Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Wellness koučink pro pečovatele o kandidáty na transplantaci hrudníku

18. září 2024 aktualizováno: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic

Zlepšuje předtransplantační zdravotní koučovací intervence pro neformální pečovatele o dospělé kandidáty na transplantaci srdce nebo plic výsledky uváděné pečovatelem?

Vědci studují účinky intervence zdravotního koučování na stres a zátěž pečovatelů o pacienty čekající na transplantaci srdce nebo plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná studie zdravotního koučování ve srovnání s běžnou péčí. Pečovatelé o pacienty na čekací listině na transplantaci srdce nebo plic dospělých na Mayo Clinic podstoupí informovaný souhlas. Souhlasící účastníci budou náhodně rozděleni do týdenních 30minutových telefonátů po dobu dvanácti týdnů nebo obvyklé péče. Dotazníky a demografické informace budou shromažďovány na začátku a po 12 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší, kteří jsou primárními pečovateli pacientů uvedených (aktivních, odložených nebo dočasně neaktivních) pro transplantaci plic, srdce/plíce nebo srdce na Mayo Clinic v Rochesteru a Jacksonville, FL

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let
  • Neanglicky mluvící, neverbální nebo extrémně špatně slyšící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Rutinní transplantační edukace pečovatele
Experimentální: Wellness koučovací intervence
Pečovatelům bude přidělen wellness kouč
Behaviorální: Wellness trenér
Školení v motivačním rozhovoru, který bude pacientovi volat týdně na 12 sezení po dobu přibližně 30minutové intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: po dokončení 12týdenní intervence nebo mezi 12-16 týdny po zařazení
Procento účastníků, kteří dokončili studijní intervenci
po dokončení 12týdenní intervence nebo mezi 12-16 týdny po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: po dokončení 12týdenní intervence nebo mezi 12-16 týdny po zařazení.
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) je 10položkový nástroj pro hodnocení vnímání stresu za poslední měsíc (Cronbach α: 0,74-0,91). Škála vnímání stresu (PSS) je sebehodnotící nástroj používaný k měření stresu. Individuální skóre se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres. Otázky jsou hodnoceny 0-4, přičemž skóre 0-13 značí nízké; 14-26 značí střední; a 27 a výše ukazují na vysoké napětí. Vyhodnotíme PSS intervenční skupiny ve srovnání se změnou PSS pro obvyklou péči.
po dokončení 12týdenní intervence nebo mezi 12-16 týdny po zařazení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cassie Kennedy, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-008807
  • R03HL155040 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Wellness trenér

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit