Velværecoaching for omsorgspersoner for thoraxtransplantasjonskandidater
18. september 2024 oppdatert av: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Forbedrer en helsecoachingintervensjon før transplantasjon for uformelle omsorgspersoner av voksne hjerte- eller lungetransplantasjonskandidater omsorgsgiverrapporterte resultater?
Forskere studerer effekten av en helsecoaching-intervensjon på stresset og byrden til omsorgspersoner til pasienter som venter på hjerte- eller lungetransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert utprøving av helsecoaching sammenlignet med vanlig omsorg.
Omsorgspersoner for pasienter på venteliste for hjerte- eller voksenlungetransplantasjoner ved Mayo Clinic vil gjennomgå informert samtykke.
Samtykke deltakere vil bli randomisert til ukentlige 30-minutters telefonsamtaler i tolv uker eller vanlig omsorg.
Spørreskjemaer og demografisk informasjon vil bli samlet inn ved baseline og etter 12 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre som er de primære omsorgspersonene til pasienter som er oppført (aktive, utsatt eller midlertidig inaktive) for lunge-, hjerte-/lunge- eller hjertetransplantasjon ved Mayo Clinic i Rochester og Jacksonville, FL
Ekskluderingskriterier:
- Personer yngre enn 18 år
- Ikke-engelsktalende, ikke-verbal eller ekstremt tunghørt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Rutinemessig omsorgstransplantasjonsutdanning
|
|
|
Eksperimentell: Velvære Coaching Intervensjon
Omsorgspersoner vil få tildelt en frisklivscoach
|
Opplært i motiverende intervju som vil ringe pasienten ukentlig i 12 økter for en ca. 30-minutters intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: etter fullført 12-ukers intervensjon eller mellom 12-16 uker etter påmelding
|
Andel av deltakerne som fullførte studieintervensjonen
|
etter fullført 12-ukers intervensjon eller mellom 12-16 uker etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: etter fullført 12 ukers intervensjon eller mellom 12-16 uker etter påmelding.
|
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) er et 10-elements verktøy for å evaluere oppfatningen av stress i løpet av den siste måneden (Cronbach α: 0,74-0,91).
The Perceived Stress Scale (PSS) er et selvevalueringsverktøy som brukes til å måle stress.
Individuelle skårer kan variere fra 0 til 40 med høyere skårer som indikerer høyere opplevd stress.
Spørsmål er scoret 0-4 med score på 0-13 indikerer lav; 14-26 indikerer moderat; og 27 og over indikerer høy stress.
Vi vil evaluere intervensjonsgruppens PSS sammenlignet med endringen i PSS for vanlig omsorg.
|
etter fullført 12 ukers intervensjon eller mellom 12-16 uker etter påmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cassie Kennedy, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-008807
- R03HL155040 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .