Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оздоровительный коучинг для лиц, осуществляющих уход за кандидатами на торакальную трансплантацию

20 марта 2024 г. обновлено: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic

Улучшает ли предтрансплантационное коучинговое вмешательство по вопросам здоровья для лиц, осуществляющих неформальный уход за взрослыми кандидатами на пересадку сердца или легких, результаты, о которых сообщают лица, осуществляющие уход?

Исследователи изучают влияние коучинга здоровья на стресс и нагрузку на тех, кто ухаживает за пациентами, ожидающими трансплантации сердца или легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное исследование коучинга здоровья по сравнению с обычным уходом. Лица, осуществляющие уход за пациентами из списка ожидания на трансплантацию сердца или легких взрослых в клинике Майо, получат информированное согласие. Согласившиеся участники будут рандомизированы для еженедельных 30-минутных телефонных звонков в течение двенадцати недель или обычного ухода. Анкеты и демографическая информация будут собираться на исходном уровне и через 12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше, которые являются основными опекунами пациентов, перечисленных (активных, отсроченных или временно неактивных) для трансплантации легких, сердца / легких или сердца в клинике Майо в Рочестере и Джексонвилле, Флорида.

Критерий исключения:

  • Лица моложе 18 лет
  • Не говорящий по-английски, невербальный или очень слабослышащий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Регулярное обучение лиц, осуществляющих уход за трансплантатами
Экспериментальный: Оздоровительный коучинг
Воспитателям будет назначен велнес-тренер
Поведенческий: Велнес-тренер
Обученный мотивационному интервьюированию, который будет звонить пациенту еженедельно на 12 сеансов для примерно 30-минутного вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость и осуществимость
Временное ограничение: после завершения 12-недельного вмешательства или между 12-16 неделями после включения.
Качественный опрос после вмешательства будет проводиться как с открытыми вопросами, так и с вопросами по шкале Лайкерта, чтобы оценить отношение участников к вмешательству, мнения участников о частоте и продолжительности вмешательства, а также оценить любые рекомендуемые изменения в вмешательстве.
после завершения 12-недельного вмешательства или между 12-16 неделями после включения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: после завершения 12-недельного вмешательства или между 12-16 неделями после включения.
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) — это инструмент самооценки, используемый для измерения стресса. Индивидуальные баллы могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс. Мы оценим разницу в изменении PSS в группе вмешательства (с поправкой на исходный уровень) по сравнению с изменением PSS при обычном уходе (с поправкой на исходный уровень).
после завершения 12-недельного вмешательства или между 12-16 неделями после включения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Cassie Kennedy, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-008807

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс, Психологический

Клинические исследования Велнес-тренер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться