Оздоровительный коучинг для лиц, осуществляющих уход за кандидатами на торакальную трансплантацию
18 сентября 2024 г. обновлено: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Улучшает ли предтрансплантационное коучинговое вмешательство по вопросам здоровья для лиц, осуществляющих неформальный уход за взрослыми кандидатами на пересадку сердца или легких, результаты, о которых сообщают лица, осуществляющие уход?
Исследователи изучают влияние коучинга здоровья на стресс и нагрузку на тех, кто ухаживает за пациентами, ожидающими трансплантации сердца или легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное исследование коучинга здоровья по сравнению с обычным уходом.
Лица, осуществляющие уход за пациентами из списка ожидания на трансплантацию сердца или легких взрослых в клинике Майо, получат информированное согласие.
Согласившиеся участники будут рандомизированы для еженедельных 30-минутных телефонных звонков в течение двенадцати недель или обычного ухода.
Анкеты и демографическая информация будут собираться на исходном уровне и через 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, которые являются основными опекунами пациентов, перечисленных (активных, отсроченных или временно неактивных) для трансплантации легких, сердца / легких или сердца в клинике Майо в Рочестере и Джексонвилле, Флорида.
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет
- Не говорящий по-английски, невербальный или очень слабослышащий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Регулярное обучение лиц, осуществляющих уход за трансплантатами
|
|
|
Экспериментальный: Оздоровительный коучинг
Воспитателям будет назначен велнес-тренер
|
Обученный мотивационному интервьюированию, который будет звонить пациенту еженедельно на 12 сеансов для примерно 30-минутного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: после завершения 12-недельного курса лечения или через 12–16 недель после включения в программу
|
Процент участников, завершивших исследование
|
после завершения 12-недельного курса лечения или через 12–16 недель после включения в программу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: после завершения 12-недельного курса или через 12–16 недель после включения в исследование.
|
Шкала воспринимаемого стресса-10 (PSS-10) представляет собой инструмент из 10 пунктов для оценки восприятия стресса за последний месяц (α Кронбаха: 0,74–0,91).
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) — это инструмент самооценки, используемый для измерения стресса.
Индивидуальные баллы могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Вопросы оцениваются по шкале от 0 до 4, а баллы от 0 до 13 указывают на низкую оценку; 14–26 указывают на умеренную степень; а 27 и выше указывают на высокий стресс.
Мы оценим PSS группы вмешательства по сравнению с изменением PSS для обычного ухода.
|
после завершения 12-недельного курса или через 12–16 недель после включения в исследование.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cassie Kennedy, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-008807
- R03HL155040 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .