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Wellness-Coaching für Betreuer von Thoraxtransplantationskandidaten

20. März 2024 aktualisiert von: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic

Verbessert eine Gesundheitscoaching-Intervention vor der Transplantation für informelle Betreuer von erwachsenen Herz- oder Lungentransplantationskandidaten die von den Betreuern berichteten Ergebnisse?

Forscher untersuchen die Auswirkungen einer Gesundheitscoaching-Intervention auf den Stress und die Belastung der Pflegekräfte von Patienten, die auf eine Herz- oder Lungentransplantation warten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte Studie zum Gesundheitscoaching im Vergleich zur üblichen Versorgung. Betreuer von Patienten, die auf der Warteliste für Herz- oder Lungentransplantationen bei Erwachsenen in der Mayo-Klinik stehen, müssen sich einer Einverständniserklärung unterziehen. Zustimmende Teilnehmer werden für zwölf Wochen zu wöchentlichen 30-minütigen Telefongesprächen oder zur üblichen Betreuung randomisiert. Fragebögen und demografische Informationen werden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter, die die primären Betreuer von Patienten sind (aktiv, zurückgestellt oder vorübergehend inaktiv) für Lungen-, Herz-/Lungen- oder Herztransplantationen in der Mayo Clinic in Rochester und Jacksonville, FL

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren
  • Nicht Englisch sprechend, nonverbal oder extrem schwerhörig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Routinemäßige Transplantationsschulung für Pflegekräfte
Experimental: Wellness-Coaching-Intervention
Den Pflegekräften wird ein Wellness-Coach zugeteilt
Verhalten: Wellness-Coach
Ausgebildet in motivierender Gesprächsführung, die den Patienten wöchentlich für 12 Sitzungen für eine etwa 30-minütige Intervention anruft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz und Machbarkeit
Zeitfenster: nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention oder zwischen 12 und 16 Wochen nach der Einschreibung.
Eine qualitative Umfrage nach der Intervention wird sowohl mit offenen als auch mit Likert-Fragen durchgeführt, um die Meinung der Teilnehmer zur Intervention, die Meinung der Teilnehmer zur Häufigkeit und Dauer der Intervention und zur Beurteilung empfohlener Änderungen der Intervention zu bewerten.
nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention oder zwischen 12 und 16 Wochen nach der Einschreibung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention oder zwischen 12 und 16 Wochen nach der Einschreibung.
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein Selbsteinschätzungsinstrument zur Messung von Stress. Einzelne Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen stärker empfundenen Stress hinweisen. Wir werden den Unterschied in der PSS-Änderung der Interventionsgruppe (angepasst an den Ausgangswert) im Vergleich zur PSS-Änderung für die übliche Behandlung (angepasst an den Ausgangswert) auswerten.
nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention oder zwischen 12 und 16 Wochen nach der Einschreibung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Cassie Kennedy, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-008807

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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