Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Velværecoaching for omsorgspersoner for thoraxtransplantasjonskandidater

20. mars 2024 oppdatert av: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic

Forbedrer en helsecoachingintervensjon før transplantasjon for uformelle omsorgspersoner av voksne hjerte- eller lungetransplantasjonskandidater omsorgsgiverrapporterte resultater?

Forskere studerer effekten av en helsecoaching-intervensjon på stresset og byrden til omsorgspersoner til pasienter som venter på hjerte- eller lungetransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert utprøving av helsecoaching sammenlignet med vanlig omsorg. Omsorgspersoner for pasienter på venteliste for hjerte- eller voksenlungetransplantasjoner ved Mayo Clinic vil gjennomgå informert samtykke. Samtykke deltakere vil bli randomisert til ukentlige 30-minutters telefonsamtaler i tolv uker eller vanlig omsorg. Spørreskjemaer og demografisk informasjon vil bli samlet inn ved baseline og etter 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre som er de primære omsorgspersonene til pasienter som er oppført (aktive, utsatt eller midlertidig inaktive) for lunge-, hjerte-/lunge- eller hjertetransplantasjon ved Mayo Clinic i Rochester og Jacksonville, FL

Ekskluderingskriterier:

  • Personer yngre enn 18 år
  • Ikke-engelsktalende, ikke-verbal eller ekstremt tunghørt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Rutinemessig omsorgstransplantasjonsutdanning
Eksperimentell: Velvære Coaching Intervensjon
Omsorgspersoner vil få tildelt en frisklivscoach
Atferdsmessig: Velværecoach
Opplært i motiverende intervju som vil ringe pasienten ukentlig i 12 økter for en ca. 30-minutters intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet og gjennomførbarhet
Tidsramme: etter fullført 12 ukers intervensjon eller mellom 12-16 uker etter påmelding.
En kvalitativ postintervensjonsundersøkelse vil bli administrert med både åpne spørsmål og Likert-skalaspørsmål for å vurdere deltakernes hensyn til intervensjonen, deltakernes meninger om intervensjonsfrekvens og varighet, og vurdere eventuelle anbefalte endringer i intervensjonen.
etter fullført 12 ukers intervensjon eller mellom 12-16 uker etter påmelding.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: etter fullført 12 ukers intervensjon eller mellom 12-16 uker etter påmelding.
The Perceived Stress Scale (PSS) er et selvevalueringsverktøy som brukes til å måle stress. Individuelle skårer kan variere fra 0 til 40 med høyere skårer som indikerer høyere opplevd stress. Vi vil evaluere forskjellen i endringen i PSS for intervensjonsgruppen (justert for baseline) sammenlignet med endringen i PSS for vanlig behandling (justert for baseline).
etter fullført 12 ukers intervensjon eller mellom 12-16 uker etter påmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cassie Kennedy, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-008807

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på Velværecoach

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere