Raciale verschillen in serumnatrium- en bloeddrukregulatie
17 december 2025 bijgewerkt door: Austin Robinson, Indiana University
Bijna negen op de tien Amerikanen consumeren te veel zout.
Zwarte personen zijn meer vatbaar voor zoutgevoelige hypertensie.
Het centrale doel van de studie is om te bepalen of natrium in de voeding de bloedvatfunctie en de regulering van de bloeddruk door het zenuwstelsel differentieel beïnvloedt bij zwarte, in vergelijking met blanke individuen.
Deze bevindingen kunnen helpen verklaren waarom een hoog zoutgehalte in de voeding vaker een verhoging van de bloeddruk veroorzaakt bij zwarte dan bij blanke personen.
Een secundair doel van dit project is om ook de rol te bepalen van leefstijlfactoren (d.w.z. slaap, fysieke activiteit en voeding) op mogelijke basislijn raciale verschillen in cardiovasculaire functie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers streven ernaar om raciale verschillen in cardiovasculaire reacties op een hoog natriumgehalte in de voeding te bestuderen.
Een overweldigende meerderheid van de Amerikanen consumeert meer natrium in de voeding dan wordt aanbevolen door de American Heart Association en de Dietary Guidelines for Americans.
De onderzoekers hebben onlangs gegevens gepubliceerd die aantonen dat, in vergelijking met blanke individuen, 1) zwarte individuen verhoogde serumnatriumconcentraties hebben verhoogd tot een hypertone zoutoplossing; en 2) een hogere bloeddruk vertonen voor een bepaald serumnatrium.
In dit voorstel zullen de onderzoekers deze bevindingen vertalen door een uitgebreide beoordeling van neurovasculaire reacties op acuut (enkele maaltijd) hoog natriumgehalte in de voeding.
De centrale hypothese is dat een hoog natriumgehalte in de voeding de sympathische zenuwactiviteit op dezelfde manier beïnvloedt bij zwarte en blanke individuen; een verminderd vaatverwijdend vermogen en een verhoogde sympathische transductie (vasoconstrictieve reacties op sympathische zenuwuitbarstingen) dragen echter bij aan een overdreven ontregeling van de bloeddruk bij zwarte personen.
De onderzoekers zullen ook de rol bepalen van leefstijlfactoren (d.w.z. slaap, fysieke activiteit en voeding) op mogelijke basislijn raciale verschillen in cardiovasculaire functie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36849
- Auburn University
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn tussen de 19 en 75 jaar oud.
- Een bloeddruk hebben die niet hoger is dan 150/90 mmHg.
- Een BMI hebben van minder dan 35 Kg/m2 (verder gezond)
- Vrij van stofwisselingsziekte (diabetes of nierziekte), longaandoeningen (bijv. COPD en cystische fibrose) en hart- en vaatziekten (perifere vasculaire, cardiale of cerebrovasculaire).
- Geen medische problemen hebben die deelnemers ervan weerhouden te sporten (d.w.z. cardiovasculaire problemen of spier-/gewrichtsproblemen waaronder pijnlijke artritis) of bloed te geven (b.v. bloedverdunners).
- Rookt momenteel niet, gebruikt geen rookvrije tabak en heeft ook niet gerookt in de afgelopen 12 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Hoge bloeddruk - hoger dan 150/90 mmHg
- Lage bloeddruk - minder dan 90/50 mmHg
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten
- Geschiedenis van kanker
- Geschiedenis van diabetes
- Geschiedenis van nierziekte
- Obesitas (BMI > 30 kg/m2)
- Roken of tabaksgebruik
- Huidige zwangerschap
- Moeders die borstvoeding geven
- Communicatie barrières
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Natriumrijke maaltijd (2500 mg natrium), daarna natriumarme maaltijd (140 mg natrium)
Op experimentele bezoekdagen zullen de deelnemers elk van de experimentele maaltijden in deze volgorde consumeren.
Voorafgaand aan en op verschillende tijdstippen na consumptie zullen de sympathische zenuwactiviteit, vasculaire functie, bloeddruk en bloedmonsters (van intraveneuze katheters) worden beoordeeld.
|
Er zullen gevarieerde hoeveelheden zout (natriumchloride) worden toegevoegd aan een soep met een zeer laag natriumgehalte om de effecten van een enkele maaltijd met een hoog natriumgehalte op de metingen van de vasculaire functie en de autonome regulering van de bloeddruk te bepalen.
De natriumarme soep zal als controleconditie dienen.
Er zullen gevarieerde hoeveelheden zout (natriumchloride) worden toegevoegd aan een soep met een zeer laag natriumgehalte om de effecten van een enkele maaltijd met een hoog natriumgehalte op de metingen van de vasculaire functie en de autonome regulering van de bloeddruk te bepalen.
De natriumarme soep zal als controleconditie dienen.
|
|
Experimenteel: Natriumarme maaltijd (140 mg natrium), daarna natriumrijke maaltijd (2500 mg natrium)
Op experimentele bezoekdagen zullen de deelnemers elk van de experimentele maaltijden in deze volgorde consumeren.
Voorafgaand aan en op verschillende tijdstippen na consumptie zullen de sympathische zenuwactiviteit, vasculaire functie, bloeddruk en bloedmonsters (van intraveneuze katheters) worden beoordeeld.
|
Er zullen gevarieerde hoeveelheden zout (natriumchloride) worden toegevoegd aan een soep met een zeer laag natriumgehalte om de effecten van een enkele maaltijd met een hoog natriumgehalte op de metingen van de vasculaire functie en de autonome regulering van de bloeddruk te bepalen.
De natriumarme soep zal als controleconditie dienen.
Er zullen gevarieerde hoeveelheden zout (natriumchloride) worden toegevoegd aan een soep met een zeer laag natriumgehalte om de effecten van een enkele maaltijd met een hoog natriumgehalte op de metingen van de vasculaire functie en de autonome regulering van de bloeddruk te bepalen.
De natriumarme soep zal als controleconditie dienen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in bloeddrukreactiviteit
Tijdsspanne: Voor en een uur na soep, beide condities (zoutrijk en zoutarm)
|
De onderzoekers zullen de systolische en diastolische druk meten met behulp van fotoplethysmografie aan de vinger.
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten in rust en tijdens handknijpoefeningen.
Bloeddrukreactiviteit zal worden uitgedrukt als een verandering in druk (mmHg) vanaf de basislijn tot een vooraf bepaalde tijd tijdens de stressor (bijvoorbeeld minuut één gemiddelde en minuut twee gemiddelde).
|
Voor en een uur na soep, beide condities (zoutrijk en zoutarm)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in door stroming gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Voor, 30 minuten en een uur na soep, beide condities (zoutrijk en zoutarm)
|
Flow-gemedieerde vasodilatatie zal worden beoordeeld met behulp van continue metingen van de diameter en snelheid van de arteria brachialis via duplex Doppler-echografie (Hitachi Arietta 70).
De arteria brachialis zal worden afgebeeld in het longitudinale vlak proximaal van de mediale epicondylus met behulp van een hoogfrequente (6-12 MHz) lineaire array-sonde.
De ultrasone sonde wordt gestabiliseerd met behulp van een op maat gemaakte klem.
De afschuifsnelheid (sec-1) wordt berekend als [(bloedstroomsnelheid (cm*s-1) *4)/bloedvatdiameter (mm)] Het beeld wordt opgenomen gedurende een basislijn van 60 seconden, een ischemische stimulus (250 mmHg) en 180 seconden na leeglopen.
FMD wordt uitgedrukt als % dilatatie (uiteindelijke diameter-basislijndiameter/basislijndiameter x 100) en ook genormaliseerd naar de schuifstimulus.
Indien van toepassing zal allometrische schaalverdeling worden gebruikt, ook als er basislijnverschillen zijn in slagaderdiameter per ras of aandoening.
|
Voor, 30 minuten en een uur na soep, beide condities (zoutrijk en zoutarm)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in indices van arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Voor 30 minuten en een uur na soep, beide condities (zoutrijk en zoutarm)
|
De onderzoekers zullen het SphygmoCor XCEL-systeem gebruiken om pulsgolfanalyse (PWA) en pulsgolfsnelheid (PWV) te beoordelen.
Een high-fidelity rekstrookje transducer wordt gebruikt om de drukgolfvorm bij de halsslagader en radiale puls te verkrijgen.
Afstanden van de bemonsteringsplaats van de halsslagader tot de dijbeenslagader (bovenbeen voorzien van een dijmanchet voor oscillometrische sfygmomanometrie) en van de halsslagader tot de suprasternale inkeping worden geregistreerd.
De onderzoekers zullen ook de voorwaartse en reflecterende golfmagnitudes beoordelen.
PWV wordt uitgedrukt als cm/s en PWA wordt uitgedrukt als % (berekend als augmentatiedruk gedeeld door de polsdruk).
|
Voor 30 minuten en een uur na soep, beide condities (zoutrijk en zoutarm)
|
|
Veranderingen in bloedbiomarkers van de biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide
Tijdsspanne: Voor, 30 minuten en een uur na soep, beide condities (zoutrijk en zoutarm)
|
De onderzoekers gaan stikstofmonoxidemetabolieten meten (nanomolaire nitraat- en nitrietconcentratie).
|
Voor, 30 minuten en een uur na soep, beide condities (zoutrijk en zoutarm)
|
|
Veranderingen in circulerende reactieve zuurstofsoorten
Tijdsspanne: Voor, 30 minuten en één uur na de soep, beide omstandigheden (zoutrijk en zoutarm)
|
De onderzoekers zullen paramagnetische elektronenresonantie gebruiken om reactieve zuurstofsoorten (spectra-eenheden) te meten in volbloedmonsters die zijn behandeld met een spinsonde.
|
Voor, 30 minuten en één uur na de soep, beide omstandigheden (zoutrijk en zoutarm)
|
|
Veranderingen in plasmanatrium
Tijdsspanne: Voor, 30 minuten en één uur na de soep, beide omstandigheden (zoutrijk en zoutarm)
|
De onderzoekers zullen de natriumspiegels in het plasma meten.
|
Voor, 30 minuten en één uur na de soep, beide omstandigheden (zoutrijk en zoutarm)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Austin T Robinson, PhD, Auburn University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wenner MM, Paul EP, Robinson AT, Rose WC, Farquhar WB. Acute NaCl Loading Reveals a Higher Blood Pressure for a Given Serum Sodium Level in African American Compared to Caucasian Adults. Front Physiol. 2018 Oct 1;9:1354. doi: 10.3389/fphys.2018.01354. eCollection 2018.
- Babcock MC, Robinson AT, Migdal KU, Watso JC, Wenner MM, Stocker SD, Farquhar WB. Reducing Dietary Sodium to 1000 mg per Day Reduces Neurovascular Transduction Without Stimulating Sympathetic Outflow. Hypertension. 2019 Mar;73(3):587-593. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.12074.
- Dickinson KM, Clifton PM, Burrell LM, Barrett PH, Keogh JB. Postprandial effects of a high salt meal on serum sodium, arterial stiffness, markers of nitric oxide production and markers of endothelial function. Atherosclerosis. 2014 Jan;232(1):211-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.10.032. Epub 2013 Nov 20.
- Migdal KU, Robinson AT, Watso JC, Babcock MC, Serrador JM, Farquhar WB. A high-salt meal does not augment blood pressure responses during maximal exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2020 Feb;45(2):123-128. doi: 10.1139/apnm-2019-0217. Epub 2019 Jun 25.
- Culver MN, Linder BA, Lyons DE, Hutchison ZJ, Garrett CL, McNeil JN, Robinson AT. Do not sleep on vitamin D: vitamin D is associated with sleep variability in apparently healthy adults. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2025 Mar 1;328(3):R262-R273. doi: 10.1152/ajpregu.00168.2024. Epub 2025 Jan 28.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23319
- K01HL147998 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens waarvan alle HIPAA-identificatoren zijn verwijderd, kunnen worden gedeeld in toekomstige samenwerkingsinspanningen in afwachting van de juiste DMDA-goedkeuringen
IPD-tijdsbestek voor delen
Een jaar na afronding van de proefperiode, voor onbepaalde tijd
IPD-toegangscriteria voor delen
Een formeel plan dat het beoogde gebruik van de gegevens identificeert en de juiste voltooiing van een DMDA en MTA (indien nodig) met Auburn University en de studie-PI.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .