Расовые различия в регуляции содержания натрия в сыворотке крови и артериального давления
17 декабря 2025 г. обновлено: Austin Robinson, Indiana University
Почти девять из десяти американцев потребляют слишком много соли.
Темнокожие люди более склонны к солечувствительной гипертензии.
Основная цель исследования - определить, влияет ли диетический натрий на функцию кровеносных сосудов и регуляцию артериального давления нервной системой по-разному у чернокожих по сравнению с белыми людьми.
Эти результаты могут помочь объяснить, почему высокое содержание соли в рационе чаще вызывает повышение артериального давления у чернокожих по сравнению с белыми людьми.
Второстепенной целью этого проекта является также определение роли факторов образа жизни (т. е. сна, физической активности и питания) в потенциальных исходных расовых различиях в сердечно-сосудистой функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи стремятся изучить расовые различия в реакции сердечно-сосудистой системы на высокое содержание натрия в рационе.
Подавляющее большинство американцев потребляют больше натрия с пищей, чем рекомендовано Американской кардиологической ассоциацией и рекомендациями по питанию для американцев.
Исследователи недавно опубликовали данные, демонстрирующие, что по сравнению с белыми людьми у чернокожих: 1) концентрация натрия в сыворотке увеличивалась при инфузии гипертонического солевого раствора; и 2) демонстрируют более высокое кровяное давление для данного уровня натрия в сыворотке.
В этом предложении исследователи будут интерпретировать эти результаты путем всесторонней оценки нервно-сосудистых реакций на острую (одноразовую) диету с высоким содержанием натрия.
Основная гипотеза состоит в том, что высокое содержание натрия в пище одинаково влияет на активность симпатических нервов у черных и белых людей; однако сниженная сосудорасширяющая способность и усиленная симпатическая трансдукция (вазоконстрикторные реакции на всплески симпатического нерва) способствуют преувеличенной дисрегуляции артериального давления у чернокожих.
Исследователи также определят роль факторов образа жизни (то есть сна, физической активности и питания) в потенциальных исходных расовых различиях в сердечно-сосудистой функции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36849
- Auburn University
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 19 до 75 лет.
- Иметь артериальное давление не выше 150/90 мм рт.ст.
- Иметь ИМТ ниже 35 кг/м2 (в остальном здоров)
- Отсутствие нарушений обмена веществ (диабет или почечная недостаточность), легочных заболеваний (например, ХОБЛ и муковисцидоза) и сердечно-сосудистых заболеваний (периферических сосудов, сердца или сосудов головного мозга).
- Не иметь каких-либо медицинских проблем, препятствующих участникам заниматься спортом (например, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с мышцами/суставами, включая болезненный артрит) или сдавать кровь (например, препараты для разжижения крови).
- Не курят в настоящее время, не употребляют бездымный табак и не курили в течение последних 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Высокое кровяное давление - выше 150/90 мм рт.ст.
- Низкое артериальное давление - менее 90/50 мм рт.ст.
- История сердечно-сосудистых заболеваний
- История рака
- История диабета
- История болезни почек
- Ожирение (ИМТ > 30 кг/м2)
- Курение или употребление табака
- Текущая беременность
- Кормящие матери
- Коммуникационные барьеры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Еда с высоким содержанием натрия (2500 мг натрия), затем еда с низким содержанием натрия (140 мг натрия)
В дни экспериментальных посещений участники будут употреблять каждое экспериментальное блюдо в указанном порядке.
До и через несколько моментов после употребления у них будут оценивать активность симпатических нервов, функцию сосудов, артериальное давление и анализировать образцы крови (из внутривенных катетеров).
|
В суп с очень низким содержанием натрия будут добавляться различные количества соли (хлорида натрия), чтобы определить влияние одного приема пищи с высоким содержанием натрия на показатели сосудистой функции и автономной регуляции артериального давления.
Суп с низким содержанием натрия будет служить контролем.
В суп с очень низким содержанием натрия будут добавляться различные количества соли (хлорида натрия), чтобы определить влияние одного приема пищи с высоким содержанием натрия на показатели сосудистой функции и автономной регуляции артериального давления.
Суп с низким содержанием натрия будет служить контролем.
|
|
Экспериментальный: Еда с низким содержанием натрия (140 мг натрия), затем еда с высоким содержанием натрия (2500 мг натрия)
В дни экспериментальных посещений участники будут употреблять каждое экспериментальное блюдо в указанном порядке.
До и через несколько моментов после употребления у них будут оценивать активность симпатических нервов, функцию сосудов, артериальное давление и анализировать образцы крови (из внутривенных катетеров).
|
В суп с очень низким содержанием натрия будут добавляться различные количества соли (хлорида натрия), чтобы определить влияние одного приема пищи с высоким содержанием натрия на показатели сосудистой функции и автономной регуляции артериального давления.
Суп с низким содержанием натрия будет служить контролем.
В суп с очень низким содержанием натрия будут добавляться различные количества соли (хлорида натрия), чтобы определить влияние одного приема пищи с высоким содержанием натрия на показатели сосудистой функции и автономной регуляции артериального давления.
Суп с низким содержанием натрия будет служить контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения реактивности артериального давления
Временное ограничение: До и через час после супа оба состояния (с высоким и низким содержанием соли)
|
Исследователи будут измерять систолическое и диастолическое давление с помощью фотоплетизмографии на пальце.
Систолическое и диастолическое артериальное давление оценивают в состоянии покоя и во время упражнений на рукоятках.
Реактивность артериального давления будет выражаться как изменение давления (мм рт. ст.) от исходного уровня до заданного времени во время воздействия стрессора (например, в среднем за первую и вторую минуты).
|
До и через час после супа оба состояния (с высоким и низким содержанием соли)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения дилатации, опосредованной потоком (FMD)
Временное ограничение: До, через 30 минут и через час после супа оба состояния (с высоким и низким содержанием соли)
|
Расширение сосудов, опосредованное потоком, будет оцениваться с помощью непрерывных измерений диаметра и скорости плечевой артерии с помощью дуплексной допплерографии (Hitachi Arietta 70).
Плечевая артерия будет визуализирована в продольной плоскости проксимальнее медиального надмыщелка с использованием высокочастотного (6-12 МГц) линейного датчика.
Ультразвуковой датчик будет стабилизирован с помощью изготовленного на заказ зажима.
Скорость сдвига (сек-1) будет рассчитываться как [(скорость кровотока (см*с-1) *4)/диаметр кровеносного сосуда (мм)]. ишемический стимул (250 мм рт. ст.) и 180 секунд после сдувания.
FMD будет выражаться в виде % дилатации (конечный диаметр-диаметр базовой линии/диаметр базовой линии x 100), а также нормализуется по сдвиговому стимулу.
При необходимости будет использоваться аллометрическое масштабирование, в том числе при наличии исходных различий в диаметре артерий в зависимости от расы или состояния.
|
До, через 30 минут и через час после супа оба состояния (с высоким и низким содержанием соли)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателей артериальной жесткости
Временное ограничение: До 30 минут и через час после супа оба условия (с высоким и низким содержанием соли)
|
Исследователи будут использовать систему SphygmoCor XCEL для оценки анализа пульсовой волны (PWA) и скорости пульсовой волны (PWV).
Высокоточный тензометрический преобразователь используется для получения формы волны давления при пульсации сонной артерии и лучевой артерии.
Будут регистрироваться расстояния от места забора сонной артерии до бедренной артерии (верхняя часть ноги с набедренной манжетой для осциллометрической сфигмоманометрии) и от сонной артерии до надгрудинной вырезки.
Исследователи также оценят величины прямых и отраженных волн.
PWV будет выражена в см/с, а PWA будет выражена в % (рассчитывается как давление аугментации, деленное на пульсовое давление).
|
До 30 минут и через час после супа оба условия (с высоким и низким содержанием соли)
|
|
Изменения в крови биомаркеров биодоступности оксида азота
Временное ограничение: До, через 30 минут и через час после супа оба состояния (с высоким и низким содержанием соли)
|
Исследователи будут измерять метаболиты оксида азота (наномолярная концентрация нитратов и нитритов).
|
До, через 30 минут и через час после супа оба состояния (с высоким и низким содержанием соли)
|
|
Изменения в циркулирующих активных формах кислорода
Временное ограничение: До, через 30 минут и через час после супа в обоих условиях (с высоким и низким содержанием соли).
|
Исследователи будут использовать электронный парамагнитный резонанс для измерения активных форм кислорода (единиц спектра) в образцах цельной крови, обработанных спиновым зондом.
|
До, через 30 минут и через час после супа в обоих условиях (с высоким и низким содержанием соли).
|
|
Изменения уровня натрия в плазме
Временное ограничение: До, через 30 минут и через час после супа в обоих условиях (с высоким и низким содержанием соли).
|
Исследователи будут измерять уровень натрия в плазме.
|
До, через 30 минут и через час после супа в обоих условиях (с высоким и низким содержанием соли).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Austin T Robinson, PhD, Auburn University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wenner MM, Paul EP, Robinson AT, Rose WC, Farquhar WB. Acute NaCl Loading Reveals a Higher Blood Pressure for a Given Serum Sodium Level in African American Compared to Caucasian Adults. Front Physiol. 2018 Oct 1;9:1354. doi: 10.3389/fphys.2018.01354. eCollection 2018.
- Babcock MC, Robinson AT, Migdal KU, Watso JC, Wenner MM, Stocker SD, Farquhar WB. Reducing Dietary Sodium to 1000 mg per Day Reduces Neurovascular Transduction Without Stimulating Sympathetic Outflow. Hypertension. 2019 Mar;73(3):587-593. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.12074.
- Dickinson KM, Clifton PM, Burrell LM, Barrett PH, Keogh JB. Postprandial effects of a high salt meal on serum sodium, arterial stiffness, markers of nitric oxide production and markers of endothelial function. Atherosclerosis. 2014 Jan;232(1):211-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.10.032. Epub 2013 Nov 20.
- Migdal KU, Robinson AT, Watso JC, Babcock MC, Serrador JM, Farquhar WB. A high-salt meal does not augment blood pressure responses during maximal exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2020 Feb;45(2):123-128. doi: 10.1139/apnm-2019-0217. Epub 2019 Jun 25.
- Culver MN, Linder BA, Lyons DE, Hutchison ZJ, Garrett CL, McNeil JN, Robinson AT. Do not sleep on vitamin D: vitamin D is associated with sleep variability in apparently healthy adults. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2025 Mar 1;328(3):R262-R273. doi: 10.1152/ajpregu.00168.2024. Epub 2025 Jan 28.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23319
- K01HL147998 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные со всеми удаленными идентификаторами HIPAA могут быть переданы в будущих совместных усилиях до получения соответствующих разрешений DMDA.
Сроки обмена IPD
Через год после окончания судебного разбирательства, на неопределенный срок
Критерии совместного доступа к IPD
Формальный план, определяющий предполагаемое использование данных и надлежащее завершение DMDA и MTA (при необходимости) с Обернским университетом и исследовательским PI.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .