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Différences raciales dans la régulation du sodium sérique et de la pression artérielle

17 décembre 2025 mis à jour par: Austin Robinson, Indiana University
Près de neuf Américains sur dix consomment trop de sel. Les personnes noires sont plus sujettes à l'hypertension sensible au sel. L'objectif central de l'étude est de déterminer si le sodium alimentaire influence la fonction des vaisseaux sanguins et la régulation du système nerveux de la pression artérielle différemment chez les Noirs, par rapport aux Blancs. Ces résultats peuvent aider à expliquer pourquoi une alimentation riche en sel provoque des augmentations de la pression artérielle plus fréquemment chez les Noirs que chez les Blancs. Un objectif secondaire de ce projet est également de déterminer le rôle des facteurs liés au mode de vie (c'est-à-dire le sommeil, l'activité physique et la nutrition) sur les différences raciales potentielles de base dans la fonction cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs ont pour objectif d'étudier les différences raciales dans les réponses cardiovasculaires au sodium alimentaire élevé. Une écrasante majorité d'Américains consomment plus de sodium alimentaire que ce qui est recommandé par l'American Heart Association et les Dietary Guidelines for Americans. Les enquêteurs ont récemment publié des données démontrant que, par rapport aux individus blancs, 1) les individus noirs ont augmenté l'augmentation de la concentration sérique de sodium par rapport à une perfusion saline hypertonique ; et 2) présentent une tension artérielle plus élevée pour un sodium sérique donné. Dans cette proposition, les chercheurs traduiront ces résultats en évaluant de manière exhaustive les réponses neurovasculaires à une forte teneur en sodium alimentaire aiguë (repas unique). L'hypothèse centrale est que le sodium alimentaire élevé influence l'activité du nerf sympathique de la même manière chez les individus noirs et blancs ; cependant, une diminution de la capacité vasodilatatrice et une augmentation de la transduction sympathique (réponses vasoconstrictrices aux sursauts nerveux sympathiques) contribuent à une dérégulation exagérée de la pression artérielle chez les individus noirs. Les chercheurs détermineront également le rôle des facteurs liés au mode de vie (c'est-à-dire le sommeil, l'activité physique et la nutrition) sur les différences raciales potentielles de base dans la fonction cardiovasculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
        • Auburn University
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Sont âgés de 19 à 75 ans.
  2. Avoir une tension artérielle inférieure à 150/90 mmHg.
  3. Avoir un IMC inférieur à 35 Kg/m2 (sinon en bonne santé)
  4. Exempt de maladie métabolique (diabète ou maladie rénale), de troubles pulmonaires (par exemple, MPOC et fibrose kystique) et de maladie cardiovasculaire (vasculaire périphérique, cardiaque ou cérébrovasculaire).
  5. Ne pas avoir de problèmes médicaux empêchant les participants de faire de l'exercice (c'est-à-dire des problèmes cardiovasculaires ou des problèmes musculaires / articulaires, y compris une arthrite douloureuse) ou de donner du sang (par exemple, des anticoagulants).
  6. Ne fumez pas actuellement, n'utilisez pas de tabac sans fumée ou n'avez pas fumé au cours des 12 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  1. Hypertension artérielle - supérieure à 150/90 mmHg
  2. Pression artérielle basse - moins de 90/50 mmHg
  3. Antécédents de maladies cardiovasculaires
  4. Antécédents de cancer
  5. Antécédents de diabète
  6. Antécédents de maladie rénale
  7. Obésité (IMC > 30 kg/m2)
  8. Tabagisme ou consommation de tabac
  9. Grossesse en cours
  10. Mères allaitantes
  11. Barrières de communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas riche en sodium (2 500 mg de sodium), puis repas faible en sodium (140 mg de sodium)
Les jours de visite expérimentale, les participants consommeront chacun des repas expérimentaux, dans cet ordre. Avant et à plusieurs moments après la consommation, l'activité du nerf sympathique, la fonction vasculaire, la tension artérielle et des échantillons de sang (provenant de cathéters intraveineux) seront évalués.
Autre: Repas faible en sodium (140 mg de chlorure de sodium)
Des quantités variées de sel (chlorure de sodium) seront ajoutées à une soupe à très faible teneur en sodium pour déterminer les effets d'un seul repas riche en sodium sur les mesures de la fonction vasculaire et la régulation autonome de la pression artérielle. La soupe à faible teneur en sodium servira de condition de contrôle.
Autre: Repas riche en sodium (2 500 mg de chlorure de sodium)
Des quantités variées de sel (chlorure de sodium) seront ajoutées à une soupe à très faible teneur en sodium pour déterminer les effets d'un seul repas riche en sodium sur les mesures de la fonction vasculaire et la régulation autonome de la pression artérielle. La soupe à faible teneur en sodium servira de condition de contrôle.
Expérimental: Repas faible en sodium (140 mg de sodium), puis repas riche en sodium (2 500 mg de sodium)
Les jours de visite expérimentale, les participants consommeront chacun des repas expérimentaux, dans cet ordre. Avant et à plusieurs moments après la consommation, l'activité du nerf sympathique, la fonction vasculaire, la tension artérielle et des échantillons de sang (provenant de cathéters intraveineux) seront évalués.
Autre: Repas faible en sodium (140 mg de chlorure de sodium)
Des quantités variées de sel (chlorure de sodium) seront ajoutées à une soupe à très faible teneur en sodium pour déterminer les effets d'un seul repas riche en sodium sur les mesures de la fonction vasculaire et la régulation autonome de la pression artérielle. La soupe à faible teneur en sodium servira de condition de contrôle.
Autre: Repas riche en sodium (2 500 mg de chlorure de sodium)
Des quantités variées de sel (chlorure de sodium) seront ajoutées à une soupe à très faible teneur en sodium pour déterminer les effets d'un seul repas riche en sodium sur les mesures de la fonction vasculaire et la régulation autonome de la pression artérielle. La soupe à faible teneur en sodium servira de condition de contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la réactivité de la pression artérielle
Délai: Avant et une heure après la soupe, les deux conditions (riche et pauvre en sel)
Les enquêteurs mesureront la pression systolique et diastolique en utilisant la photopléthysmographie au niveau du doigt. La pression artérielle systolique et diastolique sera évaluée au repos et pendant l'exercice de la poignée. La réactivité de la pression artérielle sera exprimée sous la forme d'un changement de pression (mmHg) entre la ligne de base et une durée prédéterminée pendant le facteur de stress (par exemple, la moyenne d'une minute et la moyenne de deux minutes).
Avant et une heure après la soupe, les deux conditions (riche et pauvre en sel)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Avant, 30 minutes et une heure après la soupe, les deux conditions (riche et pauvre en sel)
La vasodilatation médiée par le flux sera évaluée à l'aide de mesures continues du diamètre et de la vitesse de l'artère brachiale par échographie Doppler duplex (Hitachi Arietta 70). L'artère brachiale sera imagée dans le plan longitudinal proximal à l'épicondyle médial à l'aide d'une sonde à réseau linéaire haute fréquence (6-12 MHz). La sonde à ultrasons sera stabilisée à l'aide d'une pince sur mesure. Le taux de cisaillement (sec-1) sera calculé comme [(vitesse du flux sanguin (cm*s-1) *4)/diamètre du vaisseau sanguin (mm)] L'image sera enregistrée tout au long d'une ligne de base de 60 s, stimulation ischémique (250 mmHg) et 180 secondes après dégonflage. La FMD sera exprimée en % de dilatation (diamètre final-diamètre de base/diamètre de base x 100) et également normalisée au stimulus de cisaillement. Une mise à l'échelle allométrique sera utilisée le cas échéant, y compris s'il existe des différences de référence dans le diamètre de l'artère selon la race ou l'état.
Avant, 30 minutes et une heure après la soupe, les deux conditions (riche et pauvre en sel)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des indices de rigidité artérielle
Délai: Avant 30 minutes et une heure après la soupe, les deux conditions (riche et pauvre en sel)
Les chercheurs utiliseront le système SphygmoCor XCEL pour évaluer l'analyse des ondes de pouls (PWA) et la vitesse des ondes de pouls (PWV). Un transducteur à jauge de contrainte haute fidélité est utilisé pour obtenir la forme d'onde de pression au niveau de la carotide et du pouls radial. Les distances entre le site de prélèvement de l'artère carotide et l'artère fémorale (partie supérieure de la jambe instrumentée avec un brassard de cuisse pour la sphygmomanométrie oscillométrique) et entre l'artère carotide et l'encoche suprasternale seront enregistrées. Les enquêteurs évalueront également l'amplitude des ondes directes et réfléchies. La PWV sera exprimée en cm/s et la PWA sera exprimée en % (calculée comme la pression d'augmentation divisée par la pression différentielle).
Avant 30 minutes et une heure après la soupe, les deux conditions (riche et pauvre en sel)
Modifications des biomarqueurs sanguins de la biodisponibilité de l'oxyde nitrique
Délai: Avant, 30 minutes et une heure après la soupe, les deux conditions (riche et pauvre en sel)
Les chercheurs mesureront les métabolites de l'oxyde nitrique (concentration nanomolaire de nitrate et de nitrite).
Avant, 30 minutes et une heure après la soupe, les deux conditions (riche et pauvre en sel)
Modifications des espèces réactives de l'oxygène en circulation
Délai: Avant, 30 minutes et une heure après la soupe, les deux conditions (forte et faible teneur en sel)
Les enquêteurs utiliseront la résonance paramagnétique électronique pour mesurer les espèces réactives de l'oxygène (unités spectrales) dans des échantillons de sang total traités avec une sonde de spin.
Avant, 30 minutes et une heure après la soupe, les deux conditions (forte et faible teneur en sel)
Modifications du sodium plasmatique
Délai: Avant, 30 minutes et une heure après la soupe, les deux conditions (forte et faible teneur en sel)
Les enquêteurs mesureront les taux plasmatiques de sodium.
Avant, 30 minutes et une heure après la soupe, les deux conditions (forte et faible teneur en sel)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Delaware

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Austin T Robinson, PhD, Auburn University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2020

Première publication (Réel)

28 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23319
  • K01HL147998 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données dont tous les identifiants HIPAA ont été supprimés peuvent être partagées dans le cadre d'efforts de collaboration futurs en attendant les approbations appropriées de la DMDA

Délai de partage IPD

Un an après la fin de l'essai, indéfiniment

Critères d'accès au partage IPD

Un plan formel identifiant l'utilisation prévue des données et la réalisation correcte d'un DMDA et d'un MTA (si nécessaire) avec l'Université d'Auburn et le PI de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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