Coaching de bienestar para cuidadores de candidatos a trasplante torácico
18 de septiembre de 2024 actualizado por: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
¿Una intervención de orientación sobre salud previa al trasplante para cuidadores informales de adultos candidatos a trasplante de corazón o pulmón mejora los resultados informados por los cuidadores?
Los investigadores están estudiando los efectos de una intervención de asesoramiento en salud sobre el estrés y la carga de los cuidadores de pacientes que esperan un trasplante de corazón o pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo aleatorizado de asesoramiento sobre salud en comparación con la atención habitual.
Los cuidadores de pacientes en la lista de espera de trasplante de corazón o de pulmón para adultos en Mayo Clinic recibirán un consentimiento informado.
Los participantes que den su consentimiento serán asignados al azar a llamadas telefónicas semanales de 30 minutos durante doce semanas o atención habitual.
Los cuestionarios y la información demográfica se recopilarán al inicio y después de 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más que sean los cuidadores principales de pacientes incluidos (activos, diferidos o temporalmente inactivos) para trasplante de pulmón, corazón/pulmón o corazón en Mayo Clinic en Rochester y Jacksonville, FL
Criterio de exclusión:
- Individuos menores de 18 años
- No habla inglés, no habla o tiene problemas auditivos extremos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
Educación de trasplante de cuidador de rutina
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Experimental: Intervención de Coaching de Bienestar
A los cuidadores se les asignará un entrenador de bienestar.
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Capacitado en entrevista motivacional que llamará al paciente semanalmente durante 12 sesiones para una intervención de aproximadamente 30 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: después de completar la intervención de 12 semanas o entre 12 y 16 semanas después de la inscripción
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Porcentaje de participantes que completaron la intervención del estudio.
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después de completar la intervención de 12 semanas o entre 12 y 16 semanas después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: después de completar la intervención de 12 semanas o entre 12 y 16 semanas después de la inscripción.
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La Escala de Estrés Percibido-10 (PSS-10) es una herramienta de 10 ítems para evaluar la percepción del estrés durante el último mes (α de Cronbach: 0,74-0,91).
La Escala de Estrés Percibido (PSS) es una herramienta de autoevaluación que se utiliza para medir el estrés.
Las puntuaciones individuales pueden variar de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés.
Las preguntas tienen una puntuación de 0 a 4 y las puntuaciones de 0 a 13 indican baja; 14-26 indican moderado; y 27 y más indican alto estrés.
Evaluaremos el PSS del grupo de intervención en comparación con el cambio en el PSS de la atención habitual.
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después de completar la intervención de 12 semanas o entre 12 y 16 semanas después de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cassie Kennedy, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-008807
- R03HL155040 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .