- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04245228
Hyvinvointivalmennus rintakehänsiirtoa hakeneiden hoitajille
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Parantaako siirtoa edeltävä terveysvalmennus aikuisten sydän- tai keuhkosiirtoehdokkaiden epävirallisille hoitajille hoitajan ilmoittamia tuloksia?
Tutkijat tutkivat terveysvalmennuksen vaikutuksia sydämen tai keuhkonsiirtoa odottavien potilaiden omaishoitajien stressiin ja taakkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu terveysvalmennuskoe verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Mayo Clinicin aikuisen sydämen tai aikuisen keuhkonsiirron jonotuslistalla olevien potilaiden hoitajille annetaan tietoinen suostumus.
Suostumuksen antaneet osallistujat satunnaistetaan viikoittain, 30 minuuttia kestäviin puheluihin kahdentoista viikon ajan tai tavalliseen hoitoon.
Kyselylomakkeet ja väestötiedot kerätään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat, jotka ovat Mayo Clinicissä Rochesterissa ja Jacksonvillessä, FL
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Ei-englanninkielinen, ei-sanallinen tai erittäin huonokuuloinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Rutiinihoitajan siirtokoulutus
|
|
|
Kokeellinen: Hyvinvointivalmennusinterventio
Omaishoitajille määrätään hyvinvointivalmentaja
|
Koulutettu motivoivaan haastatteluun, joka soittaa potilaalle viikoittain 12 istunnon ajan noin 30 minuutin interventiota varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen päätyttyä tai 12-16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittivat tutkimuksen interventiosta
|
12 viikon toimenpiteen päätyttyä tai 12-16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen päätyttyä tai 12-16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) on 10 kohdan työkalu arvioida stressin havaitsemista viimeisen kuukauden aikana (Cronbach α: 0,74-0,91).
PSS (Perceived Stress Scale) on itsearviointityökalu, jota käytetään stressin mittaamiseen.
Yksilölliset pisteet voivat vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Kysymykset pisteytetään 0-4 ja pisteet 0-13 osoittavat alhaista; 14-26 osoittavat kohtalaista; ja 27 ja yli osoittavat suurta stressiä.
Arvioimme interventioryhmän PSS:n verrattuna tavanomaisen hoidon PSS:n muutokseen.
|
12 viikon toimenpiteen päätyttyä tai 12-16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cassie Kennedy, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 13. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-008807
- R03HL155040 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .