Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расовые различия в регуляции содержания натрия в сыворотке крови и артериального давления

14 августа 2023 г. обновлено: Austin Robinson, Auburn University
Почти девять из десяти американцев потребляют слишком много соли. Темнокожие люди более склонны к солечувствительной гипертензии. Основная цель исследования - определить, влияет ли диетический натрий на функцию кровеносных сосудов и регуляцию артериального давления нервной системой по-разному у чернокожих по сравнению с белыми людьми. Эти результаты могут помочь объяснить, почему высокое содержание соли в рационе чаще вызывает повышение артериального давления у чернокожих по сравнению с белыми людьми. Второстепенной целью этого проекта является также определение роли факторов образа жизни (т. е. сна, физической активности и питания) в потенциальных исходных расовых различиях в сердечно-сосудистой функции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи стремятся изучить расовые различия в реакции сердечно-сосудистой системы на высокое содержание натрия в рационе. Подавляющее большинство американцев потребляют больше натрия с пищей, чем рекомендовано Американской кардиологической ассоциацией и рекомендациями по питанию для американцев. Исследователи недавно опубликовали данные, демонстрирующие, что по сравнению с белыми людьми у чернокожих: 1) концентрация натрия в сыворотке увеличивалась при инфузии гипертонического солевого раствора; и 2) демонстрируют более высокое кровяное давление для данного уровня натрия в сыворотке. В этом предложении исследователи будут интерпретировать эти результаты путем всесторонней оценки нервно-сосудистых реакций на острую (одноразовую) диету с высоким содержанием натрия. Основная гипотеза состоит в том, что высокое содержание натрия в пище одинаково влияет на активность симпатических нервов у черных и белых людей; однако сниженная сосудорасширяющая способность и усиленная симпатическая трансдукция (вазоконстрикторные реакции на всплески симпатического нерва) способствуют преувеличенной дисрегуляции артериального давления у чернокожих. Исследователи также определят роль факторов образа жизни (то есть сна, физической активности и питания) в потенциальных исходных расовых различиях в сердечно-сосудистой функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rodney Greer, PhD
  • Номер телефона: (334) 844-3597
  • Электронная почта: rjg0008@auburn.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36849
        • Рекрутинг
        • Auburn University
        • Контакт:
          • Austin T Robinson, PhD
          • Номер телефона: 574-514-1034
          • Электронная почта: atr0026@auburn.edu
        • Контакт:
          • Zachary J Hutchison, MS
          • Номер телефона: 3348441619
          • Электронная почта: zzh0026@auburn.edu
        • Главный следователь:
          • Austin T Robinson, PhD
      • Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36849
        • Рекрутинг
        • Kinesiology Building
        • Контакт:
          • Mary Rudisill, PhD
          • Номер телефона: 334-844-1458
          • Электронная почта: rudisme@auburn.edu
        • Контакт:
          • Jared Russell, PhD
          • Номер телефона: (334) 844-1429
          • Электронная почта: russej3@auburn.edu
        • Главный следователь:
          • Austin Robinson, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 19 до 75 лет.
  2. Иметь артериальное давление не выше 150/90 мм рт.ст.
  3. Иметь ИМТ ниже 35 кг/м2 (в остальном здоров)
  4. Отсутствие нарушений обмена веществ (диабет или почечная недостаточность), легочных заболеваний (например, ХОБЛ и муковисцидоза) и сердечно-сосудистых заболеваний (периферических сосудов, сердца или сосудов головного мозга).
  5. Не иметь каких-либо медицинских проблем, препятствующих участникам заниматься спортом (например, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с мышцами/суставами, включая болезненный артрит) или сдавать кровь (например, препараты для разжижения крови).
  6. Не курят в настоящее время, не употребляют бездымный табак и не курили в течение последних 12 месяцев.

Критерий исключения:

  1. Высокое кровяное давление - выше 150/90 мм рт.ст.
  2. Низкое артериальное давление - менее 90/50 мм рт.ст.
  3. История сердечно-сосудистых заболеваний
  4. История рака
  5. История диабета
  6. История болезни почек
  7. Ожирение (ИМТ > 30 кг/м2)
  8. Курение или употребление табака
  9. Текущая беременность
  10. Кормящие матери
  11. Коммуникационные барьеры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Еда с высоким содержанием натрия (2500 мг натрия)
У участников будет оцениваться активность симпатического нерва, сосудистая функция, артериальное давление и образцы крови (из внутривенных катетеров) до и после приема пищи с высоким содержанием натрия (2500 мг натрия).
Другой: Острая соль (хлорид натрия)
Различные количества соли (хлорида натрия) будут добавлены в суп с очень низким содержанием натрия, чтобы определить влияние одного приема пищи с высоким содержанием натрия на показатели сосудистой функции и вегетативной регуляции артериального давления.
Плацебо Компаратор: Питание с низким содержанием натрия (140 мг натрия)
У участников будет оцениваться активность симпатического нерва, сосудистая функция, кровяное давление и образцы крови (из внутривенных катетеров) до и после приема пищи с низким содержанием натрия (140 мг натрия), что будет служить в качестве контрольного условия, чтобы продемонстрировать, связаны ли наблюдаемые изменения с высоким содержанием натрия или возникают независимо от натрия в постпрандиальном состоянии.
Другой: Острая соль (хлорид натрия)
Различные количества соли (хлорида натрия) будут добавлены в суп с очень низким содержанием натрия, чтобы определить влияние одного приема пищи с высоким содержанием натрия на показатели сосудистой функции и вегетативной регуляции артериального давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения активности мышечных симпатических нервов (MSNA) и симпатической передачи
Временное ограничение: До и через час после супа оба состояния (с высоким и низким содержанием соли)
Исследователи будут напрямую записывать MSNA, используя активный вольфрамовый микроэлектрод, вставленный в нерв возле головки малоберцовой кости или подколенной ямки, используя стандартные методы микронейрографии. Необработанный сигнал будет усилен, подвергнут полосовой фильтрации, выпрямлению и интегрированию с использованием анализатора нервного трафика. Наличие MSNA будет подтверждено импульсно-синхронным сигналом, который отвечает на задержку дыхания в конце выдоха и стимуляцию мышц (постукивание по сухожилиям), но не кожных афферентов (мягкое поглаживание кожи и/или раздражение вздрагивания). MSNA будет выражаться в количестве импульсов в минуту и ​​на 100 сердечных циклов. Кроме того, исследователи будут измерять кровоток в общей бедренной артерии с помощью ультразвука и среднее артериальное давление с помощью фотоплетизмографии. Это позволит определить симпатическую трансдукцию (вазоконстрикторный и прессорный эффекты MSNA), выраженную в виде изменений артериального давления (мм рт. ст.) или изменений проводимости сосудов (мл кровотока/мм рт. ст.).
До и через час после супа оба состояния (с высоким и низким содержанием соли)
Изменения дилатации, опосредованной потоком (FMD)
Временное ограничение: До, через 30 минут и через час после супа оба состояния (с высоким и низким содержанием соли)
Расширение сосудов, опосредованное потоком, будет оцениваться с помощью непрерывных измерений диаметра и скорости плечевой артерии с помощью дуплексной допплерографии (Hitachi Arietta 70). Плечевая артерия будет визуализирована в продольной плоскости проксимальнее медиального надмыщелка с использованием высокочастотного (6-12 МГц) линейного датчика. Ультразвуковой датчик будет стабилизирован с помощью изготовленного на заказ зажима. Скорость сдвига (сек-1) будет рассчитываться как [(скорость кровотока (см*с-1) *4)/диаметр кровеносного сосуда (мм)]. ишемический стимул (250 мм рт. ст.) и 180 секунд после сдувания. FMD будет выражаться в виде % дилатации (конечный диаметр-диаметр базовой линии/диаметр базовой линии x 100), а также нормализуется по сдвиговому стимулу. При необходимости будет использоваться аллометрическое масштабирование, в том числе при наличии исходных различий в диаметре артерий в зависимости от расы или состояния.
До, через 30 минут и через час после супа оба состояния (с высоким и низким содержанием соли)
Изменения показателей артериальной жесткости
Временное ограничение: До 30 минут и через час после супа оба условия (с высоким и низким содержанием соли)
Исследователи будут использовать систему SphygmoCor XCEL для оценки анализа пульсовой волны (PWA) и скорости пульсовой волны (PWV). Высокоточный тензометрический преобразователь используется для получения формы волны давления при пульсации сонной артерии и лучевой артерии. Будут регистрироваться расстояния от места забора сонной артерии до бедренной артерии (верхняя часть ноги с набедренной манжетой для осциллометрической сфигмоманометрии) и от сонной артерии до надгрудинной вырезки. Исследователи также оценят величины прямых и отраженных волн. PWV будет выражена в см/с, а PWA будет выражена в % (рассчитывается как давление аугментации, деленное на пульсовое давление).
До 30 минут и через час после супа оба условия (с высоким и низким содержанием соли)
Изменения реактивности артериального давления
Временное ограничение: До и через час после супа оба состояния (с высоким и низким содержанием соли)
Исследователи будут измерять систолическое и диастолическое давление с помощью фотоплетизмографии на пальце. Систолическое и диастолическое артериальное давление оценивают в состоянии покоя и во время упражнений на рукоятках. Реактивность артериального давления будет выражаться как изменение давления (мм рт. ст.) от исходного уровня до заданного времени во время воздействия стрессора (например, в среднем за первую и вторую минуты).
До и через час после супа оба состояния (с высоким и низким содержанием соли)
Изменения в крови биомаркеров биодоступности оксида азота
Временное ограничение: До, через 30 минут и через час после супа оба состояния (с высоким и низким содержанием соли)
Исследователи будут измерять метаболиты оксида азота (наномолярная концентрация нитратов и нитритов).
До, через 30 минут и через час после супа оба состояния (с высоким и низким содержанием соли)
Изменения в циркулирующих активных формах кислорода
Временное ограничение: До, через 30 минут и через час после супа оба состояния (с высоким и низким содержанием соли)
Мы будем использовать электронный парамагнитный резонанс для измерения активных форм кислорода (единиц спектра) в образцах цельной крови, обработанных спиновым зондом.
До, через 30 минут и через час после супа оба состояния (с высоким и низким содержанием соли)
Изменения циркулирующих воспалительных цитокинов
Временное ограничение: До, через 30 минут и через час после супа оба состояния (с высоким и низким содержанием соли)
Мы будем измерять маркеры воспаления (нано- или пикограммы на децилитр) с помощью иммуноферментного анализа.
До, через 30 минут и через час после супа оба состояния (с высоким и низким содержанием соли)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективная продолжительность и качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
Спектр Philips actiwatch будет использоваться для количественной оценки продолжительности сна. Участники будут носить часы в течение 7 дней. Мы оценим качественные показатели сна и перепроверим время ношения актиграфии с помощью дневника сна.
Исходный уровень (до вмешательства)
Субъективная продолжительность и качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
Мы будем использовать Питтсбургский индекс качества сна для оценки продолжительности сна и воспринимаемого качества сна, отражающих период в один месяц, предшествовавший исследованию.
Исходный уровень (до вмешательства)
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
Участники будут носить акселерометр ActiGraph GT3X в течение семи дней, чтобы объективно подсчитывать шаги в день и метаболические эквиваленты в день.
Исходный уровень (до вмешательства)
Кардио-респираторный фитнес
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
Мы будем использовать непрямую калориметрию для измерения максимального потребления кислорода участником (VO2max) во время дополнительных упражнений на беговой дорожке. Мы будем использовать метаболическую тележку Parvo TrueOne и беговую дорожку Woodway.
Исходный уровень (до вмешательства)
Психическое здоровье - социальная тревожность
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
Мы будем применять шкалу социальной тревожности Либовица. Шкала начинается с 0 (нет) и заканчивается 3 (сильно) для 24 вопросов, связанных с тревогой и избеганием, и рассчитывается совокупный балл.
Исходный уровень (до вмешательства)
Психическое здоровье - депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
Мы проведем опросник депрессии Бека. Шкала начинается с 0 и заканчивается 3 для 21 вопроса, связанного с депрессией.
Исходный уровень (до вмешательства)
Привычный рацион питания
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
Мы проинструктируем участников заполнить журнал диеты в течение 6 дней, который будет работать с Системой данных о питании для исследований (NDSR).
Исходный уровень (до вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Auburn University

Соавторы

University of Delaware

Следователи

  • Главный следователь: Austin T Robinson, PhD, Auburn University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AU IRB#19-390

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные со всеми удаленными идентификаторами HIPAA могут быть переданы в будущих совместных усилиях до получения соответствующих разрешений DMDA.

Сроки обмена IPD

Через год после окончания судебного разбирательства, на неопределенный срок

Критерии совместного доступа к IPD

Формальный план, определяющий предполагаемое использование данных и надлежащее завершение DMDA и MTA (при необходимости) с Обернским университетом и исследовательским PI.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острая соль (хлорид натрия)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться