胸部移植候補者の介護者のためのウェルネスコーチング
2024年9月18日 更新者：Cassie C. Kennedy, M.D.、Mayo Clinic
成人の心臓または肺移植候補者の非公式介護者に対する移植前の健康コーチング介入は、介護者が報告したアウトカムを改善するか?
研究者は、心臓または肺の移植を待つ患者の介護者のストレスと負担に対する健康指導介入の効果を研究しています。
調査の概要
詳細な説明
これは、通常のケアと比較したヘルスコーチングのランダム化試験です。
メイヨークリニックの成人心臓または成人肺移植の待機リストにある患者の介護者は、インフォームドコンセントを受けます。
同意する参加者は、12 週間の週 1 回の 30 分間の電話または通常のケアに無作為に割り付けられます。
アンケートと人口統計情報は、ベースライン時と 12 週間後に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- フロリダ州ロチェスターとジャクソンビルのメイヨークリニックで肺、心臓/肺、または心臓移植のためにリストされた（アクティブ、延期、または一時的に非アクティブな）患者の主な介護者である18歳以上
除外基準:
- 18歳未満の方
- 英語が話せない、言葉が通じない、または極度の難聴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものケアグループ
日常の介護者移植教育
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実験的：ウェルネスコーチング介入
介護者にはウェルネスコーチが割り当てられます
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約 30 分間の介入のために毎週 12 回のセッションで患者に電話する動機付け面接の訓練を受けている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠：12週間の介入完了後、または登録後12～16週間の間
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研究介入を完了した参加者の割合
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12週間の介入完了後、または登録後12～16週間の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレススケール (PSS)
時間枠：12 週間の介入完了後、または登録後 12 ～ 16 週間の間。
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Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) は、過去 1 か月間におけるストレスの知覚を評価するための 10 項目のツールです (Cronbach α: 0.74-0.91)。
知覚ストレス スケール (PSS) は、ストレスの測定に使用される自己評価ツールです。
個々のスコアは 0 から 40 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。
質問は 0 ～ 4 でスコア付けされ、0 ～ 13 のスコアは低いことを示します。 14 ～ 26 は中程度を示します。 27 以上はストレスが高いことを示します。
介入群の PSS を通常のケアの PSS の変化と比較して評価します。
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12 週間の介入完了後、または登録後 12 ～ 16 週間の間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cassie Kennedy, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月13日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月27日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月18日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。