Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Raceforskelle i serumnatrium og blodtryksregulering

17. december 2025 opdateret af: Austin Robinson, Indiana University
Næsten ni ud af ti amerikanere overforbruger salt. Sorte individer er mere tilbøjelige til saltfølsom hypertension. Det centrale mål med undersøgelsen er at afgøre, om kostens natrium påvirker blodkarfunktionen og nervesystemets regulering af blodtrykket forskelligt i sort sammenlignet med hvide individer. Disse resultater kan være med til at forklare, hvorfor højt saltindhold i kosten forårsager stigninger i blodtrykket hyppigere hos sorte, sammenlignet med hvide personer. Et sekundært mål med dette projekt er også at bestemme, hvilken rolle livsstilsfaktorer (dvs. søvn, fysisk aktivitet og ernæring) spiller på potentielle raceforskelle i kardiovaskulær funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at studere raceforskelle i kardiovaskulære reaktioner på højt natriumindhold i kosten. Et overvældende flertal af amerikanere indtager mere diætnatrium end det, der anbefales af American Heart Association og diætretningslinjerne for amerikanere. Forskerne har for nylig offentliggjort data, der viser, at sammenlignet med hvide individer har 1) sorte individer øget stigninger i serumnatriumkoncentration til en hypertonisk saltvandsinfusion; og 2) udviser højere blodtryk for et givet serumnatrium. I dette forslag vil efterforskerne oversætte disse resultater ved en omfattende vurdering af neurovaskulære reaktioner på akut (enkeltmåltid) højt natriumindhold i kosten. Den centrale hypotese er, at højt natriumindhold i kosten påvirker sympatisk nerveaktivitet på samme måde hos sorte og hvide individer; dog formindsket vasodilatatorkapacitet og forøget sympatisk transduktion (vasokonstriktor-reaktioner på sympatiske nerveudbrud) bidrager til overdreven blodtryksforstyrrelse hos sorte individer. Forskerne vil også bestemme, hvilken rolle livsstilsfaktorer (dvs. søvn, fysisk aktivitet og ernæring) spiller på potentielle raceforskelle i kardiovaskulær funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
        • Auburn University
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er mellem 19-75 år.
  2. Har blodtryk ikke højere end 150/90 mmHg.
  3. Har et BMI under 35 kg/m2 (ellers sundt)
  4. Fri for stofskiftesygdomme (diabetes eller nyresygdom), lungesygdomme (f.eks. KOL og cystisk fibrose) og kardiovaskulær sygdom (perifer vaskulær, hjerte- eller cerebrovaskulær).
  5. Du må ikke have nogen medicinske problemer, der forhindrer deltagerne i at træne (dvs. kardiovaskulære problemer eller muskel-/ledproblemer, herunder smertefuld arthritis) eller give blod (f.eks. blodfortyndende medicin).
  6. Har i øjeblikket ikke ryger, brugt røgfri tobak eller røget inden for de seneste 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Højt blodtryk - større end 150/90 mmHg
  2. Lavt blodtryk - mindre end 90/50 mmHg
  3. Historie om hjertekarsygdomme
  4. Historie om kræft
  5. Historie om diabetes
  6. Historie om nyresygdom
  7. Fedme (BMI > 30 kg/m2)
  8. Rygning eller tobaksbrug
  9. Nuværende graviditet
  10. Ammende mødre
  11. Kommunikationsbarrierer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højt natriummåltid (2500 mg natrium), derefter lavt natriummåltid (140 mg natrium)
På eksperimentelle besøgsdage forbruger deltagerne hver af de eksperimentelle måltider i denne rækkefølge. Før og på flere tidspunkter efter forbrug vil de have sympatisk nervaktivitet, vaskulær funktion, blodtryk og blodprøver (fra intravenøse katetre) vurderet.
Andet: Lavt natriummåltid (140 mg natriumchlorid)
Varierede mængder salt (natriumchlorid) tilsættes til en meget lav natriumsuppe for at bestemme virkningerne af et enkelt højt natriummåltid på målinger af vaskulær funktion og autonom regulering af blodtrykket. Den lave natriumsuppe vil fungere som kontroltilstand.
Andet: Højt natriummåltid (2500 mg natriumchlorid)
Varierede mængder salt (natriumchlorid) tilsættes til en meget lav natriumsuppe for at bestemme virkningerne af et enkelt højt natriummåltid på målinger af vaskulær funktion og autonom regulering af blodtrykket. Den lave natriumsuppe vil fungere som kontroltilstand.
Eksperimentel: Lavt natriummåltid (140 mg natrium), derefter højt natriummåltid (2500 mg natrium)
På eksperimentelle besøgsdage forbruger deltagerne hver af de eksperimentelle måltider i denne rækkefølge. Før og på flere tidspunkter efter forbrug vil de have sympatisk nervaktivitet, vaskulær funktion, blodtryk og blodprøver (fra intravenøse katetre) vurderet.
Andet: Lavt natriummåltid (140 mg natriumchlorid)
Varierede mængder salt (natriumchlorid) tilsættes til en meget lav natriumsuppe for at bestemme virkningerne af et enkelt højt natriummåltid på målinger af vaskulær funktion og autonom regulering af blodtrykket. Den lave natriumsuppe vil fungere som kontroltilstand.
Andet: Højt natriummåltid (2500 mg natriumchlorid)
Varierede mængder salt (natriumchlorid) tilsættes til en meget lav natriumsuppe for at bestemme virkningerne af et enkelt højt natriummåltid på målinger af vaskulær funktion og autonom regulering af blodtrykket. Den lave natriumsuppe vil fungere som kontroltilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodtryksreaktivitet
Tidsramme: Før og en time efter suppe, begge forhold (høj- og lav-salt)
Efterforskerne vil måle systolisk og diastolisk tryk ved hjælp af fotoplethysmografi ved fingeren. Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet i hvile og under håndgreb. Blodtryksreaktivitet vil blive udtrykt som en ændring i tryk (mmHg) fra baseline til en forudbestemt tid under stressoren (f.eks. minut et gennemsnit og minut to gennemsnit).
Før og en time efter suppe, begge forhold (høj- og lav-salt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Før, 30 minutter og en time efter suppen, begge forhold (høj- og lav-salt)
Flow-medieret vasodilatation vil blive vurderet ved hjælp af kontinuerlige målinger af brachialis arterie diameter og hastighed via duplex Doppler ultralyd (Hitachi Arietta 70). Brachialisarterien vil blive afbildet i det langsgående plan proksimalt for den mediale epikondyl ved hjælp af en højfrekvent (6-12 MHz) lineær array-probe. Ultralydssonden vil blive stabiliseret ved hjælp af en specialbygget klemme. Forskydningshastighed (sek-1) vil blive beregnet som [(blodstrømningshastighed (cm*s-1) *4)/blodkardiameter (mm)] Billedet vil blive optaget gennem en 60-sekunders basislinje, en 300-sek. iskæmisk stimulus (250 mmHg) og 180 sekunder efter deflation. FMD vil blive udtrykt som % udvidelse (endelig diameter-basislinjediameter/basislinjediameter x 100) og også normaliseret til forskydningsstimulus. Allometrisk skalering vil blive brugt, hvis det er relevant, herunder hvis der er basislinjeforskelle i arteriediameter efter race eller tilstand.
Før, 30 minutter og en time efter suppen, begge forhold (høj- og lav-salt)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i indeks for arteriel stivhed
Tidsramme: Før 30 minutter og en time efter suppe, begge forhold (høj- og lav-salt)
Efterforskerne vil bruge SphygmoCor XCEL-systemet til at vurdere pulsbølgeanalyse (PWA) og pulsbølgehastighed (PWV). En high-fidelity strain-gauge transducer bruges til at opnå trykbølgeformen ved carotis og radial puls. Afstande fra prøvetagningsstedet for halspulsåren til lårbensarterien (øverste ben instrumenteret med en lårmanchet til oscillometrisk sfygmomanometri) og fra halspulsåren til det suprasternale indhak vil blive registreret. Efterforskerne vil også vurdere fremadrettede og reflekterende bølgestørrelser. PWV vil blive udtrykt som cm/s og PWA vil blive udtrykt som % (beregnet som forstærkningstryk divideret med pulstrykket).
Før 30 minutter og en time efter suppe, begge forhold (høj- og lav-salt)
Ændringer i blodets biomarkører for nitrogenoxids biotilgængelighed
Tidsramme: Før, 30 minutter og en time efter suppen, begge forhold (høj- og lav-salt)
Efterforskerne vil måle nitrogenoxidmetabolitter (nanomolær nitrat- og nitritkoncentration).
Før, 30 minutter og en time efter suppen, begge forhold (høj- og lav-salt)
Ændringer i cirkulerende reaktive oxygenarter
Tidsramme: Før, 30 minutter og en time efter suppen, begge forhold (høj- og lav-salt)
Efterforskerne vil bruge elektronparamagnetisk resonans til at måle reaktive oxygenarter (spektreneheder) i fuldblodsprøver behandlet med en spin-probe.
Før, 30 minutter og en time efter suppen, begge forhold (høj- og lav-salt)
Ændringer i plasma -natrium
Tidsramme: Før, 30 minutter og en time efter suppe, begge forhold (højt og lavt salt)
Efterforskerne måler plasma -natriumniveauer.
Før, 30 minutter og en time efter suppe, begge forhold (højt og lavt salt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Delaware

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Austin T Robinson, PhD, Auburn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23319
  • K01HL147998 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data med alle HIPAA-identifikatorer fjernet kan blive delt i fremtidige samarbejdsbestræbelser i afventning af passende DMDA-godkendelser

IPD-delingstidsramme

Et år efter afslutningen af ​​retssagen, på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

En formel plan, der identificerer den påtænkte anvendelse af dataene og korrekt gennemførelse af en DMDA og MTA (hvis nødvendigt) med Auburn University og undersøgelsens PI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Lavt natriummåltid (140 mg natriumchlorid)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner