renal
- Obesidad (IMC > 30 kg/m2)
- Tabaquismo o consumo de tabaco
- Embarazo actual
- Madres lactantes
- Barreras de comunicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comida alta en sodio (2500 mg de sodio), luego comida baja en sodio (140 mg de sodio)
En los días de visita experimental, los participantes consumirán cada una de las comidas experimentales, en este orden.
Antes y en varios momentos después del consumo, se les evaluará la actividad nerviosa simpática, la función vascular, la presión arterial y muestras de sangre (de catéteres intravenosos).
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Se agregarán cantidades variables de sal (cloruro de sodio) a una sopa muy baja en sodio para determinar los efectos de una sola comida rica en sodio sobre las medidas de la función vascular y la regulación autonómica de la presión arterial.
La sopa baja en sodio servirá como condición de control.
Se agregarán cantidades variables de sal (cloruro de sodio) a una sopa muy baja en sodio para determinar los efectos de una sola comida rica en sodio sobre las medidas de la función vascular y la regulación autonómica de la presión arterial.
La sopa baja en sodio servirá como condición de control.
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Experimental: Comida baja en sodio (140 mg de sodio), luego comida alta en sodio (2500 mg de sodio)
En los días de visita experimental, los participantes consumirán cada una de las comidas experimentales, en este orden.
Antes y en varios momentos después del consumo, se les evaluará la actividad nerviosa simpática, la función vascular, la presión arterial y muestras de sangre (de catéteres intravenosos).
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Se agregarán cantidades variables de sal (cloruro de sodio) a una sopa muy baja en sodio para determinar los efectos de una sola comida rica en sodio sobre las medidas de la función vascular y la regulación autonómica de la presión arterial.
La sopa baja en sodio servirá como condición de control.
Se agregarán cantidades variables de sal (cloruro de sodio) a una sopa muy baja en sodio para determinar los efectos de una sola comida rica en sodio sobre las medidas de la función vascular y la regulación autonómica de la presión arterial.
La sopa baja en sodio servirá como condición de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la reactividad de la presión arterial
Periodo de tiempo: Antes y una hora después de la sopa, ambas condiciones (alta y baja en sal)
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Los investigadores medirán la presión sistólica y diastólica mediante fotopletismografía en el dedo.
La presión arterial sistólica y diastólica se evaluará en reposo y durante el ejercicio de agarre manual.
La reactividad de la presión arterial se expresará como un cambio en la presión (mmHg) desde el valor inicial hasta un tiempo predeterminado durante el factor estresante (p. ej., promedio del minuto uno y promedio del minuto dos).
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Antes y una hora después de la sopa, ambas condiciones (alta y baja en sal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: Antes, 30 minutos y una hora después de la sopa, ambas condiciones (alta y baja en sal)
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La vasodilatación mediada por el flujo se evaluará utilizando medidas continuas del diámetro y la velocidad de la arteria braquial mediante ecografía Doppler dúplex (Hitachi Arietta 70).
Se tomarán imágenes de la arteria braquial en el plano longitudinal proximal al epicóndilo medial utilizando una sonda de matriz lineal de alta frecuencia (6-12 MHz).
La sonda de ultrasonido se estabilizará con una abrazadera hecha a la medida.
La velocidad de corte (seg-1) se calculará como [(velocidad del flujo sanguíneo (cm*s-1) *4)/diámetro del vaso sanguíneo (mm)] La imagen se registrará a lo largo de una línea de base de 60 s, una de 300 s estímulo isquémico (250 mmHg) y 180 segundos después del desinflado.
La FMD se expresará como % de dilatación (diámetro final-diámetro de referencia/diámetro de referencia x 100) y también se normalizará al estímulo de corte.
Se utilizará una escala alométrica si corresponde, incluso si hay diferencias de referencia en el diámetro de la arteria por raza o condición.
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Antes, 30 minutos y una hora después de la sopa, ambas condiciones (alta y baja en sal)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los índices de rigidez arterial
Periodo de tiempo: Antes de los 30 minutos y una hora después de la sopa, ambas condiciones (alta y baja en sal)
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Los investigadores utilizarán el sistema SphygmoCor XCEL para evaluar el análisis de onda de pulso (PWA) y la velocidad de onda de pulso (PWV).
Se utiliza un transductor de galgas extensométricas de alta fidelidad para obtener la forma de onda de presión en el pulso carotídeo y radial.
Se registrarán las distancias desde el sitio de muestreo de la arteria carótida hasta la arteria femoral (parte superior de la pierna equipada con un manguito de muslo para esfigmomanometría oscilométrica) y desde la arteria carótida hasta la escotadura supraesternal.
Los investigadores también evaluarán las magnitudes de las ondas reflejadas y directas.
PWV se expresará como cm/s y PWA se expresará como % (calculado como presión de aumento dividida por la presión del pulso).
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Antes de los 30 minutos y una hora después de la sopa, ambas condiciones (alta y baja en sal)
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Cambios en biomarcadores sanguíneos de biodisponibilidad de óxido nítrico
Periodo de tiempo: Antes, 30 minutos y una hora después de la sopa, ambas condiciones (alta y baja en sal)
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Los investigadores medirán los metabolitos del óxido nítrico (concentración nanomolar de nitrato y nitrito).
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Antes, 30 minutos y una hora después de la sopa, ambas condiciones (alta y baja en sal)
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Cambios en las especies reactivas de oxígeno circulantes.
Periodo de tiempo: Antes, 30 minutos y una hora después de la sopa, ambas condiciones (alta y baja sal)
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Los investigadores utilizarán resonancia paramagnética de electrones para medir especies reactivas de oxígeno (unidades espectrales) en muestras de sangre completa tratadas con una sonda de espín.
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Antes, 30 minutos y una hora después de la sopa, ambas condiciones (alta y baja sal)
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Cambios en el sodio plasmático.
Periodo de tiempo: Antes, 30 minutos y una hora después de la sopa, ambas condiciones (alta y baja sal)
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Los investigadores medirán los niveles plasmáticos de sodio.
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Antes, 30 minutos y una hora después de la sopa, ambas condiciones (alta y baja sal)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Austin T Robinson, PhD, Auburn University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wenner MM, Paul EP, Robinson AT, Rose WC, Farquhar WB. Acute NaCl Loading Reveals a Higher Blood Pressure for a Given Serum Sodium Level in African American Compared to Caucasian Adults. Front Physiol. 2018 Oct 1;9:1354. doi: 10.3389/fphys.2018.01354. eCollection 2018.
- Babcock MC, Robinson AT, Migdal KU, Watso JC, Wenner MM, Stocker SD, Farquhar WB. Reducing Dietary Sodium to 1000 mg per Day Reduces Neurovascular Transduction Without Stimulating Sympathetic Outflow. Hypertension. 2019 Mar;73(3):587-593. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.12074.
- Dickinson KM, Clifton PM, Burrell LM, Barrett PH, Keogh JB. Postprandial effects of a high salt meal on serum sodium, arterial stiffness, markers of nitric oxide production and markers of endothelial function. Atherosclerosis. 2014 Jan;232(1):211-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.10.032. Epub 2013 Nov 20.
- Migdal KU, Robinson AT, Watso JC, Babcock MC, Serrador JM, Farquhar WB. A high-salt meal does not augment blood pressure responses during maximal exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2020 Feb;45(2):123-128. doi: 10.1139/apnm-2019-0217. Epub 2019 Jun 25.
- Culver MN, Linder BA, Lyons DE, Hutchison ZJ, Garrett CL, McNeil JN, Robinson AT. Do not sleep on vitamin D: vitamin D is associated with sleep variability in apparently healthy adults. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2025 Mar 1;328(3):R262-R273. doi: 10.1152/ajpregu.00168.2024. Epub 2025 Jan 28.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23319
- K01HL147998 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos con todos los identificadores de HIPAA eliminados pueden compartirse en futuros esfuerzos de colaboración en espera de las aprobaciones correspondientes de DMDA
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año después de la finalización del juicio, indefinidamente
Criterios de acceso compartido de IPD
Un plan formal que identifique el uso previsto de los datos y la finalización adecuada de un DMDA y MTA (si es necesario) con la Universidad de Auburn y el IP del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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