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Coaching del benessere per gli operatori sanitari dei candidati al trapianto toracico

18 settembre 2024 aggiornato da: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic

Un intervento di coaching sanitario pre-trapianto per i caregiver informali di pazienti adulti candidati al trapianto di cuore o polmone migliora i risultati riportati dal caregiver?

I ricercatori stanno studiando gli effetti di un intervento di coaching sanitario sullo stress e sul carico dei caregiver di pazienti in attesa di trapianto di cuore o polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato di coaching sanitario rispetto alle cure abituali. Gli operatori sanitari per i pazienti in lista d'attesa per il trapianto di cuore o polmone adulto presso la Mayo Clinic saranno sottoposti a consenso informato. I partecipanti consenzienti saranno randomizzati a telefonate settimanali di 30 minuti per dodici settimane o cure abituali. I questionari e le informazioni demografiche saranno raccolti al basale e dopo 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più che sono i principali assistenti di pazienti elencati (attivi, differiti o temporaneamente inattivi) per trapianto di polmone, cuore/polmone o cuore presso la Mayo Clinic di Rochester e Jacksonville, FL

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni
  • Non parla inglese, non verbale o estremamente ipoudente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Educazione di routine al trapianto del caregiver
Sperimentale: Intervento di Wellness Coaching
Ai caregiver verrà assegnato un wellness coach
Comportamentale: Allenatore del Benessere
Addestrato al colloquio motivazionale che chiamerà il paziente settimanalmente per 12 sessioni per un intervento di circa 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane o tra 12 e 16 settimane dopo l'iscrizione
Percentuale di partecipanti che hanno completato l'intervento dello studio
dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane o tra 12 e 16 settimane dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane o tra 12 e 16 settimane dopo l'iscrizione.
La Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) è uno strumento a 10 item per valutare la percezione dello stress durante l'ultimo mese (Cronbach α: 0,74-0,91). La scala dello stress percepito (PSS) è uno strumento di autovalutazione utilizzato per misurare lo stress. I punteggi individuali possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato. Alle domande viene assegnato un punteggio da 0 a 4, mentre i punteggi da 0 a 13 indicano un valore basso; 14-26 indicano moderato; e 27 e oltre indicano uno stress elevato. Valuteremo il PSS del gruppo di intervento rispetto alla variazione del PSS per la cura abituale.
dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane o tra 12 e 16 settimane dopo l'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cassie Kennedy, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-008807
  • R03HL155040 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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