Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching odnowy biologicznej dla opiekunów kandydatów do przeszczepu klatki piersiowej

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic

Czy interwencja coachingu zdrowotnego przed przeszczepem dla nieformalnych opiekunów dorosłych kandydatów do przeszczepu serca lub płuc poprawia wyniki zgłaszane przez opiekuna?

Naukowcy badają wpływ interwencji coachingu zdrowotnego na stres i obciążenie opiekunów pacjentów oczekujących na przeszczep serca lub płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana próba coachingu zdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką. Opiekunowie pacjentów znajdujących się na liście oczekujących na przeszczep serca lub płuc u dorosłych w klinice Mayo otrzymają świadomą zgodę. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do cotygodniowych, 30-minutowych rozmów telefonicznych przez dwanaście tygodni lub zwykłej opieki. Kwestionariusze i informacje demograficzne zostaną zebrane na początku badania i po 12 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub starsi, którzy są głównymi opiekunami pacjentów wymienionych (aktywnych, odroczonych lub czasowo nieaktywnych) do przeszczepu płuc, serca/płuc lub serca w Mayo Clinic w Rochester i Jacksonville, Floryda

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Osoby nie mówiące po angielsku, niewerbalne lub bardzo niedosłyszące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Rutynowa edukacja opiekuna w zakresie przeszczepów
Eksperymentalny: Interwencja Coachingu Wellness
Opiekunom zostanie przydzielony trener odnowy biologicznej
Behawioralne: Trener odnowy biologicznej
Przeszkolony w rozmowach motywacyjnych, który będzie dzwonił do pacjenta co tydzień na 12 sesji na około 30-minutową interwencję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność i wykonalność
Ramy czasowe: po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji lub między 12 a 16 tygodniem po włączeniu.
Ankieta jakościowa po interwencji zostanie przeprowadzona z pytaniami otwartymi i pytaniami w skali Likerta, aby ocenić stosunek uczestników do interwencji, opinie uczestników na temat częstotliwości i czasu trwania interwencji oraz ocenić wszelkie zalecane zmiany w interwencji.
po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji lub między 12 a 16 tygodniem po włączeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji lub między 12 a 16 tygodniem po włączeniu.
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest narzędziem samooceny służącym do pomiaru stresu. Indywidualne wyniki mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres. Ocenimy różnicę w zmianie PSS grupy interwencyjnej (skorygowanej o wartość wyjściową) w porównaniu do zmiany PSS dla zwykłej opieki (dostosowanej do wartości wyjściowej).
po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji lub między 12 a 16 tygodniem po włączeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Cassie Kennedy, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-008807

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trener odnowy biologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj