Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Wellness coaching mellkasátültetésre jelentkezők gondozóinak

2024. március 20. frissítette: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic

Javítja-e a gondozó által bejelentett eredményeket a transzplantáció előtti egészségügyi coaching a felnőtt szív- vagy tüdőtranszplantációra jelentkezők informális gondozói számára?

A kutatók azt vizsgálják, hogy egy egészségügyi coaching milyen hatással van a szív- vagy tüdőtranszplantációra váró betegek gondozóinak stresszére és terhére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az egészségügyi coaching véletlenszerű vizsgálata a szokásos ellátáshoz képest. A Mayo Clinic felnőtt szív- vagy tüdőtranszplantációs várólistáján szereplő betegek gondozói beleegyezésen esnek át. A beleegyező résztvevőket véletlenszerűen heti, 30 perces telefonhívásokra osztják ki tizenkét hétig, vagy szokásos ellátásra. A kérdőíveket és a demográfiai adatokat a kiinduláskor és 12 hét után gyűjtik össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb, akik elsődleges gondozói azoknak a (aktív, késleltetett vagy átmenetileg inaktív) betegeknek, akik tüdő-, szív-/tüdő- vagy szívátültetésre kerültek a Mayo Clinic-en (Rochester és Jacksonville, FL)

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb személyek
  • Nem angolul beszélő, nem verbális vagy rendkívül nagyothalló

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozó Csoport
Rutin gondozó-transzplantációs oktatás
Kísérleti: Wellness Coaching beavatkozás
A gondozók wellness edzőt kapnak
Viselkedési: Wellness edző
Motivációs interjúkészítésre képzett, aki hetente 12 alkalommal hívja fel a pácienst egy körülbelül 30 perces beavatkozásra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság és megvalósíthatóság
Időkeret: a 12 hetes beavatkozás befejezése után vagy a beiratkozást követő 12-16 hét között.
A beavatkozás utáni kvalitatív felmérésben mind a nyílt végű, mind a Likert-skálás kérdéseket fel kell mérni, hogy felmérjék a résztvevők érdeklődését a beavatkozás iránt, a résztvevők véleményét a beavatkozás gyakoriságáról és időtartamáról, és felmérjék a beavatkozás javasolt változtatásait.
a 12 hetes beavatkozás befejezése után vagy a beiratkozást követő 12-16 hét között.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: a 12 hetes beavatkozás befejezése után vagy a beiratkozást követő 12-16 hét között.
A PSS (Perceived Stress Scale) egy önértékelő eszköz a stressz mérésére. Az egyéni pontszámok 0 és 40 között változhatnak, a magasabb pontszám pedig magasabb észlelt stresszt jelez. Értékeljük az intervenciós csoport PSS változásának különbségét (alapvonalhoz igazítva) a szokásos ellátás PSS változásához képest (alapvonalhoz igazítva).
a 12 hetes beavatkozás befejezése után vagy a beiratkozást követő 12-16 hét között.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cassie Kennedy, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-008807

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai

Klinikai vizsgálatok a Wellness edző

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel