Wellness-Coaching für Betreuer von Thoraxtransplantationskandidaten
18. September 2024 aktualisiert von: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Verbessert eine Gesundheitscoaching-Intervention vor der Transplantation für informelle Betreuer von erwachsenen Herz- oder Lungentransplantationskandidaten die von den Betreuern berichteten Ergebnisse?
Forscher untersuchen die Auswirkungen einer Gesundheitscoaching-Intervention auf den Stress und die Belastung der Pflegekräfte von Patienten, die auf eine Herz- oder Lungentransplantation warten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte Studie zum Gesundheitscoaching im Vergleich zur üblichen Versorgung.
Betreuer von Patienten, die auf der Warteliste für Herz- oder Lungentransplantationen bei Erwachsenen in der Mayo-Klinik stehen, müssen sich einer Einverständniserklärung unterziehen.
Zustimmende Teilnehmer werden für zwölf Wochen zu wöchentlichen 30-minütigen Telefongesprächen oder zur üblichen Betreuung randomisiert.
Fragebögen und demografische Informationen werden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter, die die primären Betreuer von Patienten sind (aktiv, zurückgestellt oder vorübergehend inaktiv) für Lungen-, Herz-/Lungen- oder Herztransplantationen in der Mayo Clinic in Rochester und Jacksonville, FL
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren
- Nicht Englisch sprechend, nonverbal oder extrem schwerhörig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Routinemäßige Transplantationsschulung für Pflegekräfte
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Experimental: Wellness-Coaching-Intervention
Den Pflegekräften wird ein Wellness-Coach zugeteilt
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Ausgebildet in motivierender Gesprächsführung, die den Patienten wöchentlich für 12 Sitzungen für eine etwa 30-minütige Intervention anruft
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention oder zwischen 12 und 16 Wochen nach der Einschreibung
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Prozentsatz der Teilnehmer, die die Studienintervention abgeschlossen haben
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nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention oder zwischen 12 und 16 Wochen nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention oder zwischen 12 und 16 Wochen nach der Einschreibung.
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Die Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) ist ein 10-Punkte-Tool zur Bewertung der Stresswahrnehmung im letzten Monat (Cronbach α: 0,74–0,91).
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein Selbsteinschätzungsinstrument zur Messung von Stress.
Die individuellen Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Die Fragen werden mit 0–4 bewertet, wobei 0–13 eine niedrige Bewertung bedeuten. 14-26 bedeuten mäßig; und 27 und höher weisen auf hohen Stress hin.
Wir werden den PSS der Interventionsgruppe im Vergleich zur Veränderung des PSS für die übliche Pflege bewerten.
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nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention oder zwischen 12 und 16 Wochen nach der Einschreibung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cassie Kennedy, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-008807
- R03HL155040 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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